Eritropoiese induzida por exercício: o mecanismo da angiotensina II
8 de maio de 2024 atualizado por: The University of Hong Kong
Os principais objetivos são determinar o efeito do bloqueio agudo (dose única) do receptor ANGII 1 (AT1) na resposta da EPO a uma única sessão de exercício de resistência, bem como determinar o efeito do bloqueio crônico (8 semanas) do AT1 nas adaptações induzidas por ET no volume total de sangue vermelho circulante e na hemoglobina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade física, principalmente quando composta por treinamento de resistência (TE) levando a adaptações cardiovasculares, é considerada a intervenção mais eficaz para aumentar a expectativa de vida.
Os principais benefícios para a saúde induzidos pelo ET estão intimamente associados (independentemente dos fatores de risco tradicionais) com melhorias no consumo máximo de oxigênio (VO2max), uma marca registrada da capacidade de exercício aeróbico.
Quanto maior o VO2max maior a probabilidade de estar livre de doenças cardiovasculares, principal causa de mortalidade no mundo.
Compreender os mecanismos que explicam a melhora no VO2max com ET pode fornecer uma base sólida para estilo de vida altamente eficaz e intervenções farmacológicas destinadas a melhorar a saúde cardiovascular na população em geral.
Até agora, o papel essencial do aumento da formação de glóbulos vermelhos induzido por ET, ou seja, eritropoiese, foi firmemente estabelecido para qualquer melhora no VO2max.
No entanto, o mecanismo subjacente permanece indefinido.
Estudos clínicos e investigações recentes do PI apontam para os efeitos endócrinos dos principais hormônios que regulam o volume sanguíneo (BV).
Notavelmente, o impacto das alterações induzidas por ET na angiotensina II (ANGII), um hormônio multifacetado que modula a eritropoiese por meio de seus efeitos na produção renal de eritropoietina (EPO), deve ser elucidado experimentalmente em humanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Montero Barril, PhD
- Número de telefone: 66924724
- E-mail: dvmb@hku.hk
Locais de estudo
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- School of Public Health
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Contato:
- David Montero, PhD
- Número de telefone: 28315250
- E-mail: dvmb@hku.hk
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado saudável, ausência de sintomas médicos atuais ou medicação que limita o teste de exercício incremental
- Sem história de doença cardíaca, pulmonar ou renal.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que preenchem os critérios acima, mas atualmente envolvidos em treinamento físico regular (> 5 horas/semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Comprimidos de placebo
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Os participantes serão alocados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para valsartan ou placebo.
Os comprimidos de valsartan e placebo serão indistinguíveis no sabor e no cheiro.
O protocolo será desenvolvido de maneira duplo-cega, de modo que tanto os participantes quanto os investigadores estarão cegos em relação à condição de intervenção.
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Comparador Ativo: Valsartan comprimidos
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O bem estabelecido bloqueador do receptor da angiotensina II (ARB) valsartan será usado no presente estudo para bloquear seletivamente os receptores AT1.
Valsartan é um medicamento genérico amplamente utilizado em pacientes hipertensos desde 1996, bem como aplicado com segurança em estudos fisiológicos envolvendo indivíduos saudáveis.1-3
Uma dose mínima de valsartan de 80 mg conhecida por reduzir agudamente os níveis circulantes de EPO em indivíduos saudáveis será fornecida 4 horas antes de iniciar o Estudo 1 para otimizar o bloqueio de AT1 de acordo com a meia-vida de valsartan.1-3
A mesma dose de valsartan (80 mg) será fornecida 4 horas antes de cada sessão de ET no Estudo 2. Os participantes serão alocados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para valsartan ou placebo.
Os comprimidos de valsartan e placebo serão indistinguíveis no sabor, cheiro, aparência e dosagem.
O protocolo será desenvolvido de maneira duplo-cega, de modo que tanto os participantes quanto os investigadores estarão cegos em relação à condição de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume sistólico em ml/m2
Prazo: 10 semanas
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O volume sistólico (SV) será determinado como o volume diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDV) menos o volume sistólico final do ventrículo esquerdo (LVESV)
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10 semanas
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consumo máximo de oxigênio em ml/kg/min
Prazo: 10 semanas
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O consumo máximo de oxigênio (VO2max), uma característica da capacidade aeróbica, será determinado com medições contínuas da captação de oxigênio usando um sistema de coleta de gás online (Quark CPET, Cosmed, Itália)
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10 semanas
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Hormônio regulador do volume sanguíneo (BV): Plasma ANGII em ng/dL
Prazo: 10 semanas
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As concentrações plasmáticas de ANGII serão quantificadas por meio de imunoensaios enzimáticos competitivos estabelecidos
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19200831
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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