ヒップデルのボリューム化と脂肪生成のための注射可能なポリ-L-乳酸

包含基準:

• 30～60歳の成人女性
• -研究者の判断と病歴に基づく一般的な健康状態の被験者
• -調査官によって決定された中等度から重度のヒップデルボリューム不足
• -インフォームドコンセントフォームと写真リリースフォームを提供して署名する意思がある必要があります
• -研究に参加する前に、少なくとも6か月間は体重が安定している必要があります
• -研究期間中、通常の日光への露出、食事、および運動ルーチンを維持する意思がある必要があります
• -被験者は、研究の全過程で日焼けまたはサンレスタナーの使用を避けることに同意します
• -研究登録時の陰性尿妊娠検査結果（該当する場合）
• -出産の可能性のある女性被験者の場合、研究の全過程で容認できる形の避妊を喜んで使用する必要があります。 -すべての全身的な避妊措置は、研究登録の少なくとも30日前から一貫して使用されている必要があります。
• 女性は、閉経後、子宮および/または両方の卵巣がない場合、または両側卵管結紮を受けていない限り、出産の可能性があると見なされます。
• 許容される避妊方法は次のとおりです。経口避妊薬、避妊パッチ/避妊リング/インプラント、Implanon®、Depo-Provera®、二重バリア法（コンドームや殺精子剤など）、禁欲、および/またはパートナーの精管切除と文書化された 2 回目の許容可能な避妊法対象が性的に活発になった場合の避妊方法。
• -研究治療を順守し、研究の全過程を完了することをいとわない必要があります

除外基準:

• -研究治療前の12か月間、または研究中の任意の時点での両側の腰、脇腹、太もも、臀部への脂肪吸引
• メソセラピー、真皮フィラー、生体刺激注射、脂肪移植、高周波デバイス治療、マイクロ集束超音波デバイス治療、レーザーおよび光ベースのデバイス治療、マイクロニードル、凍結脂肪溶解、高強度集束電磁エネルギーデバイス治療、または手術（つまり、下半身のリフト、臀部c) 試験治療前の 12 ヶ月間における両側股関節デル部の体積欠損に対する治験治療 d) 3 ヶ月間のマッサージ療法研究治療前の期間。 e) クリーム/化粧品および/または家庭療法 研究治療前の4週間の期間中に両側の股関節デル領域のふくらみを促進する f) 治療領域に瘢痕のある被験者 g) 血栓症、血栓症後症候群の病歴、または両側下肢の血管障害
• -出血または凝固障害の病歴 i）治療領域に入れ墨または永久インプラントがある被験者 j）研究者の意見では、医学的、心理的、またはその他の障害の重大な病歴または現在の証拠がある被験者勉強
• -診断を妨げる可能性のある治療領域の皮膚の状態/疾患（目に見える発疹、アトピー性皮膚炎、乾癬、光線性角化症、角化細胞癌、黒色腫などを含むがこれらに限定されない）の病歴または存在を有する被験者または研究パラメータの評価
• ケロイドまたは肥厚性瘢痕の病歴
• -治療領域の活動的な細菌、ウイルス、または真菌感染症を患っている被験者
• -研究治療の4週間前に治療領域で日焼けした、またはサンレスタンナーを使用した被験者
• -治験責任医師が被験者の研究への登録を妨げるとみなしたリドカイン感受性の病歴
• -研究期間中に治療領域への美容処置を計画している被験者, 治験責任医師によって行われる治療以外
• 治療部位に治癒が不完全な傷がある
• -免疫抑制剤を服用している、または自己免疫状態にある被験者
• -妊娠中、妊娠を計画している、または研究中の授乳中の女性被験者
• -現在の参加、またはこの研究の開始前30日以内の参加 薬物またはその他の調査研究研究