Acido poli-L-lattico iniettabile per la volumizzazione e l'adipogenesi dell'anca Dell

Criterio di inclusione:

• Donne adulte dai 30 ai 60 anni
• - Soggetti in buona salute generale in base al giudizio dell'investigatore e alla storia medica
• Deficit di volume dell'anca da moderato a grave come determinato dagli investigatori
• Deve essere disposto a dare e firmare un modulo di consenso informato e un modulo di liberatoria fotografica
• Deve avere un peso corporeo stabile per almeno sei (6) mesi prima dell'ingresso nello studio
• Deve essere disposto a mantenere la normale esposizione al sole, dieta ed esercizio fisico per tutta la durata dello studio
• Il soggetto accetta di evitare l'abbronzatura o l'uso di abbronzanti senza sole durante l'intero corso dello studio
• Risultato negativo del test di gravidanza sulle urine al momento dell'ingresso nello studio (se applicabile)
• Per i soggetti di sesso femminile in età fertile, deve essere disposto a utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite durante l'intero corso dello studio. Tutte le misure sistemiche di controllo delle nascite devono essere in uso costante per almeno 30 giorni prima dell'iscrizione allo studio.
• Una donna è considerata potenzialmente fertile a meno che non sia in postmenopausa, senza utero e/o entrambe le ovaie o abbia avuto una legatura delle tube bilaterale.
• Metodi contraccettivi accettabili sono: contraccettivi orali, cerotti/anelli/impianti contraccettivi, Implanon®, Depo-Provera®, metodi a doppia barriera (ad esempio, preservativi e spermicida), astinenza e/o vasectomia del partner con un secondo certificato accettabile metodo di controllo delle nascite, se il soggetto diventa sessualmente attivo.
• Deve essere disposto a rispettare i trattamenti dello studio e completare l'intero corso dello studio

Criteri di esclusione:

• Liposuzione a fianchi, fianchi, cosce, glutei bilaterali durante il periodo di 12 mesi prima del trattamento in studio o in qualsiasi momento durante il corso dello studio
• Mesoterapia, filler dermici, iniettabili biostimolanti, innesto di grasso, trattamenti con dispositivi a radiofrequenza, trattamenti con dispositivi a ultrasuoni microfocalizzati, trattamenti con dispositivi laser e basati sulla luce, microneedling, criolipolisi, trattamento con dispositivi a energia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità o chirurgia (ad es. sollevamento della parte inferiore del corpo, glutei aumento, addominoplastica, ecc.) durante il periodo di 12 mesi prima del trattamento in studio c) Qualsiasi trattamento sperimentale per un deficit di volume delle aree bilaterali dell'anca durante il periodo di 12 mesi prima del trattamento in studio d) Massoterapia durante i 3 mesi periodo prima del trattamento in studio. e) Creme/cosmeceutici e/o terapie domiciliari per promuovere il rimpolpamento dell'area dell'anca bilaterale durante il periodo di quattro settimane prima del trattamento in studio f) Soggetti con cicatrici nelle aree di trattamento g) Storia di trombosi, sindrome post-trombotica o qualsiasi disturbo vascolare degli arti inferiori bilaterali
• Qualsiasi storia di disturbi emorragici o della coagulazione i) Soggetti con tatuaggi o impianti permanenti nelle aree di trattamento j) Soggetti con una storia significativa o evidenza attuale di un disturbo medico, psicologico o di altro tipo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe l'arruolamento nel studia
• Soggetti con anamnesi o presenza di qualsiasi condizione/malattia della pelle (incluso ma non limitato a qualsiasi eruzione cutanea visibile, dermatite atopica, psoriasi, cheratosi attinica, carcinoma dei cheratinociti, melanoma, ecc.) nell'area di trattamento che potrebbe interferire con la diagnosi o valutazione dei parametri di studio
• Storia di cicatrici cheloidi o ipertrofiche
• Soggetti con un'infezione batterica, virale o fungina attiva delle aree di trattamento
• Soggetti che si sono abbronzati o hanno utilizzato abbronzanti senza sole nelle aree di trattamento quattro (4) settimane prima del trattamento in studio
• Storia di sensibilità alla lidocaina ritenuta dallo sperimentatore per precludere al soggetto l'arruolamento nello studio
• - Soggetti che pianificano qualsiasi procedura cosmetica nelle aree di trattamento durante il periodo di studio, diverso dal trattamento che verrà eseguito dallo sperimentatore
• Presenza di ferite non completamente guarite nell'area da trattare
• Soggetti che assumono un immunosoppressore o hanno una condizione autoimmune
• Soggetti di sesso femminile in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano durante lo studio
• Partecipazione attuale o partecipazione entro 30 giorni prima dell'inizio di questo studio a un farmaco o altro studio di ricerca sperimentale