Injicerbar poly-L-mælkesyre til volumendannelse og adipogenese af hofteledellen

Inklusionskriterier:

• Voksne kvinder i alderen 30 til 60 år
• Forsøg i et godt generelt helbred baseret på efterforskerens vurdering og sygehistorie
• Moderat til alvorligt hoftedell-volumenunderskud som bestemt af efterforskerne
• Skal være villig til at give og underskrive en informeret samtykkeformular og fotografisk frigivelsesformular
• Skal have en stabil kropsvægt i mindst seks (6) måneder før studiestart
• Skal være villig til at opretholde sædvanlige soleksponerings-, kost- og træningsrutiner i hele undersøgelsens varighed
• Forsøgspersonen accepterer at undgå garvning eller brug af solfri garver under hele studiet
• Negativt resultat af uringraviditetstest på tidspunktet for studiestart (hvis relevant)
• For kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, skal være villige til at bruge en acceptabel form for prævention under hele studiet. Alle systemiske præventionsforanstaltninger skal være i konsekvent brug i mindst 30 dage før studietilmelding.
• En kvinde anses for at være den fødedygtige, medmindre hun er postmenopausal, uden en livmoder og/eller begge æggestokke eller har haft en bilateral tubal ligering.
• Acceptable metoder til prævention er: orale præventionsmidler, præventionsplastre/ringe/implantater, Implanon®, Depo-Provera®, dobbeltbarrieremetoder (f.eks. kondomer og spermicid), abstinens og/eller vasektomi af partner med en dokumenteret anden acceptabel præventionsmetode, hvis forsøgspersonen bliver seksuelt aktiv.
• Skal være villig til at overholde studiebehandlinger og gennemføre hele studiets forløb

Ekskluderingskriterier:

• Fedtsugning til bilaterale hofter, flanker, lår, balder i løbet af 12-måneders perioden forud for studiebehandlingen eller når som helst i løbet af undersøgelsen
• Mesoterapi, dermale fyldstoffer, biostimulatoriske injicerbare midler, fedttransplantation, behandlinger med radiofrekvensudstyr, behandlinger med mikrofokuseret ultralyd, laser- og lysbaserede enhedsbehandlinger, mikroneedling, kryolipolyse, behandling med høj intensitet fokuseret elektromagnetisk energi eller kirurgi (dvs. løft af nedre krop, balder). augmentation, abdominoplastik osv.) i løbet af 12-månedersperioden før undersøgelsesbehandlingen c) Enhver undersøgelsesbehandling for et volumenunderskud af de bilaterale hoftedelområder i 12-månedersperioden før undersøgelsesbehandlingen d) Massageterapi i 3-månedersperioden periode før studiebehandling. e) Cremer/kosmeceutiske præparater og/eller hjemmebehandlinger for at fremme udfyldning af det bilaterale hoftedelområde i løbet af fire uger før studiebehandlingen f) Forsøgspersoner med ardannelse i behandlingsområderne g) Anamnese med trombose, post-trombose syndrom eller evt. vaskulær lidelse i de bilaterale underekstremiteter
• Enhver anamnese med blødnings- eller koagulationsforstyrrelser i) Forsøgspersoner med tatoveringer eller permanente implantater i behandlingsområderne j) Forsøgspersoner med en betydelig historie eller aktuelt bevis på en medicinsk, psykologisk eller anden lidelse, der efter investigators mening ville udelukke optagelse i undersøgelse
• Personer med en anamnese med eller tilstedeværelse af en hudlidelse/-sygdom (herunder, men ikke begrænset til, synligt udslæt, atopisk dermatitis, psoriasis, aktiniske keratoser, keratinocytkarcinom, melanom osv.) i behandlingsområdet, der kan forstyrre diagnosen eller evaluering af studieparametre
• Anamnese med keloid eller hypertrofisk ardannelse
• Personer med en aktiv bakteriel, viral eller svampeinfektion i behandlingsområderne
• Forsøgspersoner, der spraygarvede eller brugte solfrie garvere i behandlingsområderne fire (4) uger før studiebehandlingen
• Anamnese med lidokainfølsomhed, som af investigator vurderes at udelukke forsøgspersonen fra at tilmelde sig undersøgelsen
• Forsøgspersoner, der planlægger enhver kosmetisk procedure til behandlingsområderne i løbet af undersøgelsesperioden, bortset fra den behandling, der vil blive udført af investigator
• Tilstedeværelse af ufuldstændigt helede sår i behandlingsområdet
• Forsøgspersoner, der er på et immunsuppressivt middel eller har en autoimmun tilstand
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, planlægger en graviditet eller ammer under undersøgelsen
• Aktuel deltagelse eller deltagelse inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse i en lægemiddel- eller anden undersøgelsesundersøgelse