Ácido Poli-L-Lático Injetável para Volumização e Adipogênese do Quadril Dell

Critério de inclusão:

• Mulheres adultas de 30 a 60 anos
• Indivíduos com boa saúde geral com base no julgamento do investigador e no histórico médico
• Déficit de volume do quadril moderado a grave, conforme determinado pelos investigadores
• Deve estar disposto a dar e assinar um formulário de consentimento informado e um formulário de autorização fotográfica
• Deve ter um peso corporal estável por pelo menos seis (6) meses antes da entrada no estudo
• Deve estar disposto a manter a exposição habitual ao sol, dieta e rotinas de exercícios durante a duração do estudo
• O sujeito concorda em evitar bronzeamento ou uso de bronzeador sem sol durante todo o curso do estudo
• Resultado negativo do teste de gravidez na urina no momento da entrada no estudo (se aplicável)
• Para participantes do sexo feminino com potencial para engravidar, deve estar disposto a usar uma forma aceitável de controle de natalidade durante todo o curso do estudo. Todas as medidas sistêmicas de controle de natalidade devem estar em uso consistente por pelo menos 30 dias antes da inscrição no estudo.
• Uma mulher é considerada em potencial para engravidar, a menos que esteja na pós-menopausa, sem útero e/ou ambos os ovários, ou tenha feito uma ligadura bilateral das trompas.
• Métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade são: anticoncepcionais orais, adesivos/anéis/implantes anticoncepcionais, Implanon®, Depo-Provera®, métodos de dupla barreira (por exemplo, preservativos e espermicida), abstinência e/ou vasectomia de parceiro com segunda gravidez documentada aceitável método de controle de natalidade, caso o sujeito se torne sexualmente ativo.
• Deve estar disposto a cumprir os tratamentos do estudo e concluir todo o curso do estudo

Critério de exclusão:

• Lipoaspiração de quadris, flancos, coxas e nádegas bilaterais durante o período de 12 meses antes do tratamento do estudo ou a qualquer momento durante o curso do estudo
• Mesoterapia, preenchimentos dérmicos, injetáveis ​​bioestimuladores, enxerto de gordura, tratamentos com dispositivos de radiofrequência, tratamentos com dispositivos de ultrassom microfocado, tratamentos com dispositivos à base de laser e luz, microagulhamento, criolipólise, tratamento com dispositivo de energia eletromagnética focada de alta intensidade ou cirurgia (ou seja, elevação da parte inferior do corpo, nádegas aumento, abdominoplastia, etc.) durante o período de 12 meses antes do tratamento do estudo c) Qualquer tratamento experimental para um déficit de volume das áreas dell do quadril bilateral durante o período de 12 meses antes do tratamento do estudo d) Massagem terapêutica durante os 3 meses período antes do tratamento do estudo. e) Cremes/cosmecêuticos e/ou terapias caseiras para promover preenchimento da área bilateral do quadril durante o período de quatro semanas antes do tratamento do estudo f) Indivíduos com cicatrizes nas áreas de tratamento g) História de trombose, síndrome pós-trombose ou qualquer distúrbio vascular das extremidades inferiores bilaterais
• Qualquer histórico de distúrbios hemorrágicos ou de coagulação i) Indivíduos com tatuagens ou implantes permanentes nas áreas de tratamento j) Indivíduos com histórico significativo ou evidência atual de um distúrbio médico, psicológico ou outro que, na opinião do investigador, impediria a inscrição no estudar
• Indivíduos com histórico ou presença de qualquer condição/doença da pele (incluindo, entre outros, qualquer erupção visível, dermatite atópica, psoríase, ceratoses actínicas, carcinoma de queratinócitos, melanoma, etc.) na área de tratamento que possa interferir no diagnóstico ou avaliação dos parâmetros do estudo
• História de cicatriz quelóide ou hipertrófica
• Indivíduos com infecção bacteriana, viral ou fúngica ativa nas áreas de tratamento
• Sujeitos que se bronzearam com spray ou usaram bronzeadores sem sol nas áreas de tratamento quatro (4) semanas antes do tratamento do estudo
• História de sensibilidade à lidocaína considerada pelo investigador como impeditiva de o sujeito se inscrever no estudo
• Sujeitos planejando qualquer procedimento cosmético para as áreas de tratamento durante o período do estudo, exceto o tratamento que será realizado pelo investigador
• Presença de ferida(s) incompletamente cicatrizada(s) na área de tratamento
• Indivíduos que estão tomando um imunossupressor ou têm uma condição autoimune
• Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, planejando uma gravidez ou amamentando durante o estudo
• Participação atual ou participação dentro de 30 dias antes do início deste estudo em um medicamento ou outro estudo de pesquisa experimental