Ácido Poli-L-Láctico Inyectable para Volumización y Adipogénesis de la Cadera Dell

Criterios de inclusión:

• Mujeres adultas de 30 a 60 años
• Sujetos con buena salud general según el juicio del investigador y el historial médico
• Déficit de volumen de dell de cadera moderado a severo según lo determinado por los investigadores
• Debe estar dispuesto a dar y firmar un formulario de consentimiento informado y un formulario de autorización fotográfica
• Debe tener un peso corporal estable durante al menos seis (6) meses antes de ingresar al estudio
• Debe estar dispuesto a mantener las rutinas habituales de exposición al sol, dieta y ejercicio durante la duración del estudio.
• El sujeto acepta evitar el bronceado o el uso de bronceadores sin sol durante todo el curso del estudio.
• Resultado negativo de la prueba de embarazo en orina al momento de ingresar al estudio (si corresponde)
• Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo aceptable durante todo el curso del estudio. Todas las medidas anticonceptivas sistémicas deben estar en uso constante durante al menos 30 días antes de la inscripción en el estudio.
• Una mujer se considera en edad fértil a menos que sea posmenopáusica, sin útero y/o ambos ovarios, o haya tenido una ligadura de trompas bilateral.
• Los métodos anticonceptivos aceptables son: anticonceptivos orales, parches/anillos/implantes anticonceptivos, Implanon®, Depo-Provera®, métodos de doble barrera (p. ej., condones y espermicida), abstinencia y/o vasectomía de la pareja con un segundo aceptable documentado. método de control de la natalidad, en caso de que el sujeto se vuelva sexualmente activo.
• Debe estar dispuesto a cumplir con los tratamientos del estudio y completar todo el curso del estudio.

Criterio de exclusión:

• Liposucción de caderas, flancos, muslos y glúteos bilaterales durante el período de 12 meses anterior al tratamiento del estudio o en cualquier momento durante el curso del estudio
• Mesoterapia, rellenos dérmicos, inyectables bioestimuladores, injertos de grasa, tratamientos con dispositivos de radiofrecuencia, tratamientos con dispositivos de ultrasonido microenfocado, tratamientos con dispositivos basados ​​en láser y luz, microagujas, criolipólisis, tratamiento con dispositivos de energía electromagnética enfocada de alta intensidad o cirugía (es decir, estiramiento de la parte inferior del cuerpo, glúteos aumento, abdominoplastia, etc.) durante el período de 12 meses antes del tratamiento del estudio c) Cualquier tratamiento en investigación para un déficit de volumen de las áreas bilaterales de la cadera durante el período de 12 meses antes del tratamiento del estudio d) Terapia de masaje durante los 3 meses período anterior al tratamiento del estudio. e) Cremas/cosmecéuticos y/o terapias caseras para promover el relleno del área bilateral de la cadera durante el período de cuatro semanas antes del tratamiento del estudio f) Sujetos con cicatrices en las áreas de tratamiento g) Antecedentes de trombosis, síndrome postrombótico o cualquier trastorno vascular de las extremidades inferiores bilaterales
• Cualquier historial de trastornos hemorrágicos o de la coagulación i) Sujetos con tatuajes o implantes permanentes en las áreas de tratamiento j) Sujetos con un historial significativo o evidencia actual de un trastorno médico, psicológico o de otro tipo que, en opinión del investigador, impediría la inscripción en el estudiar
• Sujetos con antecedentes o presencia de cualquier afección/enfermedad de la piel (incluidos, entre otros, sarpullido visible, dermatitis atópica, psoriasis, queratosis actínica, carcinoma de queratinocitos, melanoma, etc.) en el área de tratamiento que podría interferir con el diagnóstico o evaluación de los parámetros del estudio
• Antecedentes de cicatrices queloides o hipertróficas.
• Sujetos con una infección bacteriana, viral o fúngica activa de las áreas de tratamiento
• Sujetos que se broncearon con aerosol o usaron bronceadores sin sol en las áreas de tratamiento cuatro (4) semanas antes del tratamiento del estudio
• Historial de sensibilidad a la lidocaína que el investigador considere que impide que el sujeto se inscriba en el estudio
• Sujetos que planeen cualquier procedimiento cosmético en las áreas de tratamiento durante el período de estudio, que no sea el tratamiento que realizará el investigador
• Presencia de heridas cicatrizadas de forma incompleta en el área de tratamiento
• Sujetos que están en un inmunosupresor o tienen una condición autoinmune
• Sujetos femeninos que están embarazadas, planeando un embarazo o amamantando durante el estudio
• Participación actual o participación dentro de los 30 días anteriores al inicio de este estudio en un medicamento u otro estudio de investigación en investigación