고관절의 볼륨화 및 지방 생성을 위한 주사용 폴리-L-락트산

포함 기준:

• 30~60세의 성인 여성
• 조사자의 판단 및 병력에 근거하여 전반적 건강 상태가 양호한 피험자
• 조사관이 결정한 중등도에서 중증의 고관절 용적 결손
• 정보에 입각한 동의서 및 사진 공개 동의서에 기꺼이 제공하고 서명해야 합니다.
• 연구 시작 전 최소 6개월 동안 안정적인 체중을 유지해야 합니다.
• 연구 기간 동안 일반적인 태양 노출, 식이요법 및 운동 루틴을 기꺼이 유지해야 합니다.
• 피험자는 전체 연구 과정 동안 태닝 또는 무광 태너 사용을 피하는 데 동의합니다.
• 연구 등록 시 음성 소변 임신 검사 결과(해당하는 경우)
• 가임 여성 피험자의 경우 전체 연구 과정 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다. 모든 전신 피임 조치는 연구 등록 전 최소 30일 동안 지속적으로 사용해야 합니다.
• 여성은 폐경 후이거나 자궁 및/또는 양쪽 난소가 없거나 양측 난관 결찰이 있는 경우가 아니면 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
• 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다. 경구 피임약, 피임용 패치/링/임플란트, Implanon®, Depo-Provera®, 이중 장벽 방법(예: 콘돔 및 살정자제), 금욕, 및/또는 허용되는 두 번째 파트너의 정관 절제술 피험자가 성적으로 활발해지면 피임 방법.
• 연구 치료를 기꺼이 따르고 연구의 전체 과정을 완료해야 합니다.

제외 기준:

• 연구 치료 전 12개월 동안 또는 연구 과정 중 임의의 시점에 양쪽 둔부, 옆구리, 허벅지, 엉덩이에 대한 지방 흡입
• 메조테라피, 피부 필러, 생체자극 주사제, 지방이식, 고주파 장치 치료, 미세초점 초음파 장치 치료, 레이저 및 광 기반 장치 치료, 미세바늘 성형, 동결지방분해, 고강도 집속 전자기 에너지 장치 치료 또는 수술(즉, 하체 리프트, 둔부 확대, 복부 성형술 등) 연구 치료 전 12개월 동안 c) 연구 치료 전 12개월 동안 양측 고관절 Dell 영역의 용적 부족에 대한 모든 연구 치료 d) 3개월 동안 마사지 요법 연구 치료 전 기간. e) 연구 치료 전 4주 기간 동안 양측 둔부 Dell 영역의 플럼핑을 촉진하기 위한 크림/코스메슈티컬 및/또는 가정 요법 f) 치료 영역에 흉터가 있는 피험자 g) 혈전증, 혈전 후 증후군 또는 임의의 병력 양측하지의 혈관 장애
• 출혈 또는 응고 장애의 모든 이력 i) 치료 영역에 문신 또는 영구 임플란트가 있는 피험자 j) 조사자의 의견에 따라 의학적, 심리적 또는 기타 장애에 대한 중요한 병력 또는 현재 증거가 있는 피험자 공부하다
• 치료 부위에 진단 또는 치료를 방해할 수 있는 피부 상태/질병(눈에 보이는 발진, 아토피성 피부염, 건선, 광선각화증, 각질세포 암종, 흑색종 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 병력 또는 존재가 있는 피험자 또는 연구 매개변수의 평가
• 켈로이드 또는 비대성 반흔의 병력
• 치료 부위에 활성 세균, 바이러스 또는 진균 감염이 있는 피험자
• 연구 치료 4주 전에 치료 영역에서 무두질하거나 무두질 태너를 사용한 피험자
• 조사자가 피험자가 연구에 등록하는 것을 배제하는 것으로 간주하는 리도카인 민감성의 이력
• 조사자가 수행할 치료 이외의 연구 기간 동안 치료 부위에 대한 미용 시술을 계획하는 피험자
• 치료 부위에 불완전하게 치유된 상처(들)의 존재
• 면역억제제를 복용 중이거나 자가면역 질환이 있는 피험자
• 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 연구 기간 동안 수유 중인 여성 피험자
• 약물 또는 기타 연구 조사 연구에서 본 연구가 시작되기 전 30일 이내에 현재 참여 또는 참여