Robotic Versus Video-assisted Lobectomy/Segmentectomy for Lung Surgery
2022年2月27日 更新者：The Second Hospital of Shandong University
To compare the safety/efficacy of the robotic-assisted lobectomy/segmentectomy (RAL/S) with the video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection.
Video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection is divided into uniport group and multiple- port group.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yunpeng Zhao
- 電話番号：18766188692
- メール：zyp_baggio@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiaogang Zhao
- 電話番号：+8617660080007
- メール：zhaoxiaogang@sdu.edu.cn
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250033
- 募集
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- good cardio- pulmonary function to tolerate surgery;
- minimaly invasive surgery for lobectomy or segmentectomy or sleeve lobectomy;
Exclusion Criteria:
- cardio- pulmonary function is not good enough to tolerate surgery;
- huge tumor or extensive adhesion in thoracic cavity.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：robotic surgery group
minimally invasive lung surgery using the Davinci robotic system to assist.
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minimally invasive surgery using the Davinci robotic system
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アクティブコンパレータ：uniport surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the uniportal status.
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VATS minimally invasive surgery under the uniportal status
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アクティブコンパレータ：multiple- port surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the multiple- port status.
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VATS minimally invasive surgery under the multiple- port status
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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mortality
時間枠：30 days after surgery
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incidence rate
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30 days after surgery
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conversion rate to open surgery
時間枠：during surgery
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incidence rate
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during surgery
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postoperative complications
時間枠：within 7 days after surgery
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incidence rate
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within 7 days after surgery
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operation time
時間枠：within 180 minutes
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minutes
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within 180 minutes
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duration of hospitalization
時間枠：within 7 days after surgery
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days
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within 7 days after surgery
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days to tube removal
時間枠：within 7 days after surgery
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days
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within 7 days after surgery
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retrieved lymph node
時間枠：within 1 days after surgery
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amount
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within 1 days after surgery
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retrieved lymph node station
時間枠：within 1 days after surgery
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amount
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within 1 days after surgery
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short- term PFS
時間枠：3 years
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proportion
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3 years
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short- term overall survival
時間枠：3 years
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proportion
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3 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月27日
最初の投稿 (実際)
2022年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月27日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。