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Robotic Versus Video-assisted Lobectomy/Segmentectomy for Lung Surgery

27 febbraio 2022 aggiornato da: The Second Hospital of Shandong University

To compare the safety/efficacy of the robotic-assisted lobectomy/segmentectomy (RAL/S) with the video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection.

Video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection is divided into uniport group and multiple- port group.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250033
        • Reclutamento
        • The Second Hospital of Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. good cardio- pulmonary function to tolerate surgery;
  2. minimaly invasive surgery for lobectomy or segmentectomy or sleeve lobectomy;

Exclusion Criteria:

  1. cardio- pulmonary function is not good enough to tolerate surgery;
  2. huge tumor or extensive adhesion in thoracic cavity.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: robotic surgery group
minimally invasive lung surgery using the Davinci robotic system to assist.
Procedura: robotic surgery
minimally invasive surgery using the Davinci robotic system
Comparatore attivo: uniport surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the uniportal status.
Procedura: uniport surgery
VATS minimally invasive surgery under the uniportal status
Comparatore attivo: multiple- port surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the multiple- port status.
Procedura: multiple- port surgery
VATS minimally invasive surgery under the multiple- port status

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortality
Lasso di tempo: 30 days after surgery
incidence rate
30 days after surgery
conversion rate to open surgery
Lasso di tempo: during surgery
incidence rate
during surgery
postoperative complications
Lasso di tempo: within 7 days after surgery
incidence rate
within 7 days after surgery
operation time
Lasso di tempo: within 180 minutes
minutes
within 180 minutes
duration of hospitalization
Lasso di tempo: within 7 days after surgery
days
within 7 days after surgery
days to tube removal
Lasso di tempo: within 7 days after surgery
days
within 7 days after surgery
retrieved lymph node
Lasso di tempo: within 1 days after surgery
amount
within 1 days after surgery
retrieved lymph node station
Lasso di tempo: within 1 days after surgery
amount
within 1 days after surgery
short- term PFS
Lasso di tempo: 3 years
proportion
3 years
short- term overall survival
Lasso di tempo: 3 years
proportion
3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Robotic lung ZYP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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