Robotic Versus Video-assisted Lobectomy/Segmentectomy for Lung Surgery
27. februar 2022 opdateret af: The Second Hospital of Shandong University
To compare the safety/efficacy of the robotic-assisted lobectomy/segmentectomy (RAL/S) with the video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection.
Video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection is divided into uniport group and multiple- port group.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yunpeng Zhao
- Telefonnummer: 18766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xiaogang Zhao
- Telefonnummer: +8617660080007
- E-mail: zhaoxiaogang@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250033
- Rekruttering
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- good cardio- pulmonary function to tolerate surgery;
- minimaly invasive surgery for lobectomy or segmentectomy or sleeve lobectomy;
Exclusion Criteria:
- cardio- pulmonary function is not good enough to tolerate surgery;
- huge tumor or extensive adhesion in thoracic cavity.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: robotic surgery group
minimally invasive lung surgery using the Davinci robotic system to assist.
|
minimally invasive surgery using the Davinci robotic system
|
|
Aktiv komparator: uniport surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the uniportal status.
|
VATS minimally invasive surgery under the uniportal status
|
|
Aktiv komparator: multiple- port surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the multiple- port status.
|
VATS minimally invasive surgery under the multiple- port status
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mortality
Tidsramme: 30 days after surgery
|
incidence rate
|
30 days after surgery
|
|
conversion rate to open surgery
Tidsramme: during surgery
|
incidence rate
|
during surgery
|
|
postoperative complications
Tidsramme: within 7 days after surgery
|
incidence rate
|
within 7 days after surgery
|
|
operation time
Tidsramme: within 180 minutes
|
minutes
|
within 180 minutes
|
|
duration of hospitalization
Tidsramme: within 7 days after surgery
|
days
|
within 7 days after surgery
|
|
days to tube removal
Tidsramme: within 7 days after surgery
|
days
|
within 7 days after surgery
|
|
retrieved lymph node
Tidsramme: within 1 days after surgery
|
amount
|
within 1 days after surgery
|
|
retrieved lymph node station
Tidsramme: within 1 days after surgery
|
amount
|
within 1 days after surgery
|
|
short- term PFS
Tidsramme: 3 years
|
proportion
|
3 years
|
|
short- term overall survival
Tidsramme: 3 years
|
proportion
|
3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Robotic lung ZYP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .