Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robotic Versus Video-assisted Lobectomy/Segmentectomy for Lung Surgery

27 februari 2022 bijgewerkt door: The Second Hospital of Shandong University

To compare the safety/efficacy of the robotic-assisted lobectomy/segmentectomy (RAL/S) with the video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection.

Video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection is divided into uniport group and multiple- port group.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250033
        • Werving
        • The Second Hospital of Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. good cardio- pulmonary function to tolerate surgery;
  2. minimaly invasive surgery for lobectomy or segmentectomy or sleeve lobectomy;

Exclusion Criteria:

  1. cardio- pulmonary function is not good enough to tolerate surgery;
  2. huge tumor or extensive adhesion in thoracic cavity.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: robotic surgery group
minimally invasive lung surgery using the Davinci robotic system to assist.
Procedure: robotic surgery
minimally invasive surgery using the Davinci robotic system
Actieve vergelijker: uniport surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the uniportal status.
Procedure: uniport surgery
VATS minimally invasive surgery under the uniportal status
Actieve vergelijker: multiple- port surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the multiple- port status.
Procedure: multiple- port surgery
VATS minimally invasive surgery under the multiple- port status

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mortality
Tijdsspanne: 30 days after surgery
incidence rate
30 days after surgery
conversion rate to open surgery
Tijdsspanne: during surgery
incidence rate
during surgery
postoperative complications
Tijdsspanne: within 7 days after surgery
incidence rate
within 7 days after surgery
operation time
Tijdsspanne: within 180 minutes
minutes
within 180 minutes
duration of hospitalization
Tijdsspanne: within 7 days after surgery
days
within 7 days after surgery
days to tube removal
Tijdsspanne: within 7 days after surgery
days
within 7 days after surgery
retrieved lymph node
Tijdsspanne: within 1 days after surgery
amount
within 1 days after surgery
retrieved lymph node station
Tijdsspanne: within 1 days after surgery
amount
within 1 days after surgery
short- term PFS
Tijdsspanne: 3 years
proportion
3 years
short- term overall survival
Tijdsspanne: 3 years
proportion
3 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Robotic lung ZYP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren