Robotic Versus Video-assisted Lobectomy/Segmentectomy for Lung Surgery
27 de fevereiro de 2022 atualizado por: The Second Hospital of Shandong University
To compare the safety/efficacy of the robotic-assisted lobectomy/segmentectomy (RAL/S) with the video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection.
Video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection is divided into uniport group and multiple- port group.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yunpeng Zhao
- Número de telefone: 18766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiaogang Zhao
- Número de telefone: +8617660080007
- E-mail: zhaoxiaogang@sdu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250033
- Recrutamento
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- good cardio- pulmonary function to tolerate surgery;
- minimaly invasive surgery for lobectomy or segmentectomy or sleeve lobectomy;
Exclusion Criteria:
- cardio- pulmonary function is not good enough to tolerate surgery;
- huge tumor or extensive adhesion in thoracic cavity.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: robotic surgery group
minimally invasive lung surgery using the Davinci robotic system to assist.
|
minimally invasive surgery using the Davinci robotic system
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Comparador Ativo: uniport surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the uniportal status.
|
VATS minimally invasive surgery under the uniportal status
|
|
Comparador Ativo: multiple- port surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the multiple- port status.
|
VATS minimally invasive surgery under the multiple- port status
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortality
Prazo: 30 days after surgery
|
incidence rate
|
30 days after surgery
|
|
conversion rate to open surgery
Prazo: during surgery
|
incidence rate
|
during surgery
|
|
postoperative complications
Prazo: within 7 days after surgery
|
incidence rate
|
within 7 days after surgery
|
|
operation time
Prazo: within 180 minutes
|
minutes
|
within 180 minutes
|
|
duration of hospitalization
Prazo: within 7 days after surgery
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days
|
within 7 days after surgery
|
|
days to tube removal
Prazo: within 7 days after surgery
|
days
|
within 7 days after surgery
|
|
retrieved lymph node
Prazo: within 1 days after surgery
|
amount
|
within 1 days after surgery
|
|
retrieved lymph node station
Prazo: within 1 days after surgery
|
amount
|
within 1 days after surgery
|
|
short- term PFS
Prazo: 3 years
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proportion
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3 years
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short- term overall survival
Prazo: 3 years
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proportion
|
3 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Robotic lung ZYP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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