Robotic Versus Video-assisted Lobectomy/Segmentectomy for Lung Surgery
27. Februar 2022 aktualisiert von: The Second Hospital of Shandong University
To compare the safety/efficacy of the robotic-assisted lobectomy/segmentectomy (RAL/S) with the video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection.
Video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection is divided into uniport group and multiple- port group.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yunpeng Zhao
- Telefonnummer: 18766188692
- E-Mail: zyp_baggio@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xiaogang Zhao
- Telefonnummer: +8617660080007
- E-Mail: zhaoxiaogang@sdu.edu.cn
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250033
- Rekrutierung
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- good cardio- pulmonary function to tolerate surgery;
- minimaly invasive surgery for lobectomy or segmentectomy or sleeve lobectomy;
Exclusion Criteria:
- cardio- pulmonary function is not good enough to tolerate surgery;
- huge tumor or extensive adhesion in thoracic cavity.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: robotic surgery group
minimally invasive lung surgery using the Davinci robotic system to assist.
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minimally invasive surgery using the Davinci robotic system
|
|
Aktiver Komparator: uniport surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the uniportal status.
|
VATS minimally invasive surgery under the uniportal status
|
|
Aktiver Komparator: multiple- port surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the multiple- port status.
|
VATS minimally invasive surgery under the multiple- port status
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
mortality
Zeitfenster: 30 days after surgery
|
incidence rate
|
30 days after surgery
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conversion rate to open surgery
Zeitfenster: during surgery
|
incidence rate
|
during surgery
|
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postoperative complications
Zeitfenster: within 7 days after surgery
|
incidence rate
|
within 7 days after surgery
|
|
operation time
Zeitfenster: within 180 minutes
|
minutes
|
within 180 minutes
|
|
duration of hospitalization
Zeitfenster: within 7 days after surgery
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days
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within 7 days after surgery
|
|
days to tube removal
Zeitfenster: within 7 days after surgery
|
days
|
within 7 days after surgery
|
|
retrieved lymph node
Zeitfenster: within 1 days after surgery
|
amount
|
within 1 days after surgery
|
|
retrieved lymph node station
Zeitfenster: within 1 days after surgery
|
amount
|
within 1 days after surgery
|
|
short- term PFS
Zeitfenster: 3 years
|
proportion
|
3 years
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short- term overall survival
Zeitfenster: 3 years
|
proportion
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Robotic lung ZYP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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