Robotic Versus Video-assisted Lobectomy/Segmentectomy for Lung Surgery
sunnuntai 27. helmikuuta 2022 päivittänyt: The Second Hospital of Shandong University
To compare the safety/efficacy of the robotic-assisted lobectomy/segmentectomy (RAL/S) with the video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection.
Video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection is divided into uniport group and multiple- port group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yunpeng Zhao
- Puhelinnumero: 18766188692
- Sähköposti: zyp_baggio@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaogang Zhao
- Puhelinnumero: +8617660080007
- Sähköposti: zhaoxiaogang@sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250033
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- good cardio- pulmonary function to tolerate surgery;
- minimaly invasive surgery for lobectomy or segmentectomy or sleeve lobectomy;
Exclusion Criteria:
- cardio- pulmonary function is not good enough to tolerate surgery;
- huge tumor or extensive adhesion in thoracic cavity.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: robotic surgery group
minimally invasive lung surgery using the Davinci robotic system to assist.
|
minimally invasive surgery using the Davinci robotic system
|
|
Active Comparator: uniport surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the uniportal status.
|
VATS minimally invasive surgery under the uniportal status
|
|
Active Comparator: multiple- port surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the multiple- port status.
|
VATS minimally invasive surgery under the multiple- port status
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mortality
Aikaikkuna: 30 days after surgery
|
incidence rate
|
30 days after surgery
|
|
conversion rate to open surgery
Aikaikkuna: during surgery
|
incidence rate
|
during surgery
|
|
postoperative complications
Aikaikkuna: within 7 days after surgery
|
incidence rate
|
within 7 days after surgery
|
|
operation time
Aikaikkuna: within 180 minutes
|
minutes
|
within 180 minutes
|
|
duration of hospitalization
Aikaikkuna: within 7 days after surgery
|
days
|
within 7 days after surgery
|
|
days to tube removal
Aikaikkuna: within 7 days after surgery
|
days
|
within 7 days after surgery
|
|
retrieved lymph node
Aikaikkuna: within 1 days after surgery
|
amount
|
within 1 days after surgery
|
|
retrieved lymph node station
Aikaikkuna: within 1 days after surgery
|
amount
|
within 1 days after surgery
|
|
short- term PFS
Aikaikkuna: 3 years
|
proportion
|
3 years
|
|
short- term overall survival
Aikaikkuna: 3 years
|
proportion
|
3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Robotic lung ZYP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .