- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05270616
Robotic Versus Video-assisted Lobectomy/Segmentectomy for Lung Surgery
2022년 2월 27일 업데이트: The Second Hospital of Shandong University
To compare the safety/efficacy of the robotic-assisted lobectomy/segmentectomy (RAL/S) with the video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection.
Video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection is divided into uniport group and multiple- port group.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yunpeng Zhao
- 전화번호: 18766188692
- 이메일: zyp_baggio@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaogang Zhao
- 전화번호: +8617660080007
- 이메일: zhaoxiaogang@sdu.edu.cn
연구 장소
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250033
- 모병
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- good cardio- pulmonary function to tolerate surgery;
- minimaly invasive surgery for lobectomy or segmentectomy or sleeve lobectomy;
Exclusion Criteria:
- cardio- pulmonary function is not good enough to tolerate surgery;
- huge tumor or extensive adhesion in thoracic cavity.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: robotic surgery group
minimally invasive lung surgery using the Davinci robotic system to assist.
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minimally invasive surgery using the Davinci robotic system
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활성 비교기: uniport surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the uniportal status.
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VATS minimally invasive surgery under the uniportal status
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활성 비교기: multiple- port surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the multiple- port status.
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VATS minimally invasive surgery under the multiple- port status
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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mortality
기간: 30 days after surgery
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incidence rate
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30 days after surgery
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conversion rate to open surgery
기간: during surgery
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incidence rate
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during surgery
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postoperative complications
기간: within 7 days after surgery
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incidence rate
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within 7 days after surgery
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operation time
기간: within 180 minutes
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minutes
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within 180 minutes
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duration of hospitalization
기간: within 7 days after surgery
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days
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within 7 days after surgery
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days to tube removal
기간: within 7 days after surgery
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days
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within 7 days after surgery
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retrieved lymph node
기간: within 1 days after surgery
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amount
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within 1 days after surgery
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retrieved lymph node station
기간: within 1 days after surgery
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amount
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within 1 days after surgery
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short- term PFS
기간: 3 years
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proportion
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3 years
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short- term overall survival
기간: 3 years
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proportion
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3 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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