Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotic Versus Video-assisted Lobectomy/Segmentectomy for Lung Surgery

27. februar 2022 oppdatert av: The Second Hospital of Shandong University

To compare the safety/efficacy of the robotic-assisted lobectomy/segmentectomy (RAL/S) with the video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection.

Video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection is divided into uniport group and multiple- port group.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250033
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. good cardio- pulmonary function to tolerate surgery;
  2. minimaly invasive surgery for lobectomy or segmentectomy or sleeve lobectomy;

Exclusion Criteria:

  1. cardio- pulmonary function is not good enough to tolerate surgery;
  2. huge tumor or extensive adhesion in thoracic cavity.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: robotic surgery group
minimally invasive lung surgery using the Davinci robotic system to assist.
Fremgangsmåte: robotic surgery
minimally invasive surgery using the Davinci robotic system
Aktiv komparator: uniport surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the uniportal status.
Fremgangsmåte: uniport surgery
VATS minimally invasive surgery under the uniportal status
Aktiv komparator: multiple- port surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the multiple- port status.
Fremgangsmåte: multiple- port surgery
VATS minimally invasive surgery under the multiple- port status

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mortality
Tidsramme: 30 days after surgery
incidence rate
30 days after surgery
conversion rate to open surgery
Tidsramme: during surgery
incidence rate
during surgery
postoperative complications
Tidsramme: within 7 days after surgery
incidence rate
within 7 days after surgery
operation time
Tidsramme: within 180 minutes
minutes
within 180 minutes
duration of hospitalization
Tidsramme: within 7 days after surgery
days
within 7 days after surgery
days to tube removal
Tidsramme: within 7 days after surgery
days
within 7 days after surgery
retrieved lymph node
Tidsramme: within 1 days after surgery
amount
within 1 days after surgery
retrieved lymph node station
Tidsramme: within 1 days after surgery
amount
within 1 days after surgery
short- term PFS
Tidsramme: 3 years
proportion
3 years
short- term overall survival
Tidsramme: 3 years
proportion
3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Robotic lung ZYP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere