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Robotic Versus Video-assisted Lobectomy/Segmentectomy for Lung Surgery

27 de febrero de 2022 actualizado por: The Second Hospital of Shandong University

To compare the safety/efficacy of the robotic-assisted lobectomy/segmentectomy (RAL/S) with the video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection.

Video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection is divided into uniport group and multiple- port group.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yunpeng Zhao
  • Número de teléfono: 18766188692
  • Correo electrónico: zyp_baggio@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250033
        • Reclutamiento
        • The Second Hospital of Shandong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. good cardio- pulmonary function to tolerate surgery;
  2. minimaly invasive surgery for lobectomy or segmentectomy or sleeve lobectomy;

Exclusion Criteria:

  1. cardio- pulmonary function is not good enough to tolerate surgery;
  2. huge tumor or extensive adhesion in thoracic cavity.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: robotic surgery group
minimally invasive lung surgery using the Davinci robotic system to assist.
Procedimiento: robotic surgery
minimally invasive surgery using the Davinci robotic system
Comparador activo: uniport surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the uniportal status.
Procedimiento: uniport surgery
VATS minimally invasive surgery under the uniportal status
Comparador activo: multiple- port surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the multiple- port status.
Procedimiento: multiple- port surgery
VATS minimally invasive surgery under the multiple- port status

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortality
Periodo de tiempo: 30 days after surgery
incidence rate
30 days after surgery
conversion rate to open surgery
Periodo de tiempo: during surgery
incidence rate
during surgery
postoperative complications
Periodo de tiempo: within 7 days after surgery
incidence rate
within 7 days after surgery
operation time
Periodo de tiempo: within 180 minutes
minutes
within 180 minutes
duration of hospitalization
Periodo de tiempo: within 7 days after surgery
days
within 7 days after surgery
days to tube removal
Periodo de tiempo: within 7 days after surgery
days
within 7 days after surgery
retrieved lymph node
Periodo de tiempo: within 1 days after surgery
amount
within 1 days after surgery
retrieved lymph node station
Periodo de tiempo: within 1 days after surgery
amount
within 1 days after surgery
short- term PFS
Periodo de tiempo: 3 years
proportion
3 years
short- term overall survival
Periodo de tiempo: 3 years
proportion
3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Second Hospital of Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Robotic lung ZYP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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