Robotic Versus Video-assisted Lobectomy/Segmentectomy for Lung Surgery
27 февраля 2022 г. обновлено: The Second Hospital of Shandong University
To compare the safety/efficacy of the robotic-assisted lobectomy/segmentectomy (RAL/S) with the video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection.
Video-assisted lobectomy/segmentectomy (VAL/S) for lung resection is divided into uniport group and multiple- port group.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yunpeng Zhao
- Номер телефона: 18766188692
- Электронная почта: zyp_baggio@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaogang Zhao
- Номер телефона: +8617660080007
- Электронная почта: zhaoxiaogang@sdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250033
- Рекрутинг
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- good cardio- pulmonary function to tolerate surgery;
- minimaly invasive surgery for lobectomy or segmentectomy or sleeve lobectomy;
Exclusion Criteria:
- cardio- pulmonary function is not good enough to tolerate surgery;
- huge tumor or extensive adhesion in thoracic cavity.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: robotic surgery group
minimally invasive lung surgery using the Davinci robotic system to assist.
|
minimally invasive surgery using the Davinci robotic system
|
|
Активный компаратор: uniport surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the uniportal status.
|
VATS minimally invasive surgery under the uniportal status
|
|
Активный компаратор: multiple- port surgery group
VATS minimally invasive lung surgery under the multiple- port status.
|
VATS minimally invasive surgery under the multiple- port status
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
mortality
Временное ограничение: 30 days after surgery
|
incidence rate
|
30 days after surgery
|
|
conversion rate to open surgery
Временное ограничение: during surgery
|
incidence rate
|
during surgery
|
|
postoperative complications
Временное ограничение: within 7 days after surgery
|
incidence rate
|
within 7 days after surgery
|
|
operation time
Временное ограничение: within 180 minutes
|
minutes
|
within 180 minutes
|
|
duration of hospitalization
Временное ограничение: within 7 days after surgery
|
days
|
within 7 days after surgery
|
|
days to tube removal
Временное ограничение: within 7 days after surgery
|
days
|
within 7 days after surgery
|
|
retrieved lymph node
Временное ограничение: within 1 days after surgery
|
amount
|
within 1 days after surgery
|
|
retrieved lymph node station
Временное ограничение: within 1 days after surgery
|
amount
|
within 1 days after surgery
|
|
short- term PFS
Временное ограничение: 3 years
|
proportion
|
3 years
|
|
short- term overall survival
Временное ограничение: 3 years
|
proportion
|
3 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Robotic lung ZYP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .