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母親への移行プログラムが産後に及ぼす影響

2022年3月23日 更新者:Ilknur Aydin Avci、Ondokuz Mayıs University

初産婦に適用された「母親への移行プログラム」が自己評価のプロセス、産後の問題、母親への愛着に及ぼす影響: RCT

初産の妊婦も母親への移行期に同様の問題を経験することがわかっており、これらの問題は自己評価、産褥期の身体的問題、母親への愛着の両方に影響を与えます。 医療専門家から受ける正しく適切なケアとトレーニングは、これらすべての相互に関連した状況の解決に効果的であると考えられています。

この研究は、初産婦に適用された「母親への移行プログラム(TMOP)」が自己評価、産後の問題、母親への愛着に及ぼす影響を調べることを目的としている。

方法この研究方法は、ランダム化された対照群の事前テストと事後テストの実験的研究です。 研究の母集団は、2019年12月から2021年12月の間に2つのファミリーヘルスセンターに登録され、包含基準を満たした妊婦で構成され、サンプルは研究への参加に同意した妊婦で構成されていた(実験グループ:38人、対照グループ:38人)。この研究では、個人情報フォーム、出生前自己評価尺度、出生前愛着尺度が、テスト前の申請としてサンプルグループのすべての妊婦に適用されました。 Meleis の移行理論に基づいて、母親への移行プログラムが実験グループの妊婦に適用されました。 研究の事後試験応用は、産後6週目と産後4ヶ月目に実施されました。 産後 6 週目に、産後自己評価スケール、産後身体症状スケール、母体愛着スケール。産褥期の 4 か月目に、母体愛着尺度が使用されました。 データ分析では、依存サンプルの t 検定、ki 二乗検定、マン ホイットニーの u 検定が使用されます。 研究に必要な許可は得られました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ほとんどの女性が少なくとも一度は経験する妊娠は、自然なプロセスと病理学的なプロセスが絡み合う人生の活動的な部分として定義されています。 妊娠は、男性と女性の生殖細胞の結合による受精から始まります。 標準的な妊娠期間は、最終月経からの平均 280 日または 40 週間とされています。 受精の瞬間から妊娠12週目までを妊娠初期と呼び、この期間が流産の危険性が最も高いことが知られています。 13週から28週までを妊娠第2期と呼び、この期間で妊娠のリスクが決まります。 妊娠後期は 29 週から約 40 週の間であり、出産で終わります。 妊娠後期は妊娠の中で最もトラブルのない時期と考えられています。 これは正常な生理学的プロセスとして受け入れられていますが、妊娠中には、吐き気、背中の痛み、腸や膀胱の問題、皮膚の変化、疲労、頭痛、出生前不安などのさまざまな問題が発生する可能性があります。 これらの問題に対処できない妊婦の場合、妊娠中や産後に精神的に有害な状況が発生する可能性があります。 過去に妊娠と出産の経験があるとこの影響を軽減できることが強調されていますが、初産(初めての妊娠)の妊婦はこれらの問題の影響をより大きく受けます。

初めての妊娠または出産経験が1回しかない方。過去に妊娠や出産の経験がない女性は初産婦と定義されます。 初産婦は新生児の世話における役割と責任を果たすために訓練が必要であり、こうした母親が赤ちゃんの世話をするのに時間がかかることが研究で報告されている。 初産婦を対象に実施された研究では、参加者の約 82% が出産への恐怖を経験し、75% が体のイメージについて心配し、74% が気分の変動を経験し、79% が妊娠後にライフスタイルを変更し、86% がうつ病、不安、ストレス。 精神的な問題があると言われています。 別の研究では、初産婦がこの過程で経験する問題の原因が明らかになりました。彼らは自分が不十分であると感じ、対処するのが難しく、母親への移行に完全に適応できないことが判明した。

「母性への移行」は、女性の人生において最も重要な発達上のライフイベントの 1 つです。 メレイスによれば、母親であるという概念は、既知の状況から別の奇妙なケースへの新しい役割の移行を表しています。 母性への移行には、目標、行動、責任を再定義して、新しい意味を獲得する必要があります。 この移行には、目標、行動、コミットメントを再解釈して新しい定義を取得する必要があります。 母性への移行。それは、妊娠中の女性がそのプロセスの重要性、その特徴、知識、スキル、幸福のレベルに影響を受けます。 妊娠や母親になることに関する安全でない情報源からのサポートは、母親になることへの健全な移行を困難にする可能性があります。 不十分なサポート、望ましくないまたは有害な提案、信頼性が低く矛盾した情報、固定観念の押し付け、周囲の否定的な態度、個性を無視したケアなどが、このプロセスを複雑にする要因と考えられます。 母親への移行を促進する要因としては、母親になる準備ができていること、適切な社会的サポートを受けていること、性格特性に特化したトレーニングやカウンセリングサービスを受けていること、良いロールモデルであること、身体的に健康であることが挙げられています。 さらに、母性の役割の定義、ソーシャルネットワークの積極的な貢献、リソースへの容易なアクセス、サポートなどが促進要因として示されています。 母性への移行を健康な方法で完了できない妊婦は、母性への適応がより困難であると言われています。 彼らは出産に対して大きな恐怖を感じ、自分自身を否定的に評価します。 移行プロセスと移行に対する回答については十分な情報がありませんが、改善が必要な領域は移行ではなく、移行後にこれらの人々が健全な成果を得るために看護師ができることは何かとメライス氏は仮定しました。

妊婦の自己評価状況は、母親への移行期における妊婦と赤ちゃんの精神的健康に影響を与えるため、積極的な介入が不可欠であると考えられています。

研究の質問

  1. 研究に参加している初産婦の妊娠に関連した特徴は何ですか?
  2. メライスの移行理論に基づいて作成された「ANGEP」を初産婦に適用すると、産後の自己評価に影響が出ますか?
  3. メライスのトランジション理論に基づいて作られた「ANGEP」を初産婦に適用すると、産褥期の身体トラブルに影響はありますか?
  4. メライスの移行理論に基づいて作成された「ANGEP」を初産婦に適用すると、母親の愛着状態に影響を与えるのでしょうか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Samsun、七面鳥、55200
        • Dilek ÇELİK EREN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 多胎妊娠やリスクの高い妊娠ではないこと(トレーニングプログラムの有効性を理解するために健康な妊婦が選ばれています)、
  • 18歳以上、35歳未満であること(18歳未満および35歳以上の妊娠は危険な妊娠であると考えられるため、この年齢範囲が選択されています)、
  • 初めての妊娠である(トレーニングの効果をよりよく理解するために、妊娠経験のない女性が選ばれました)、
  • 妊娠 24 週目である (妊娠に危険がないことを明確にするために、この週の妊婦が選ばれています)。
  • 読み書きができるので、
  • スマートフォンを使用しており、インターネット接続に問題がないこと(トレーニングがオンラインで開催されるため必須)、
  • 持病を持たず、
  • コミュニケーションに障害がなく、研究に積極的に参加できる方
  • 妊婦学校に通わないこと(この基準は教育効果に影響を及ぼさないように設定されています)。

除外基準:

  • 危険な妊娠をしたことで、
  • 前回の妊娠、
  • 妊娠24週を超えると、
  • 慢性疾患の存在、
  • 文盲であること、
  • 生殖補助医療による妊娠、
  • スマートフォンを持っていない、またはインターネット接続に問題がある、あるいはその両方
  • マタニティスクールに通う、または妊娠に関するトレーニングを受ける

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
事前検査が完了した後、妊婦は実験グループと対照グループに分けられました。 母親への移行プログラムの範囲内で、実験グループに対して、産後 1 週間目と 4 週間目に 5 セッションのトレーニングと電話によるフォローアップが行われました。 事後テストは、産後 1 か月目と 4 か月目に実験グループに適用されました。
母親への移行プログラムには 5 つのセッションが含まれています。 最初のセッションでは妊娠過程、2 回目では出産過程、3 回目では産後、4 回目では乳児のケア、5 回目では母乳と母乳育児、免疫について説明します。 トレーニングはオンラインで行われます。 トレーニングには、講義手法に加えて、モデル、ビデオ、ケーススタディ、トレーニング カード、応用デモンストレーションなどの補助手法が含まれます。 このプログラムは、産後 1 週間目と 4 週間目に電話によるフォローアップによって完了しました。
介入なし:対照群
事前検査が完了した後、妊婦は実験グループと対照グループに分けられました。 対照群には、産前検査と産後 1 か月目および産後 4 か月後の検査を適用しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生前自己評価スケール - 事前テスト
時間枠:3ヶ月
このスケールは、出生前期の女性の妊娠への適応と母性の役割を評価するためにレーダーマンによって開発されました。 これには 79 項目、4 点リッカート型スケールがあり、7 つのサブスケールがあります。 下位尺度は、「妊娠の受容」、「母性の役割の受容」、「自分の母親との関係」、「配偶者との関係」、「出産への準備」、「出産への恐怖」、「自分自身と自分自身についての考え」です。彼女の赤ちゃんの健康。」 スコアが低い場合は、妊娠の遵守度が高いことを示します。
3ヶ月
出生前アタッチメントインベントリ - 事前テスト
時間枠:3ヶ月
妊娠中に女性が経験する思考、感情、状況を説明し、出生前期の赤ちゃんへの愛着レベルを判断するために、Muller と Mercer (1993) によって開発された尺度のクロンバック アルファ係数は 0.86 (ミュラーとマーサー、1993)。 トルコ版 PCI の有効性と信頼性の研究は Yılmaz と Beji (2013) によって実施され、Cronbach α 信頼性係数は 0.84 であることがわかりました (Yılmaz & Beji、2013)。 スケールは 21 項目で構成されます。各項目は 4 点のリッカート タイプで、スコアは 1 ~ 4 です。このスケールからは最小 21 点、最大 84 点が得られます。 妊娠中のスコアの増加は、愛着のレベルも増加していることを示しています。 1: まったくない、2: 時々、3: 頻繁に、4: 常に、としてスコア付けされます。 妊娠している人が得たスコアの増加は、出生前の愛着レベルも増加していることを示しています。
3ヶ月
産後自己評価スケール - 事後テスト
時間枠:6ヶ月
これは、産後の女性の母性への適応を評価するために、1981 年にレーダーマンとワインガルテンによって開発された 82 項目、4 ポイントのリッカート型尺度です。 この尺度には、母親の産後の適応を評価する 7 つの下位尺度があります。 下位尺度は、「パートナー間の関係の質」、「育児への参加に対するパートナーの見方」、「出産体験の満足度」、「生命の継続に対する満足度」、「母親の義務に対処する自信」である。 、「母親業と新生児の世話への満足度」、「母親業に対する家族や友人のサポート」。 スコアが低い場合は、産後調整が高いことを示します。
6ヶ月
産後の身体症状の重症度スケール - 事後テスト
時間枠:6ヶ月
この尺度は、産後の身体症状の有病率と持続性を判断するために開発されたもので、合計 18 項目からなる 4 点リッカート型尺度です。 「会陰痛」、「不眠」、「便秘」、「腰痛」、「頭痛」、「痔」、「関節痛」、「手のしびれ」、「おりものと感染症」、「足のしびれ」、「膣のしびれ」産褥期に起こる出血、尿路感染症、めまい、下肢静脈瘤、尿失禁などから、身体症状とその重症度を評価します。 このスケールにはカットオフ点がなく、スケールからのスコアの増加は、産後の身体症状の重症度が高いことを示します。
6ヶ月
母性愛着尺度 - 1 回目の事後テスト
時間枠:6ヶ月
Muller (1994) によって開発されたスケール。この検査は、母親の感情や行動を判断するために、産後 1 ~ 4 か月の間に赤ちゃんを産む女性に適用されます。 母性的な感情や愛情を示す行動を測定する尺度は、自己管理尺度であるため、読み書きができ、読んだ内容を理解できる女性に適用できる尺度です。 このスケールは、4 点リッカート タイプの 26 の質問で構成されます。 すべての質問には、「常に」から「決して」までの範囲の回答が含まれています。常に (a)=4、頻繁に (b)=3、時々 (c)=2、決してしない (d)=1 ポイントとして計算されます。 質問の合計から;取得される最低スコアは 26 の間で変化し、最高スコアは 104 の間で変化します。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の愛着尺度 - 2 回目の事後テスト
時間枠:9ヶ月
Muller (1994) によって開発されたスケール。この検査は、母親の感情や行動を判断するために、産後 1 ~ 4 か月の間に赤ちゃんを産む女性に適用されます。 母性的な感情や愛情を示す行動を測定する尺度は、自己管理尺度であるため、読み書きができ、読んだ内容を理解できる女性に適用できる尺度です。 このスケールは、4 点リッカート タイプの 26 の質問で構成されます。 すべての質問には、「常に」から「決して」までの範囲の回答が含まれています。常に (a)=4、頻繁に (b)=3、時々 (c)=2、決してしない (d)=1 ポイントとして計算されます。 質問の合計から;取得される最低スコアは 26 の間で変化し、最高スコアは 104 の間で変化します。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:İlknur AYDIN AVCİ, Prof. Dr.、Ondokuz Mayıs University
  • スタディチェア:Mustafa Kürşat ŞAHİN, Assoc Prof.、Ondokuz Mayıs University
  • スタディチェア:Oya Sevcan ORAK, Asist Prof、Ondokuz Mayıs University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (実際)

2021年11月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月23日

試験登録日

最初に提出

2021年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月28日

最初の投稿 (実際)

2022年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月23日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.ODM.0.20.08/677-799-844

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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