- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05272527
산모 프로그램으로의 전환이 산후에 미치는 영향
초산모에게 적용된 "모성전환 프로그램"이 자기평가, 산후문제, 모성애착 과정에 미치는 영향: RCT
초산모는 모성으로 이행하는 동안 유사한 문제를 경험하는 것으로 나타났으며, 이러한 문제는 자기 평가, 산후 기간의 신체적 문제 및 모성 애착 모두에 영향을 미칩니다. 건강 전문가로부터 받는 정확하고 적절한 치료와 훈련은 이러한 모든 상호 연결된 상황을 해결하는 데 효과적일 것이라고 생각됩니다.
이 연구는 초산모에게 적용된 "모성으로의 전환 프로그램(Transition to Motherhood Program, TMOP)"이 자기 평가, 산후 문제 및 모성 애착에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
Metho이 연구 방법은 무작위 대조군 사전 사후 실험 연구입니다. 연구 모집단은 2019년 12월부터 2021년 12월 사이에 2개 가정의료원에 등록된 임부 중 대상자 선정 기준에 부합하는 임산부로, 표본은 연구 참여에 동의한 자로 구성하였다(실험군: 38명, 대조군: 38명). .본 연구에서는 표본집단의 모든 임부에게 사전검사 신청으로 Personal Information Form, Prenatal Self-Assessment Scale, Prenatal Attachment Scale을 적용하였다. Meleis의 이행이론에 근거하여 모성전환 프로그램을 실험군에 속한 임산부에게 적용하였다. 연구의 사후 시험 적용은 산후 6주와 4개월에 수행되었다. 산후 6주차에는 산후자기평가척도, 산후신체증상척도, 모성애착척도; 산후 4개월에 산모 애착 척도를 사용했습니다. 데이터 분석에는 종속 표본 t 테스트, ki 제곱, mann whitney u 테스트를 사용합니다. 연구에 필요한 허가를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 여성이 한 번 이상 경험하는 임신은 자연적 과정과 병리적 과정이 얽혀 있는 활동적인 삶의 일부로 정의됩니다. 임신은 남성과 여성의 생식 세포의 결합으로 인한 수정으로 시작됩니다. 표준 임신 기간은 마지막 월경 기간으로부터 평균 280일 또는 40주로 인정됩니다. 수정의 첫 순간부터 임신 12주까지의 기간을 임신 1기라고 하며, 이 시기에 유산의 위험이 가장 높은 것으로 알려져 있습니다. 13주에서 28주 사이를 제2삼분기라고 하며, 이 삼분기에 임신의 위험이 결정됩니다. 3분기는 29주에서 약 40주 사이이며 출산과 함께 끝납니다. 세 번째 삼 분기는 임신 중 가장 문제가 없는 기간으로 간주됩니다. 정상적인 생리적 과정으로 받아들여지지만 임신 중에는 메스꺼움, 허리 통증, 장 및 방광 문제, 피부 변화, 피로, 두통, 산전 불안 등 다양한 문제를 경험할 수 있습니다. 이러한 문제에 대처할 수 없는 임산부의 경우 임신 중과 산후 기간에 심리적으로 해로운 상황이 발생할 수 있습니다. 이전 임신 및 출산 경험이 있으면 이러한 영향을 줄일 수 있지만 초산(초산) 임산부는 이러한 문제에 더 많은 영향을 받습니다.
처음으로 임신했거나 한 번만 출산한 적이 있는 자 이전 임신 및 모성 경험이 없는 여성은 초산모로 정의됩니다. 연구에 따르면 초산모는 신생아 돌보기에서 자신의 역할과 책임을 다하기 위해 훈련이 필요하며 이러한 산모가 아기를 돌보는 데 더 오랜 시간이 걸린다고 합니다. 초산모를 대상으로 한 연구에서 참가자의 약 82%가 출산에 대한 두려움을 경험했고, 75%는 신체 이미지에 대해 걱정했으며, 74%는 기분 변화를 경험했고, 79%는 임신 후 생활 방식을 바꾸었고, 86%는 우울증, 불안, 스트레스. 심리적인 문제가 있다고 합니다. 또 다른 연구에서는 이 과정에서 초산모가 경험하는 문제의 원인; 그들은 부적절하다고 느끼고 대처하는 데 어려움이 있으며 모성으로의 전환에 완전히 적응하지 못하는 것으로 나타났습니다.
"모성으로의 전환"은 여성의 삶에서 가장 중요한 발달적 삶의 사건 중 하나입니다. Meleis에 따르면 어머니라는 개념은 알려진 상황에서 또 다른 이상한 사례로의 새로운 역할 전환을 표현합니다. 모성으로 전환하려면 새로운 의미를 얻기 위해 목표, 행동 및 책임을 다시 의미해야 합니다. 이러한 전환에는 새로운 정의를 얻기 위해 목표, 행동 및 약속을 재해석해야 합니다. 모성으로의 전환; 임신한 여성이 프로세스, 특성, 지식 수준, 기술 및 웰빙에 부여하는 중요성의 영향을 받습니다. 임신과 모성에 대한 안전하지 않은 출처의 지원은 모성으로의 건강한 전환에 어려울 수 있습니다. 부족한 지원, 바람직하지 않거나 유해한 제안, 신뢰할 수 없고 모순된 정보, 고정관념을 강요당하는 것, 주변 사람들의 부정적인 태도, 개성을 무시하는 배려 등이 이 과정을 복잡하게 만드는 요소로 간주됩니다. 모성으로의 전환을 촉진하는 요소는 모성에 대한 준비, 적절한 사회적 지원, 성격 특성에 특정한 훈련 및 상담 서비스, 좋은 역할 모델, 신체적 건강 등으로 나열됩니다. 또한 모성의 역할에 대한 정의, 소셜 네트워크의 긍정적인 기여, 자원에 대한 쉬운 접근 및 지원이 다른 촉진 요인으로 나타납니다. 건강한 방법으로 모성전환을 완료하지 못하는 임산부는 모성에 적응하는 데 더 어려움을 겪는다고 합니다. 그들은 출산에 대한 많은 두려움을 경험하고 자신을 부정적으로 평가합니다. 전환 과정에 대한 정보와 전환에 대한 답변이 충분하지 않지만 Meleis는 개선이 필요한 영역은 전환이 아니라 전환 후 이러한 개인이 건강한 결과를 얻을 수 있도록 간호사가 할 수 있는 일이라고 가정했습니다.
산모의 자기평가 상태는 모성전환기에 산모와 아기의 정신건강에 영향을 미치므로 긍정적인 개입이 필수적이라고 생각된다.
연구 질문
- 연구에 참여하는 초산모의 임신과 관련된 특징은 무엇입니까?
- Meleis의 Transition theory에 따라 준비된 "ANGEP"를 초산부에게 적용하면 산후 자기평가에 영향을 미칠까요?
- Meleis의 Transition 이론에 따라 준비된 "ANGEP"를 초산모에게 적용하면 산후 기간에 신체적 문제에 영향을 미칩니까?
- Meleis의 Transition theory에 따라 준비된 "ANGEP"를 초산부에게 적용하면 모성 애착 상태에 영향을 미칩니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Samsun, 칠면조, 55200
- Dilek ÇELİK EREN
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다태적이고 위험한 임신이 아니어야 함(교육 프로그램의 효과를 이해하기 위해 건강한 임산부를 선택함),
- 18세 이상, 35세 미만(이 연령대는 18세 미만 및 35세 초과 임신이 위험한 임신으로 간주되기 때문에 선택됨),
- 첫 번째 임신(트레이닝의 효과를 더 잘 이해하기 위해 임신 경험이 없는 여성을 선택함),
- 임신 24주차에 접어들고(임신이 위험하지 않다는 것을 명확히 하기 위해 이번 주에 임신한 여성을 선정했습니다),
- 글을 읽고,
- 스마트폰을 사용하며 인터넷 접속에 문제가 없을 것(교육은 온라인으로 진행되기 때문에 필수),
- 만성질환이 없고,
- 의사소통의 장벽이 없고 기꺼이 연구에 참여하고,
- 임신한 학교에 가지 않음(교육적 효과에 영향을 미치지 않도록 이 기준을 설정함).
제외 기준:
- 위험한 임신을 하고,
- 이전 임신,
- 임신 24주 이상,
- 만성 질환의 존재,
- 문맹이라,
- 보조 생식 기술을 이용한 임신,
- 스마트폰이 없거나 인터넷 접속 문제가 있는 경우
- 산부인과 학교에 다니거나 임신과 관련된 교육을 받음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
사전 테스트가 완료된 후 임신부를 실험군과 대조군으로 나누었습니다.
모성전환 프로그램의 범위 내에서 실험군에 산후 1주차와 4주차에 5회의 교육과 전화 후속 조치를 하였다.
사후 검사는 산후 1개월과 4개월에 실험군에 적용하였다.
|
모성 프로그램으로의 전환에는 5개의 세션이 포함됩니다.
첫 번째 세션은 임신 과정, 두 번째 세션은 출산 과정, 세 번째 세션은 산후 기간, 네 번째 세션은 육아, 다섯 번째 세션은 모유와 모유 수유 및 면역에 대해 다룹니다.
교육은 온라인 상태입니다.
강의 기술 외에도 교육에는 모델, 비디오, 사례 연구, 교육 카드 및 응용 데모와 같은 보조 기술이 포함됩니다.
이 프로그램은 산후 첫 주와 네 번째 주에 전화 후속 조치로 완료되었습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
사전 테스트가 완료된 후 임신부를 실험군과 대조군으로 나누었습니다.
대조군에는 산전 및 산후 1개월, 4개월 후 검사를 적용하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산전 자가 평가 척도-사전 테스트
기간: 3 개월
|
이 척도는 태아기 여성의 임신 적응과 모성의 역할을 평가하기 위해 Lederman이 개발했습니다.
79개 항목, 4점 리커트 유형 척도 및 7개의 하위 척도가 있습니다.
하위 척도는 "임신 수용", "모성 역할 수용", "어머니와의 관계", "배우자와의 관계", "출산 준비", "출산에 대한 두려움", "자신에 대한 생각 및 그녀의 아기의 건강".
낮은 점수는 임신에 대한 높은 순응도를 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
산전 애착 인벤토리 사전 테스트
기간: 3 개월
|
Muller and Mercer(1993)가 임신 중 여성이 경험하는 생각, 감정, 상황을 설명하고 태아기에 대한 애착의 정도를 판단하기 위해 개발한 척도의 Cronbach alpha 계수는 0.86( 뮬러와 머서, 1993).
터키 버전 PCI의 타당성 및 신뢰도 연구는 Yılmaz and Beji(2013)에 의해 수행되었으며 Cronbach alpha 신뢰도 계수는 0.84로 나타났습니다(Yılmaz & Beji, 2013).
척도는 21개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 4점 리커트 유형이며 점수는 1에서 4 사이입니다. 척도에서 최소 21점에서 최대 84점을 얻을 수 있습니다.
임산부가 얻은 점수의 증가는 애착 수준도 증가했음을 나타냅니다.
1:전혀 없다, 2:가끔, 3:자주, 4:항상이다.
임산부가 얻은 점수의 증가는 태아기 애착 수준도 증가했음을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
산후 자가 평가 척도-사후 검사
기간: 6개월
|
산후 여성의 모성에 대한 적응을 평가하기 위해 1981년 Lederman과 Weingarten이 개발한 82문항 4점 Likert형 척도이다.
이 척도에는 산모의 산후 적응을 평가하는 7개의 하위 척도가 있습니다.
하위 척도는 "파트너 간의 관계의 질", "아기 돌보기 참여에 대한 파트너의 견해", "출산 경험에 대한 만족도", "삶의 지속에 대한 만족도", "모성 의무에 대한 자신감"입니다. , "모성과 신생아 돌봄에 대한 만족도", "모성을 위한 가족과 친구의 지원".
낮은 점수는 높은 산후 적응을 나타냅니다.
|
6개월
|
|
산후 신체 증상 중증도 척도-사후 검사
기간: 6개월
|
산후신체증상의 유병률과 지속성을 판단하기 위해 개발된 척도는 총 18문항으로 구성된 4점 리커트식 척도이다.
"회음부 통증", "불면증", "변비", "요통", "두통", "치질", "관절 통증", "손 저림", "질 분비물 및 감염", "발 저림", "질염" 출혈","요로 감염","어지러움","다리의 정맥류","요실금" 산후 기간에 발생하는 신체적 증상과 그 중증도를 평가합니다.
척도에는 컷오프가 없으며 척도에서 점수가 증가하면 산후 신체 증상의 심각도가 높다는 것을 나타냅니다.
|
6개월
|
|
모성애착척도-1차 사후검사
기간: 6개월
|
Muller(1994)가 개발한 척도; 산모의 감정과 행동을 파악하기 위해 산후 1개월에서 4개월 사이에 아기를 낳은 여성에게 적용됩니다.
사랑을 표현하는 모성 감정과 행동을 측정하는 척도는 자기 주관식 척도로 읽고 쓰고 이해할 수 있는 여성에게 적용할 수 있는 척도이다.
척도는 4점 리커트 유형의 26문항으로 구성되어 있습니다.
모든 질문에는 '항상'에서 '절대'까지의 답변이 포함되어 있습니다. 항상(a)=4, 자주(b)=3, 가끔(c)=2, 전혀(d)=1점으로 계산됩니다.
질문의 합계에서; 얻을 수 있는 최저 점수는 26점에서 최고 점수는 104점 사이입니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모성 애착 척도 - 2차 사후 검사
기간: 9개월
|
Muller(1994)가 개발한 척도; 산모의 감정과 행동을 파악하기 위해 산후 1개월에서 4개월 사이에 아기를 낳은 여성에게 적용됩니다.
사랑을 표현하는 모성 감정과 행동을 측정하는 척도는 자기 주관식 척도로 읽고 쓰고 이해할 수 있는 여성에게 적용할 수 있는 척도이다.
척도는 4점 리커트 유형의 26문항으로 구성되어 있습니다.
모든 질문에는 '항상'에서 '절대'까지의 답변이 포함되어 있습니다. 항상(a)=4, 자주(b)=3, 가끔(c)=2, 전혀(d)=1점으로 계산됩니다.
질문의 합계에서; 얻을 수 있는 최저 점수는 26점에서 최고 점수는 104점 사이입니다.
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: İlknur AYDIN AVCİ, Prof. Dr., Ondokuz Mayıs University
- 연구 의자: Mustafa Kürşat ŞAHİN, Assoc Prof., Ondokuz Mayıs University
- 연구 의자: Oya Sevcan ORAK, Asist Prof, Ondokuz Mayıs University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lederman RP, Lederman E, Work BA Jr, McCann DS. Relationship of psychological factors in pregnancy to progress in labor. Nurs Res. 1979 Mar-Apr;28(2):94-7.
- Muller ME. Development of the Prenatal Attachment Inventory. West J Nurs Res. 1993 Apr;15(2):199-211; discussion 211-5. doi: 10.1177/019394599301500205. No abstract available.
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Chien LY, Tai CJ, Hwang FM, Huang CM. Postpartum physical symptoms and depressive symptomatology at 1 month and 1 year after delivery: a longitudinal questionnaire survey. Int J Nurs Stud. 2009 Sep;46(9):1201-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.02.007. Epub 2009 Mar 10.
- Perinatal parental behavior: nursing research and implications for newborn health. Birth Defects Orig Artic Ser. 1981;17(6):1-308.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .