- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05272527
Programma per gli effetti postpartum della transizione alla maternità
L'effetto del "programma di transizione alla maternità" applicato alle gravide Primipar sul processo di autovalutazione, problemi postpartum e attaccamento materno: RCT
Si è visto che le donne primipare gravide sperimentano problemi simili durante il passaggio alla maternità, e questi problemi influenzano sia la loro autovalutazione, i problemi fisici nel periodo postpartum, sia l'attaccamento materno. Si ritiene che la corretta e adeguata cura e formazione ricevuta dagli operatori sanitari sarà efficace nella soluzione di tutte queste situazioni interconnesse.
Lo studio mira a determinare l'effetto del "Transition to Motherhood Program (TMOP)" applicato alle donne primipare in gravidanza sull'autovalutazione, sui problemi postpartum e sull'attaccamento materno.
Metho Questo metodo di ricerca è una ricerca sperimentale pre-post-test randomizzata del gruppo di controllo. La popolazione dello studio era composta da donne in gravidanza iscritte a due Family Health Center tra dicembre 2019 e dicembre 2021 e che soddisfacevano i criteri di inclusione, il campione era costituito da chi ha accettato di partecipare allo studio (gruppo sperimentale: 38, gruppo di controllo: 38) .Nello studio, il modulo delle informazioni personali, la scala di autovalutazione prenatale e la scala dell'attaccamento prenatale sono state applicate a tutte le donne in gravidanza nel gruppo campione come applicazioni pre-test. Sulla base della teoria della transizione di Meleis, il programma Transition to Motherhood è stato applicato alle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale. L'applicazione post-test della ricerca è stata effettuata nella sesta settimana e nel quarto mese postpartum. Alla sesta settimana del periodo postpartum, la scala di autovalutazione postpartum, la scala dei sintomi fisici postpartum, la scala dell'attaccamento materno; al quarto mese del periodo postpartum è stata utilizzata la scala dell'attaccamento materno. Nell'analisi dei dati, verranno utilizzati test t del campione dipendente, ki quadrato, test u di mann whitney. Per lo studio sono state ottenute le autorizzazioni necessarie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gravidanza, che la maggior parte delle donne sperimenta almeno una volta, è definita come una parte attiva della vita in cui si intrecciano processi naturali e patologici. La gravidanza inizia con la fecondazione dovuta all'unione delle cellule riproduttive maschili e femminili. La durata standard della gravidanza è accettata come una media di 280 giorni o 40 settimane dall'ultimo periodo mestruale. Il periodo dal primo momento della fecondazione alla 12a settimana di gravidanza è considerato il primo trimestre ed è noto che il rischio di aborto spontaneo è più alto in questo periodo. Il periodo tra le 13 e le 28 settimane è considerato il secondo trimestre e in questo trimestre si decide il rischio di gravidanza. Il terzo trimestre è compreso tra 29 settimane e circa 40 settimane e termina con la nascita. Il terzo trimestre è considerato il periodo di gravidanza più senza problemi. Sebbene sia accettato come un normale processo fisiologico, durante la gravidanza possono verificarsi vari problemi come nausea, mal di schiena, problemi intestinali e vescicali, alterazioni della pelle, affaticamento, mal di testa e ansia prenatale. Per le donne incinte che non riescono a far fronte a questi problemi, può verificarsi una situazione psicologicamente dannosa durante la gravidanza e nel periodo postpartum. Si sottolinea che avere precedenti esperienze di gravidanza e parto può ridurre questo effetto, ma le donne in gravidanza primipare (prima gravidanza) sono più colpite da questi problemi.
Coloro che sono stati incinti per la prima volta o hanno partorito una sola volta; le donne senza precedenti gravidanze ed esperienze di maternità sono definite donne gravide primipare. Gli studi hanno riportato che le donne primipare hanno bisogno di formazione per adempiere ai loro ruoli e responsabilità nella cura dei neonati e queste madri impiegano più tempo a prendersi cura dei loro bambini. In uno studio condotto con donne in gravidanza primipare, circa l'82% delle partecipanti ha avuto paura del parto, il 75% era preoccupato per l'immagine corporea, il 74% ha sperimentato sbalzi d'umore, il 79% ha cambiato il proprio stile di vita dopo il concepimento e l'86% ha sperimentato depressione, ansia, fatica. È stato affermato che ci sono problemi psicologici. In un altro studio, le cause dei problemi vissuti dalle donne incinte primipare in questo processo; Si è riscontrato che si sentivano inadeguate, avevano difficoltà a far fronte e non potevano adattarsi completamente alla transizione verso la maternità.
"The Transition to Motherhood" è uno degli eventi evolutivi più significativi della vita delle donne. Secondo Meleis, il concetto di essere madre esprime un nuovo passaggio di ruolo da una situazione nota a un altro caso strano. La transizione alla maternità richiede di risignificare gli obiettivi, i comportamenti e le responsabilità per ottenere nuovi significati. Questa transizione richiede la reinterpretazione di obiettivi, comportamenti e impegni per acquisire nuove definizioni. Transizione alla maternità; Ne risente l'importanza che le donne incinte attribuiscono al processo, le loro caratteristiche, il loro livello di conoscenza, abilità e benessere. Il supporto da fonti non sicure sulla gravidanza e la maternità può essere difficile per una sana transizione alla maternità. Supporto insufficiente, suggerimenti indesiderabili o dannosi, informazioni inaffidabili e contraddittorie, essere costretti a essere stereotipati, atteggiamenti negativi da parte di coloro che ci circondano, cure che ignorano l'individualità sono considerati fattori complicanti in questo processo. I fattori che facilitano la transizione alla maternità sono elencati come essere pronti per la maternità, ricevere un adeguato supporto sociale, formazione e servizi di consulenza specifici per i tratti della personalità, buoni modelli di ruolo ed essere fisicamente sani. Inoltre, la definizione del ruolo della maternità, il contributo positivo delle reti sociali, il facile accesso alle risorse e il sostegno sono indicati come altri fattori facilitanti. Si afferma che le donne incinte che non riescono a completare la transizione alla maternità in modo sano hanno maggiori difficoltà ad adattarsi alla maternità. Provano molta paura del parto e si valutano negativamente. Sebbene non ci siano informazioni sufficienti sul processo di transizione e sulle risposte fornite alle transizioni, Meleis ha ipotizzato che l'area che necessita di miglioramento non sia la transizione ma ciò che gli infermieri possono fare affinché questi individui ottengano risultati positivi dopo la transizione.
Poiché lo stato di autovalutazione della gestante influenzerà la sua salute mentale e quella del suo bambino durante il passaggio alla maternità, si ritiene che sia essenziale effettuare interventi positivi.
Domande di ricerca
- Quali caratteristiche descrittive e correlate alla gravidanza delle donne primipare in gravidanza che partecipano allo studio?
- L'applicazione dell'"ANGEP" preparato secondo la Teoria della Transizione di Meleis alle donne primipare gravide influisce sulla loro autovalutazione postpartum?
- L'applicazione di "ANGEP", che è preparato secondo la teoria della Transizione di Meleis, alle donne primipare incinte influisce sui loro problemi fisici nel periodo postpartum?
- L'applicazione dell'"ANGEP" preparato secondo la Teoria della Transizione di Meleis alle donne primipare gravide influisce sullo stato di attaccamento materno?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Samsun, Tacchino, 55200
- Dilek ÇELİK EREN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non essendo una gravidanza multipla e rischiosa (sono state selezionate donne gravide sane per comprendere l'efficacia del programma di allenamento),
- Avere più di 18 anni, meno di 35 anni (questa fascia di età è stata scelta poiché le gravidanze di età inferiore ai 18 anni e superiore ai 35 anni sono considerate gravidanze a rischio),
- Essendo la prima gravidanza (sono state selezionate donne che non avevano precedenti esperienze di gravidanza per comprendere meglio l'efficacia della formazione),
- Essere alla 24a settimana di gravidanza (le donne incinte in questa settimana sono state selezionate per far capire che la gravidanza non è rischiosa),
- Essere alfabetizzati,
- Utilizzo di uno smartphone e non avendo problemi di accesso a Internet (necessario in quanto i corsi si terranno online),
- Non avendo una malattia cronica,
- Non avere barriere comunicative ed essere disposti a partecipare allo studio,
- Non frequentare le scuole in gravidanza (questo criterio è stato impostato in modo da non pregiudicare l'efficacia educativa).
Criteri di esclusione:
- Avere una gravidanza a rischio,
- Gravidanza precedente,
- Più di 24 settimane di gestazione,
- Presenza di una malattia cronica,
- Essere analfabeta,
- Gravidanza con tecniche di riproduzione assistita,
- Non avere uno smartphone e/o avere problemi di accesso a Internet,
- Andare alla scuola di maternità o ricevere qualsiasi formazione relativa alla gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Dopo che i pre-test sono stati completati, le donne incinte sono state divise in gruppi sperimentali e di controllo.
Nell'ambito del programma Transition to Motherhood, nella prima settimana e nella quarta settimana dopo il parto al gruppo sperimentale sono stati effettuati 5 sessioni di formazione e follow-up telefonici.
I post-test sono stati applicati al gruppo sperimentale al 1° mese e al 4° mese postpartum.
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Il programma Transition to Motherhood comprende 5 sessioni.
La prima sessione copre il processo della gravidanza, la seconda sessione si occupa del processo di nascita, la terza sessione si occupa del periodo postpartum, la quarta sessione si occupa della cura del bambino e la quinta sessione si occupa del latte materno, dell'allattamento al seno e dell'immunità.
I corsi di formazione sono online.
Oltre alla tecnica della lezione, la formazione include tecniche ausiliarie come modelli, video, casi di studio, schede di formazione e dimostrazioni applicate.
Il programma è stato completato tramite follow-up telefonico nella prima e quarta settimana dopo il parto.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo che i pre-test sono stati completati, le donne incinte sono state divise in gruppi sperimentali e di controllo.
Al gruppo di controllo sono stati applicati test pretest e postpartum del 1° mese e del 4° mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pretest della scala di autovalutazione prenatale
Lasso di tempo: 3 mesi
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La Scala è stata sviluppata da Lederman per valutare l'adattamento delle donne nel periodo prenatale alla gravidanza e al ruolo della maternità.
Ha una scala di tipo Likert a 79 elementi, a 4 punti e ha 7 sottoscale.
Le sottoscale sono "accettazione della gravidanza", "accettazione del ruolo della maternità", "rapporto con la propria madre", "rapporto con il proprio coniuge", "disponibilità al parto", "paura del parto", "pensieri sulla propria e la salute del suo bambino".
Punteggi bassi indicano un'elevata compliance alla gravidanza.
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3 mesi
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Inventario dell'attaccamento prenatale-pretest
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il coefficiente alfa di Cronbach della scala, sviluppata da Muller e Mercer (1993) per spiegare i pensieri, i sentimenti e le situazioni vissute dalle donne durante la gravidanza e per determinare il livello di attaccamento al bambino nel periodo prenatale, è 0,86 ( Muller e Mercer, 1993).
Lo studio di validità e affidabilità della versione turca del PCI è stato eseguito da Yılmaz e Beji (2013) e il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach è risultato pari a 0,84 (Yılmaz & Beji, 2013).
La scala è composta da 21 item; Ogni item è di tipo Likert a quattro punti, con un punteggio compreso tra 1 e 4. Dalla scala si possono ricavare un minimo di 21 punti e un massimo di 84 punti.
L'aumento del punteggio ottenuto dalla gestante indica che aumenta anche il livello di attaccamento.
Viene valutato come 1: mai, 2: a volte, 3: spesso, 4: sempre.
L'aumento del punteggio ottenuto dalla gestante indica che aumenta anche il livello di attaccamento prenatale.
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3 mesi
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Scala di autovalutazione post-partum-posttest
Lasso di tempo: 6 mesi
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Si tratta di una scala di tipo Likert a 82 item e 4 punti sviluppata da Lederman e Weingarten nel 1981 per valutare l'adattamento delle donne dopo il parto alla maternità.
La scala ha 7 sottoscale che valutano l'adattamento postpartum delle madri.
Le sottoscale sono "la qualità della relazione tra i partner", "la visione dei partner sulla partecipazione alla cura del bambino", "soddisfazione per l'esperienza del parto", "soddisfazione per il proseguimento della vita", "fiducia nell'affrontare i doveri materni" , "soddisfazione per la maternità e la cura del neonato", "sostegno di familiari e amici per la maternità".
Punteggi bassi indicano un elevato adattamento postpartum.
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6 mesi
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Scala di gravità dei sintomi fisici postpartum-posttest
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala, sviluppata per determinare la prevalenza e la persistenza dei sintomi fisici postpartum, è una scala di tipo Likert a 4 punti con un totale di 18 item.
"dolore perineale", "insonnia", "stitichezza", "mal di schiena", "mal di testa", "emorroidi", "dolore articolare", "intorpidimento delle mani", "scolo vaginale e infezione", "intorpidimento del piede", "vaginale sanguinamento","infezione delle vie urinarie","vertigini", "vene varicose alle gambe", "incontinenza urinaria" che si verificano nel periodo postpartum valuta i sintomi fisici e la loro gravità.
La scala non ha un punto limite e un aumento del punteggio della scala indica che la gravità dei sintomi fisici postpartum è elevata.
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6 mesi
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Maternal Attachment Scale-1st posttest
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala sviluppata da Muller (1994); Viene applicato alle donne che hanno bambini tra uno e quattro mesi dopo il parto per determinare sentimenti e comportamenti materni.
La scala che misura le emozioni e i comportamenti materni che mostrano amore, è una scala che può essere applicata alle donne che sanno leggere e scrivere e capire ciò che leggono, in quanto è una scala autosomministrata.
La scala è composta da 26 domande con tipo Likert a 4 punti.
Tutte le domande contengono risposte che vanno da "sempre" a "mai"; Viene calcolato come Sempre (a)=4, Spesso (b)=3, A volte (c)=2 e Mai (d)=1 punti.
Dalla somma delle domande; Il punteggio più basso da ottenere varia tra 26 e il punteggio più alto va da 104.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'attaccamento materno - 2° posttest
Lasso di tempo: 9 mesi
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La scala sviluppata da Muller (1994); Viene applicato alle donne che hanno bambini tra uno e quattro mesi dopo il parto per determinare sentimenti e comportamenti materni.
La scala che misura le emozioni e i comportamenti materni che mostrano amore, è una scala che può essere applicata alle donne che sanno leggere e scrivere e capire ciò che leggono, in quanto è una scala autosomministrata.
La scala è composta da 26 domande con tipo Likert a 4 punti.
Tutte le domande contengono risposte che vanno da "sempre" a "mai"; Viene calcolato come Sempre (a)=4, Spesso (b)=3, A volte (c)=2 e Mai (d)=1 punti.
Dalla somma delle domande; Il punteggio più basso da ottenere varia tra 26 e il punteggio più alto va da 104.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: İlknur AYDIN AVCİ, Prof. Dr., Ondokuz Mayıs University
- Cattedra di studio: Mustafa Kürşat ŞAHİN, Assoc Prof., Ondokuz Mayıs University
- Cattedra di studio: Oya Sevcan ORAK, Asist Prof, Ondokuz Mayıs University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lederman RP, Lederman E, Work BA Jr, McCann DS. Relationship of psychological factors in pregnancy to progress in labor. Nurs Res. 1979 Mar-Apr;28(2):94-7.
- Muller ME. Development of the Prenatal Attachment Inventory. West J Nurs Res. 1993 Apr;15(2):199-211; discussion 211-5. doi: 10.1177/019394599301500205. No abstract available.
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Chien LY, Tai CJ, Hwang FM, Huang CM. Postpartum physical symptoms and depressive symptomatology at 1 month and 1 year after delivery: a longitudinal questionnaire survey. Int J Nurs Stud. 2009 Sep;46(9):1201-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.02.007. Epub 2009 Mar 10.
- Perinatal parental behavior: nursing research and implications for newborn health. Birth Defects Orig Artic Ser. 1981;17(6):1-308.
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Prove cliniche su Programma Transizione alla maternità
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Marmara UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisica | Tempo dello schermo | Bambino, scuola maternaTacchino
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