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農村部の早期高齢者

2022年3月15日 更新者:Rosa Sola、University Rovira i Virgili

特徴、創造性、リーダーシップ、そして農村地域の早期高齢者のライフスタイルを改善するための解決策の探求

高齢化社会における社会イノベーションには、近年明らかになった新たな社会福祉ニーズを満たす新しいアイデアやサービスが必要です。 私たちの環境では、2015 年には 60 歳以上の人口が人口の 20% ~ 24% を占めていましたが、2050 年までに 30% 以上に増加すると予想されています。 地方に住む高齢者は外出禁止により深刻な影響を受けており、新たなニーズが生まれています。 ニーズをより深く理解するために、このプロジェクトの革新的な要素は、農村部の高齢者から若者(60 ~ 74 歳)をソリューションの生成に参加させることであり、これにより、これらのソリューションは特に彼らのニーズに適合するものになります。 また、参加型研究に基づいた健康教育介入の有効性を研究することも目的としている。この介入では、若い高齢者が同僚の間で介入を共同で作成して実行し、サルコペニアを予防または改善するためのライフスタイルの改善に焦点を当てている。

このプロジェクトの目的は次のとおりです。 タラゴナ県の農村部で自立して暮らす高齢者(60 歳から 74 歳)の特徴を明らかにし、解決策を生み出すための参加型調査のプロセスを通じて、彼らを積極的に巻き込むことです。

この目標を達成するために、彼らの健康状態(ライフスタイル、栄養失調、サルコペニアのリスク)を診断し、地方の前期高齢者を含むグループインタビュー(フォーカスグループ)を実施することが提案されています。 さらに、参加者は自ら作成した介入を受け取り、作成された介入の有効性が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

高齢化社会における社会イノベーションには、近年明らかになった新たな社会福祉ニーズを満たす新しいアイデアやサービスが必要です。 私たちの環境では、2015 年には 60 歳以上の人口が人口の 20% ~ 24% を占めていましたが、2050 年までに 30% 以上に増加すると予想されています。 歴史上初めて、ほとんどの人が60歳を超えても長生きすることを望むことができるようになりました。 一方で、新型コロナウイルス感染症のパンデミックは60歳以上の人々に深刻な影響を与えており、不健康なライフスタイル、栄養失調のリスク、サルコペニア(損失と定義される)など、この人々の福祉と健康上の問題をより明白にする可能性がある。筋肉量、筋力、機能の低下)、重大な依存性と生活の質の問題につながります。 さらに、地方に住む高齢者は外出禁止により深刻な影響を受けており、新たなニーズも生まれています。 ニーズをより深く理解するために、このプロジェクトの革新的な要素は、農村部の高齢者から若者(60 ~ 74 歳)をソリューションの生成に参加させることであり、これにより、これらのソリューションは特に彼らのニーズに適合するものになります。 したがって、作成されたソリューションの遵守性が高まり、ソリューションの長期的な持続可能性も高まります。 また、参加型研究に基づいた健康教育介入の有効性を研究することも目的としている。この介入では、若い高齢者が同僚の間で介入を共同で作成して実行し、サルコペニアを予防または改善するためのライフスタイルの改善に焦点を当てている。

このプロジェクトの目的は次のとおりです。 タラゴナ県の農村部で自立して暮らす高齢者(60 歳から 74 歳)の特徴を明らかにし、解決策を生み出すための参加型調査のプロセスを通じて、彼らを積極的に巻き込むことです。

この目標を達成するために、彼らの健康状態(ライフスタイル、栄養失調やサルコペニアのリスク)を診断し、農村地域の前期高齢者と関係部門を含むグループインタビュー(フォーカスグループ)を実施して、彼らの健康状態を判断することが提案されています。ニーズ、興味、健康的なライフスタイルの追求に対する障壁。 診断とグループインタビューで得られた情報に基づいて、提案された活動や身近な環境の変化に基づいて解決策を共創するプロセスが存在します。 共創プロセスでは、高齢者と4つのらせんに関与するセクター(政府、産業界、大学、市民社会)が関与します。 さらに、参加者は自ら作成した介入を受け取り、作成された介入の有効性が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

176

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Rosa Solà, Dr
  • 電話番号:0034 977759369
  • メール:rosa.sola@urv.cat

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Tarragona
      • Reus、Tarragona、スペイン
        • 募集
        • University Rovira i Virgili

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上74歳以下の人、
  • インフォームド・コンセントを得ていること、
  • 在宅(自立生活)、地域在住の前期高齢者
  • 彼らが研究を続けることができるように、
  • 彼らはタラゴナ県に住んでいます。

除外基準:

  • 包含基準に従わない場合は、除外基準とみなされます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:市民科学の行動介入
介入グループ(IG)の参加者は、プロジェクトの市民科学介入全体を受け、参加者はベースラインと研究終了時に評価されます。
農村地域に住む高齢者集団を対象とした参加型研究プロセス(共創)によって生み出される介入で、彼らのライフスタイル、生活の質、健康を改善するためのソリューションを共創します。
介入なし:対照群
対照群(CG)の参加者はいかなる介入も受けず、参加者はベースラインと研究終了時にのみ評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニアのリスク(筋力)
時間枠:ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
筋力の変化:ダイナモメーターで測定した男性で27kg未満、女性で16kg未満
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
サルコペニア(筋力)の診断
時間枠:ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
筋力の変化(ダイナモメーターで測定した男性で27kg未満、女性で16kg未満)
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
サルコペニア(筋肉量)の診断
時間枠:ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
筋肉量の変化(生体インピーダンスで測定した男性では20kg未満、女性では15kg未満)
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
重度のサルコペニア(筋力)の診断
時間枠:ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
筋力の変化(ダイナモメーターで測定した男性で27kg未満、女性で16kg未満)
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
重度のサルコペニア(筋肉量)の診断
時間枠:ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
筋肉量の変化(生体インピーダンスで測定した男性では20kg未満、女性では15kg未満)
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
重度のサルコペニア(筋機能)の診断
時間枠:ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
筋機能の変化 (≤0.8 m/s)
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養
時間枠:ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
食事頻度アンケート(スケールではありません)
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
身体活動
時間枠:ベースラインから研究完了まで、平均 1 年

高齢者向け国際身体活動量アンケート

  • 低カテゴリー: 非身体活動、または中程度または高カテゴリーを達成するのに十分ではない
  • 中程度のカテゴリー: 3 日/週以上 (激しい身体活動、1 日あたり少なくとも 25 分)、または 5 日/週以上 (中程度の身体活動、1 日あたり少なくとも 30 分)、または以下の組み合わせを 5 日/週以上ウォーキング、または中程度の激しい身体活動 (少なくとも 600 METS)。
  • 高カテゴリー: ウォーキングまたは中程度から激しい身体活動 (少なくとも 3000 METS) を組み合わせた週 7 日以上。
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
睡眠行動
時間枠:ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
ピッツバーグのアンケート アンケートには、10 の質問にグループ化された合計 19 の質問が含まれています。 19 の質問が結合されて 7 つの領域が形成され、それぞれに対応するスコアが 0 ~ 3 ポイントの範囲で表示されます。 すべての場合において、それぞれの領域内でスコア「0」は簡単を示し、スコア 3 は非常に難しいことを示します。 最終的に 7 つの領域のスコアが加算されて、0 から 21 ポイントの範囲の総合スコアが得られます。 「0」は眠りやすさを示し、「21」はすべての領域で非常に困難であることを示します。
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
栄養失調のリスク
時間枠:ベースラインから研究完了まで、平均 1 年

ミニ栄養評価

12~14 ポイント: 正常な栄養状態 8~11 ポイント: 栄養失調のリスク 0~7 ポイント: 栄養失調

ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
重さ
時間枠:ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
天秤を使って重さを量る
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
身長
時間枠:ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
身長計を使用した身長
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年
時間枠:ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
年齢(年)
ベースラインから研究完了まで、平均 1 年
性別
時間枠:ベースライン
女か男
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月15日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月28日

最初の投稿 (実際)

2022年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月15日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Earlier-Elderly Rural People

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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