- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05273502
Aikaisemmat vanhukset maaseudulla
Karakterisointi, luovuus, johtajuus ja ratkaisujen etsiminen maaseutualueiden aikaisempien ikääntyneiden elämäntapojen parantamiseksi
Ikääntymisen sosiaalisten innovaatioiden on tuotava uusia ideoita ja palveluita, jotka vastaavat viime vuosina tunnistettuja uusia sosiaalisia ja hyvinvointitarpeita. Ympäristössämme yli 60-vuotiaita oli 20–24 % väestöstä vuonna 2015, ja sen odotetaan kasvavan ≥30 prosenttiin vuoteen 2050 mennessä. Maaseudulla asuvat ikääntyneet ihmiset ovat koetelleet rajoituksia, ja uusia tarpeita syntyy. Tarveiden ymmärtämiseksi paremmin tämän hankkeen innovatiivinen osa on ottaa maaseudun vanhukset-nuoret (60-74-vuotiaat) mukaan luomaan ratkaisuja, jotka tekevät näistä ratkaisuista erityisesti heidän tarpeisiinsa mukautettuja. Sen tavoitteena on myös tutkia osallistavaan tutkimukseen perustuvan terveyskasvatuksen tehokkuutta, jossa nuoret eläkeläiset yhdessä luovat ja toteuttavat interventiota ikätovereidensa keskuudessa ja keskittyvät elämäntapojen parantamiseen, sarkopenian ehkäisemiseen tai parantamiseen.
Tämän hankkeen tavoitteet ovat: Karakterioida Tarragonan provinssin maaseudulla itsenäisesti asuvia vanhuksia (60–74-vuotiaat), ottaa heidät aktiivisesti mukaan osallistavan tutkimuksen kautta ratkaisujen luomiseksi.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi ehdotetaan heidän terveydentilansa diagnosointia (elintavat, aliravitsemuksen ja sarkopenian riski) ja ryhmähaastatteluja (fokusryhmiä), joihin osallistuu maaseudun aikaisempia vanhuksia. Lisäksi osallistujat saavat itse luoman intervention ja luodun intervention tehokkuutta arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymisen sosiaalisten innovaatioiden on tuotava uusia ideoita ja palveluita, jotka vastaavat viime vuosina tunnistettuja uusia sosiaalisia ja hyvinvointitarpeita. Ympäristössämme yli 60-vuotiaita oli 20–24 % väestöstä vuonna 2015, ja sen odotetaan kasvavan ≥30 prosenttiin vuoteen 2050 mennessä. Ensimmäistä kertaa historiassa useimmat ihmiset voivat pyrkiä elämään yli 60 vuoden iän. Toisaalta Covid-19-pandemia on vaikuttanut vakavasti yli 60-vuotiaisiin ihmisiin ja saattaa selventää tämän väestön hyvinvointi- ja terveysongelmia, kuten epäterveellisiä elämäntapoja, aliravitsemuksen riskiä ja sarkopeniaa (määritelty menetykseksi). lihasmassaa, voimaa ja toimintaa), mikä johtaa merkittäviin riippuvuus- ja elämänlaatuongelmiin. Lisäksi maaseudulla asuvat ikääntyneet ihmiset ovat kärsineet pahoin rajoituksista, ja uusia tarpeita syntyy. Tarveiden ymmärtämiseksi paremmin tämän hankkeen innovatiivinen osa on ottaa maaseudun vanhukset-nuoret (60-74-vuotiaat) mukaan luomaan ratkaisuja, jotka tekevät näistä ratkaisuista erityisesti heidän tarpeisiinsa mukautettuja. Siksi lisää luotujen ratkaisujen sitoutumista ja myös ratkaisujen pitkän aikavälin kestävyyttä. Sen tavoitteena on myös tutkia osallistavaan tutkimukseen perustuvan terveyskasvatuksen tehokkuutta, jossa nuoret eläkeläiset yhdessä luovat ja toteuttavat interventiota ikätovereidensa keskuudessa ja keskittyvät elämäntapojen parantamiseen, sarkopenian ehkäisemiseen tai parantamiseen.
Tämän hankkeen tavoitteet ovat: Karakterioida Tarragonan provinssin maaseudulla itsenäisesti asuvia vanhuksia (60–74-vuotiaat), ottaa heidät aktiivisesti mukaan osallistavan tutkimuksen kautta ratkaisujen luomiseksi.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi ehdotetaan, että tehdään diagnoosi heidän terveydentilastaan (elintavat, aliravitsemuksen ja sarkopenian riski) ja tehdään ryhmähaastatteluja (fokusryhmiä), joihin osallistuu maaseudun aikaisempia ikääntyneitä ihmisiä ja toimialoja heidän selvittämiseksi. tarpeet, kiinnostuksen kohteet ja terveellisten elämäntapojen esteet. Diagnoosissa ja ryhmähaastatteluissa saatujen tietojen perusteella luodaan prosesseja, joilla yhdessä luodaan ratkaisuja ehdotettujen toimintojen tai lähiympäristön muutosten perusteella. Yhteisluomisprosessissa mukana ovat ikääntyneet ja 4-helixin toimijat (hallitus, teollisuus, yliopisto ja kansalaisyhteiskunta). Lisäksi osallistujat saavat itse luoman intervention ja luodun intervention tehokkuutta arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rosa Solà, Dr
- Puhelinnumero: 0034 977759369
- Sähköposti: rosa.sola@urv.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucia Tarro, Dr
- Puhelinnumero: 0034 977758920
- Sähköposti: lucia.tarro@urv.cat
Opiskelupaikat
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja
- Rekrytointi
- University Rovira i Virgili
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset ≥60 vuotta ja ≤74 vuotta,
- että he ovat antaneet tietoisen suostumuksen,
- Kotona asuminen (itsenäinen asuminen), yhteisössä asuva varhaisvanhukset
- Että he voivat jatkaa opiskelua,
- He asuvat Tarragonan maakunnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiskriteerien laiminlyönti katsotaan poissulkemiskriteeriksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Citizen Science Behavioral Intervention
Interventioryhmän (IG) osallistujat saavat hankkeen koko kansalaistieteellisen intervention, ja osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
|
Osallistavan tutkimusprosessin (yhteisluomisen) tuottama interventio maaseudulla asuvalle ikääntyvälle väestölle, jotta voidaan yhdessä luoda ratkaisuja heidän elämäntapansa, elämänlaatunsa ja terveyden parantamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän (CG) osallistujat eivät saa minkäänlaista interventiota, ja osallistujat arvioidaan vain lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian (lihasvoiman) riski
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Lihasvoiman muutos: miehillä <27kg ja naisilla <16kg dynamometrillä mitattuna
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sarkopenian (lihasvoiman) diagnoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Lihasvoiman muutos (<27kg miehillä ja <16kg naisilla dynamometrillä mitattuna)
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sarkopenian (lihasmassan) diagnoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Lihasmassan muutos (<20kg miehillä ja <15kg naisilla bioimpedanssilla mitattuna)
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vaikean sarkopenian (lihasvoiman) diagnoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Lihasvoiman muutos (<27kg miehillä ja <16kg naisilla dynamometrillä mitattuna)
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vaikean sarkopenian (lihasmassan) diagnoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Lihasmassan muutos (<20kg miehillä ja <15kg naisilla bioimpedanssilla mitattuna)
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vaikean sarkopenian (lihastoiminnan) diagnoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Lihastoiminnan muutos (≤0,8 m/s)
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Ruokavälin kyselylomake (ei asteikkoa)
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Kansainvälinen liikuntakyselylomake vanhuksille
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Unen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Pittsburgin kyselylomake Kyselylomake sisältää yhteensä 19 kysymystä, jotka on ryhmitelty 10 kysymykseen.
19 kysymystä yhdistetään seitsemäksi alueeksi, joilla on vastaavat pisteet, joista jokainen on 0–3 pistettä.
Kaikissa tapauksissa pistemäärä "0" tarkoittaa helppoutta, kun taas pistemäärä 3 tarkoittaa vakavia vaikeuksia omalla alueellaan.
Lopulta seitsemän alueen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-21 pistettä.
"0" tarkoittaa nukkumisen helppoutta ja "21" vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla.
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Aliravitsemuksen riski
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Miniravitsemusarviointi 12-14 pistettä: normaali ravitsemustila 8-11 pistettä: aliravitsemuksen riski 0-7 pistettä: aliravitsemus |
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Paino vaa'alla
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Korkeus tallimetriä käyttäen
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
Ikä vuosina
|
Lähtötilanteessa ja opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nainen vai mies
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Earlier-Elderly Rural People
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .