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Ancianos anteriores en áreas rurales

15 de marzo de 2022 actualizado por: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Caracterización, Creatividad, Liderazgo y Búsqueda de Soluciones para Mejorar los Estilos de Vida de Personas Mayores Tempranas en Zonas Rurales

La innovación social en el envejecimiento necesita aportar nuevas ideas y servicios para cubrir las nuevas necesidades sociales y de bienestar identificadas en los últimos años. En nuestro medio, las personas ≥60 años representaban el 20%-24% de la población en 2015, y se espera que aumente a ≥30% en 2050. Las personas mayores que viven en zonas rurales se han visto muy afectadas por el confinamiento y se están generando nuevas necesidades. Para entender mejor las necesidades, un elemento innovador de este proyecto es involucrar a las personas mayores-jóvenes (60-74 años) de las zonas rurales en la generación de soluciones, lo que hará que estas soluciones se adapten especialmente a sus necesidades. También tiene como objetivo estudiar la efectividad de una intervención de educación para la salud basada en la investigación participativa, donde los jóvenes mayores co-crean e implementan la intervención entre sus pares, y enfocada a mejorar los estilos de vida, para prevenir o mejorar la sarcopenia.

Los objetivos de este proyecto son: Caracterizar a las personas mayores (60 a 74 años) que viven de forma independiente en las zonas rurales de la provincia de Tarragona, para implicarlas activamente, a través de un proceso de investigación participativa para generar soluciones.

Para lograr este objetivo, se propone realizar un diagnóstico de su estado de salud (estilos de vida, riesgo de desnutrición y sarcopenia), y realizar entrevistas grupales (grupos focales) que incluyan a adultos mayores de zonas rurales. Además, los participantes recibirán la intervención co-creada por ellos mismos, y se evaluará la efectividad de la intervención creada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La innovación social en el envejecimiento necesita aportar nuevas ideas y servicios para cubrir las nuevas necesidades sociales y de bienestar identificadas en los últimos años. En nuestro medio, las personas ≥60 años representaban el 20%-24% de la población en 2015, y se espera que aumente a ≥30% en 2050. Por primera vez en la historia, la mayoría de las personas pueden aspirar a vivir mucho más allá de los 60 años. Por otro lado, la pandemia de Covid-19 ha afectado severamente a personas ≥60 años, y puede hacer más evidentes los problemas de bienestar y salud de esta población, como estilos de vida poco saludables, riesgo de desnutrición y sarcopenia (definida como la pérdida de de masa muscular, fuerza y ​​función), lo que conduce a problemas significativos de dependencia y calidad de vida. Además, las personas mayores que viven en zonas rurales se han visto muy afectadas por el confinamiento, y se están generando nuevas necesidades. Para entender mejor las necesidades, un elemento innovador de este proyecto es involucrar a las personas mayores-jóvenes (60-74 años) de las zonas rurales en la generación de soluciones, lo que hará que estas soluciones se adapten especialmente a sus necesidades. Por lo tanto, aumentar la adherencia a las soluciones creadas y también la sostenibilidad a largo plazo de las soluciones. También tiene como objetivo estudiar la efectividad de una intervención de educación para la salud basada en la investigación participativa, donde los jóvenes mayores co-crean e implementan la intervención entre sus pares, y enfocada a mejorar los estilos de vida, para prevenir o mejorar la sarcopenia.

Los objetivos de este proyecto son: Caracterizar a las personas mayores (60 a 74 años) que viven de forma independiente en las zonas rurales de la provincia de Tarragona, para implicarlas activamente, a través de un proceso de investigación participativa para generar soluciones.

Para lograr este objetivo, se propone realizar un diagnóstico de su estado de salud (estilos de vida, riesgo de desnutrición y sarcopenia), y realizar entrevistas grupales (grupos focales) que incluyan a los adultos mayores más tempranos de las zonas rurales y los sectores involucrados, para determinar su necesidades, intereses y barreras para seguir estilos de vida saludables. A partir de la información obtenida en el diagnóstico y entrevistas grupales, se generarán procesos de co-creación de soluciones a partir de actividades propuestas o cambios en su entorno inmediato. Durante el proceso de co-creación estarán involucrados los adultos mayores y los sectores involucrados en las 4 hélices (gobierno, industria, universidad y sociedad civil). Además, los participantes recibirán la intervención co-creada por ellos mismos, y se evaluará la efectividad de la intervención creada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

176

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rosa Solà, Dr
  • Número de teléfono: 0034 977759369
  • Correo electrónico: rosa.sola@urv.cat

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lucia Tarro, Dr
  • Número de teléfono: 0034 977758920
  • Correo electrónico: lucia.tarro@urv.cat

Ubicaciones de estudio

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, España
        • Reclutamiento
        • University Rovira i Virgili

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas ≥60 años y ≤74 años,
  • Que cuentan con el consentimiento informado,
  • Vivir en casa (vivir de forma independiente), vivienda comunitaria de edad temprana
  • Que puedan continuar el estudio,
  • Viven en la provincia de Tarragona.

Criterio de exclusión:

  • El incumplimiento de los criterios de inclusión será considerado un criterio de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención conductual de ciencia ciudadana
Los participantes del grupo de intervención (IG) recibirán toda la intervención de ciencia ciudadana del proyecto, y los participantes serán evaluados al inicio y al final del estudio.
Intervención generada a partir de un proceso de investigación participativa (co-creación) en población adulta mayor residente en zonas rurales para co-crear soluciones para mejorar sus estilos de vida, calidad de vida y salud.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control (GC) no recibirán ningún tipo de intervención, y los participantes solo serán evaluados al inicio y al final del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de sarcopenia (fuerza muscular)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Cambio de fuerza muscular: <27 kg en hombres y <16 kg en mujeres medido por un dinamómetro
Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Diagnóstico de sarcopenia (fuerza muscular)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Cambio de la fuerza muscular (<27 kg en hombres y <16 kg en mujeres medido por un dinamómetro)
Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Diagnóstico de sarcopenia (masa muscular)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Cambio de masa muscular (<20kg en hombres y <15kg en mujeres medido por bioimpedancia)
Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Diagnóstico de sarcopenia severa (fuerza muscular)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Cambio de la fuerza muscular (<27 kg en hombres y <16 kg en mujeres medido por un dinamómetro)
Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Diagnóstico de sarcopenia grave (masa muscular)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Cambio de masa muscular (<20kg en hombres y <15kg en mujeres medido por bioimpedancia)
Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Diagnóstico de sarcopenia grave (función muscular)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Cambio de función muscular (≤0,8 m/s)
Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nutrición
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Cuestionario de frecuencia de alimentos (no escala)
Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Cuestionario internacional de actividad física para personas mayores

  • Categoría baja: actividad no física o no es suficiente para alcanzar categoría moderada o alta
  • Categoría moderada: 3 o más días/semanas (actividad física intensa, al menos 25 minutos/día), o 5 o más (actividad física moderada, al menos 30 minutos/día), o 5 o más días/semanas de una combinación de caminar o actividad física moderada-vigorosa (al menos 600 METS).
  • Categoría alta: 7 o más días/semana de una combinación de caminata, o actividad física moderada-vigorosa (al menos 3000 METS).
Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Comportamiento del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Cuestionario de Pittsburg El cuestionario contiene un total de 19 preguntas, agrupadas en 10 preguntas. Las 19 preguntas se combinan para formar siete áreas con su correspondiente puntaje, cada una de las cuales muestra un rango entre 0 y 3 puntos. En todos los casos, una puntuación de "0" indica facilidad, mientras que una puntuación de 3 indica dificultad severa, dentro de su respectiva área. Finalmente se suma la puntuación de las siete áreas para dar una puntuación global, que va de 0 a 21 puntos. "0" indica facilidad para dormir y "21" dificultad severa en todas las áreas.
Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Riesgo de desnutrición
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Mini Evaluación Nutricional

12-14 puntos: estado nutricional normal 8-11 puntos: riesgo de desnutrición 0-7 puntos: desnutrición

Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Peso
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Peso usando una balanza
Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
altura
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Altura usando un talímetro
Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Edad en años
Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Género
Periodo de tiempo: Base
Mujer u hombre
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Earlier-Elderly Rural People

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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