- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05273502
Frühere ältere Menschen in ländlichen Gebieten
Charakterisierung, Kreativität, Führung und Suche nach Lösungen zur Verbesserung des Lebensstils älterer Menschen in ländlichen Gebieten
Soziale Innovation im Alter muss neue Ideen und Dienstleistungen hervorbringen, um den in den letzten Jahren festgestellten neuen sozialen und Wohlfahrtsbedürfnissen gerecht zu werden. In unserem Umfeld machten Menschen im Alter von ≥ 60 Jahren im Jahr 2015 20–24 % der Bevölkerung aus und es wird erwartet, dass dieser Anteil bis 2050 auf ≥ 30 % ansteigt. Ältere Menschen, die in ländlichen Gebieten leben, sind von der Ausgangssperre stark betroffen, und es entstehen neue Bedürfnisse. Um die Bedürfnisse besser zu verstehen, besteht ein innovatives Element dieses Projekts darin, ältere und junge Menschen (60-74 Jahre) aus ländlichen Gebieten in die Entwicklung von Lösungen einzubeziehen, wodurch diese Lösungen speziell an ihre Bedürfnisse angepasst werden. Ziel ist es auch, die Wirksamkeit einer Intervention zur Gesundheitserziehung zu untersuchen, die auf partizipativer Forschung basiert, bei der junge Senioren die Intervention gemeinsam mit Gleichaltrigen entwickeln und umsetzen und sich auf die Verbesserung des Lebensstils konzentrieren, um Sarkopenie zu verhindern oder zu verbessern.
Die Ziele dieses Projekts sind: Die älteren Menschen (60 bis 74 Jahre), die unabhängig in ländlichen Gebieten der Provinz Tarragona leben, zu charakterisieren und sie durch einen Prozess der partizipativen Forschung aktiv einzubeziehen, um Lösungen zu finden.
Um dieses Ziel zu erreichen, wird vorgeschlagen, eine Diagnose ihres Gesundheitszustands (Lebensstil, Risiko für Unterernährung und Sarkopenie) zu stellen und Gruppeninterviews (Fokusgruppen) unter Einbeziehung älterer Menschen aus ländlichen Gebieten durchzuführen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer die von ihnen mitgestaltete Intervention und die Wirksamkeit der erstellten Intervention wird evaluiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Soziale Innovation im Alter muss neue Ideen und Dienstleistungen hervorbringen, um den in den letzten Jahren festgestellten neuen sozialen und Wohlfahrtsbedürfnissen gerecht zu werden. In unserem Umfeld machten Menschen im Alter von ≥ 60 Jahren im Jahr 2015 20–24 % der Bevölkerung aus und es wird erwartet, dass dieser Anteil bis 2050 auf ≥ 30 % ansteigt. Zum ersten Mal in der Geschichte können die meisten Menschen ein Leben weit über 60 Jahre anstreben. Andererseits hat die Covid-19-Pandemie Menschen ab 60 Jahren schwer getroffen und könnte die Wohlfahrts- und Gesundheitsprobleme dieser Bevölkerungsgruppe deutlicher machen, wie etwa ungesunde Lebensstile, das Risiko von Unterernährung und Sarkopenie (definiert als Verlust). von Muskelmasse, Kraft und Funktion), was zu erheblichen Abhängigkeits- und Lebensqualitätsproblemen führt. Darüber hinaus sind ältere Menschen in ländlichen Gebieten stark von der Ausgangssperre betroffen und es entstehen neue Bedürfnisse. Um die Bedürfnisse besser zu verstehen, besteht ein innovatives Element dieses Projekts darin, ältere und junge Menschen (60-74 Jahre) aus ländlichen Gebieten in die Entwicklung von Lösungen einzubeziehen, wodurch diese Lösungen speziell an ihre Bedürfnisse angepasst werden. Erhöhen Sie daher die Einhaltung der erstellten Lösungen und auch die langfristige Nachhaltigkeit der Lösungen. Ziel ist es auch, die Wirksamkeit einer Intervention zur Gesundheitserziehung zu untersuchen, die auf partizipativer Forschung basiert, bei der junge Senioren die Intervention gemeinsam mit Gleichaltrigen entwickeln und umsetzen und sich auf die Verbesserung des Lebensstils konzentrieren, um Sarkopenie zu verhindern oder zu verbessern.
Die Ziele dieses Projekts sind: Die älteren Menschen (60 bis 74 Jahre), die unabhängig in ländlichen Gebieten der Provinz Tarragona leben, zu charakterisieren und sie durch einen Prozess der partizipativen Forschung aktiv einzubeziehen, um Lösungen zu finden.
Um dieses Ziel zu erreichen, wird vorgeschlagen, eine Diagnose ihres Gesundheitszustands (Lebensstil, Risiko für Unterernährung und Sarkopenie) zu erstellen und Gruppeninterviews (Fokusgruppen) durchzuführen, an denen frühere ältere Menschen aus ländlichen Gebieten und den beteiligten Sektoren beteiligt sind, um ihren Gesundheitszustand zu ermitteln Bedürfnisse, Interessen und Hindernisse bei der Verfolgung eines gesunden Lebensstils. Basierend auf den in der Diagnose und den Gruppeninterviews gewonnenen Informationen werden Prozesse zur gemeinsamen Entwicklung von Lösungen basierend auf vorgeschlagenen Aktivitäten oder Änderungen in ihrer unmittelbaren Umgebung entwickelt. Während des Co-Creation-Prozesses werden ältere Menschen und die an der 4-Helix beteiligten Sektoren (Regierung, Industrie, Universität und Zivilgesellschaft) einbezogen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer die von ihnen mitgestaltete Intervention und die Wirksamkeit der erstellten Intervention wird evaluiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rosa Solà, Dr
- Telefonnummer: 0034 977759369
- E-Mail: rosa.sola@urv.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lucia Tarro, Dr
- Telefonnummer: 0034 977758920
- E-Mail: lucia.tarro@urv.cat
Studienorte
-
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Spanien
- Rekrutierung
- University Rovira i Virgili
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen ≥60 Jahre und ≤74 Jahre,
- Dass sie eine Einverständniserklärung haben,
- Leben zu Hause (selbstständiges Leben), Wohnen in der Gemeinschaft im frühen Alter
- Dass sie das Studium fortsetzen können,
- Sie leben in der Provinz Tarragona.
Ausschlusskriterien:
- Die Nichteinhaltung der Einschlusskriterien gilt als Ausschlusskriterium.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Citizen Science-Verhaltensintervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe (IG) erhalten die gesamte bürgerwissenschaftliche Intervention des Projekts und die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und am Ende der Studie bewertet.
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Intervention, die durch einen partizipativen Forschungsprozess (Co-Creation) bei der älteren Bevölkerung in ländlichen Gebieten generiert wird, um gemeinsam Lösungen zur Verbesserung ihres Lebensstils, ihrer Lebensqualität und ihrer Gesundheit zu entwickeln.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (CG) erhalten keinerlei Intervention und die Teilnehmer werden nur zu Studienbeginn und am Ende der Studie beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risiko einer Sarkopenie (Muskelkraft)
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Veränderung der Muskelkraft: <27 kg bei Männern und <16 kg bei Frauen, gemessen mit einem Dynamometer
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Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Diagnose von Sarkopenie (Muskelkraft)
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Veränderung der Muskelkraft (<27 kg bei Männern und <16 kg bei Frauen, gemessen mit einem Dynamometer)
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Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Diagnose von Sarkopenie (Muskelmasse)
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Veränderung der Muskelmasse (<20 kg bei Männern und <15 kg bei Frauen, gemessen anhand der Bioimpedanz)
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Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Diagnose einer schweren Sarkopenie (Muskelkraft)
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Veränderung der Muskelkraft (<27 kg bei Männern und <16 kg bei Frauen, gemessen mit einem Dynamometer)
|
Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Diagnose einer schweren Sarkopenie (Muskelmasse)
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Veränderung der Muskelmasse (<20 kg bei Männern und <15 kg bei Frauen, gemessen anhand der Bioimpedanz)
|
Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
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Diagnose einer schweren Sarkopenie (Muskelfunktion)
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Veränderung der Muskelfunktion (≤0,8 m/s)
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Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährung
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (keine Skala)
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Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität älterer Menschen
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Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Schlafverhalten
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Pittsburg-Fragebogen Der Fragebogen enthält insgesamt 19 Fragen, gruppiert in 10 Fragen.
Die 19 Fragen werden zu sieben Bereichen mit entsprechender Punktzahl zusammengefasst, die jeweils eine Spanne zwischen 0 und 3 Punkten aufweisen.
In allen Fällen weist ein Wert von „0“ auf Leichtigkeit hin, während ein Wert von 3 auf schwere Schwierigkeiten innerhalb des jeweiligen Bereichs hinweist.
Die Punktzahl der sieben Bereiche wird abschließend zu einer Gesamtpunktzahl addiert, die zwischen 0 und 21 Punkten liegt.
„0“ steht für leichtes Schlafen und „21“ für schwere Schlafstörungen in allen Bereichen.
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Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Gefahr einer Unterernährung
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mini-Ernährungsbewertung 12-14 Punkte: normaler Ernährungszustand 8-11 Punkte: Risiko einer Mangelernährung 0-7 Punkte: Mangelernährung |
Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Gewicht
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Gewicht mit einer Waage
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Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Höhe
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Höhe mit einem Höhenmesser
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Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Alter in Jahren
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Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
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Weiblich oder männlich
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Earlier-Elderly Rural People
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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