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Frühere ältere Menschen in ländlichen Gebieten

15. März 2022 aktualisiert von: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Charakterisierung, Kreativität, Führung und Suche nach Lösungen zur Verbesserung des Lebensstils älterer Menschen in ländlichen Gebieten

Soziale Innovation im Alter muss neue Ideen und Dienstleistungen hervorbringen, um den in den letzten Jahren festgestellten neuen sozialen und Wohlfahrtsbedürfnissen gerecht zu werden. In unserem Umfeld machten Menschen im Alter von ≥ 60 Jahren im Jahr 2015 20–24 % der Bevölkerung aus und es wird erwartet, dass dieser Anteil bis 2050 auf ≥ 30 % ansteigt. Ältere Menschen, die in ländlichen Gebieten leben, sind von der Ausgangssperre stark betroffen, und es entstehen neue Bedürfnisse. Um die Bedürfnisse besser zu verstehen, besteht ein innovatives Element dieses Projekts darin, ältere und junge Menschen (60-74 Jahre) aus ländlichen Gebieten in die Entwicklung von Lösungen einzubeziehen, wodurch diese Lösungen speziell an ihre Bedürfnisse angepasst werden. Ziel ist es auch, die Wirksamkeit einer Intervention zur Gesundheitserziehung zu untersuchen, die auf partizipativer Forschung basiert, bei der junge Senioren die Intervention gemeinsam mit Gleichaltrigen entwickeln und umsetzen und sich auf die Verbesserung des Lebensstils konzentrieren, um Sarkopenie zu verhindern oder zu verbessern.

Die Ziele dieses Projekts sind: Die älteren Menschen (60 bis 74 Jahre), die unabhängig in ländlichen Gebieten der Provinz Tarragona leben, zu charakterisieren und sie durch einen Prozess der partizipativen Forschung aktiv einzubeziehen, um Lösungen zu finden.

Um dieses Ziel zu erreichen, wird vorgeschlagen, eine Diagnose ihres Gesundheitszustands (Lebensstil, Risiko für Unterernährung und Sarkopenie) zu stellen und Gruppeninterviews (Fokusgruppen) unter Einbeziehung älterer Menschen aus ländlichen Gebieten durchzuführen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer die von ihnen mitgestaltete Intervention und die Wirksamkeit der erstellten Intervention wird evaluiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Soziale Innovation im Alter muss neue Ideen und Dienstleistungen hervorbringen, um den in den letzten Jahren festgestellten neuen sozialen und Wohlfahrtsbedürfnissen gerecht zu werden. In unserem Umfeld machten Menschen im Alter von ≥ 60 Jahren im Jahr 2015 20–24 % der Bevölkerung aus und es wird erwartet, dass dieser Anteil bis 2050 auf ≥ 30 % ansteigt. Zum ersten Mal in der Geschichte können die meisten Menschen ein Leben weit über 60 Jahre anstreben. Andererseits hat die Covid-19-Pandemie Menschen ab 60 Jahren schwer getroffen und könnte die Wohlfahrts- und Gesundheitsprobleme dieser Bevölkerungsgruppe deutlicher machen, wie etwa ungesunde Lebensstile, das Risiko von Unterernährung und Sarkopenie (definiert als Verlust). von Muskelmasse, Kraft und Funktion), was zu erheblichen Abhängigkeits- und Lebensqualitätsproblemen führt. Darüber hinaus sind ältere Menschen in ländlichen Gebieten stark von der Ausgangssperre betroffen und es entstehen neue Bedürfnisse. Um die Bedürfnisse besser zu verstehen, besteht ein innovatives Element dieses Projekts darin, ältere und junge Menschen (60-74 Jahre) aus ländlichen Gebieten in die Entwicklung von Lösungen einzubeziehen, wodurch diese Lösungen speziell an ihre Bedürfnisse angepasst werden. Erhöhen Sie daher die Einhaltung der erstellten Lösungen und auch die langfristige Nachhaltigkeit der Lösungen. Ziel ist es auch, die Wirksamkeit einer Intervention zur Gesundheitserziehung zu untersuchen, die auf partizipativer Forschung basiert, bei der junge Senioren die Intervention gemeinsam mit Gleichaltrigen entwickeln und umsetzen und sich auf die Verbesserung des Lebensstils konzentrieren, um Sarkopenie zu verhindern oder zu verbessern.

Die Ziele dieses Projekts sind: Die älteren Menschen (60 bis 74 Jahre), die unabhängig in ländlichen Gebieten der Provinz Tarragona leben, zu charakterisieren und sie durch einen Prozess der partizipativen Forschung aktiv einzubeziehen, um Lösungen zu finden.

Um dieses Ziel zu erreichen, wird vorgeschlagen, eine Diagnose ihres Gesundheitszustands (Lebensstil, Risiko für Unterernährung und Sarkopenie) zu erstellen und Gruppeninterviews (Fokusgruppen) durchzuführen, an denen frühere ältere Menschen aus ländlichen Gebieten und den beteiligten Sektoren beteiligt sind, um ihren Gesundheitszustand zu ermitteln Bedürfnisse, Interessen und Hindernisse bei der Verfolgung eines gesunden Lebensstils. Basierend auf den in der Diagnose und den Gruppeninterviews gewonnenen Informationen werden Prozesse zur gemeinsamen Entwicklung von Lösungen basierend auf vorgeschlagenen Aktivitäten oder Änderungen in ihrer unmittelbaren Umgebung entwickelt. Während des Co-Creation-Prozesses werden ältere Menschen und die an der 4-Helix beteiligten Sektoren (Regierung, Industrie, Universität und Zivilgesellschaft) einbezogen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer die von ihnen mitgestaltete Intervention und die Wirksamkeit der erstellten Intervention wird evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

176

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien
        • Rekrutierung
        • University Rovira i Virgili

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen ≥60 Jahre und ≤74 Jahre,
  • Dass sie eine Einverständniserklärung haben,
  • Leben zu Hause (selbstständiges Leben), Wohnen in der Gemeinschaft im frühen Alter
  • Dass sie das Studium fortsetzen können,
  • Sie leben in der Provinz Tarragona.

Ausschlusskriterien:

  • Die Nichteinhaltung der Einschlusskriterien gilt als Ausschlusskriterium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Citizen Science-Verhaltensintervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe (IG) erhalten die gesamte bürgerwissenschaftliche Intervention des Projekts und die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und am Ende der Studie bewertet.
Intervention, die durch einen partizipativen Forschungsprozess (Co-Creation) bei der älteren Bevölkerung in ländlichen Gebieten generiert wird, um gemeinsam Lösungen zur Verbesserung ihres Lebensstils, ihrer Lebensqualität und ihrer Gesundheit zu entwickeln.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (CG) erhalten keinerlei Intervention und die Teilnehmer werden nur zu Studienbeginn und am Ende der Studie beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko einer Sarkopenie (Muskelkraft)
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Veränderung der Muskelkraft: <27 kg bei Männern und <16 kg bei Frauen, gemessen mit einem Dynamometer
Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Diagnose von Sarkopenie (Muskelkraft)
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Veränderung der Muskelkraft (<27 kg bei Männern und <16 kg bei Frauen, gemessen mit einem Dynamometer)
Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Diagnose von Sarkopenie (Muskelmasse)
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Veränderung der Muskelmasse (<20 kg bei Männern und <15 kg bei Frauen, gemessen anhand der Bioimpedanz)
Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Diagnose einer schweren Sarkopenie (Muskelkraft)
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Veränderung der Muskelkraft (<27 kg bei Männern und <16 kg bei Frauen, gemessen mit einem Dynamometer)
Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Diagnose einer schweren Sarkopenie (Muskelmasse)
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Veränderung der Muskelmasse (<20 kg bei Männern und <15 kg bei Frauen, gemessen anhand der Bioimpedanz)
Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Diagnose einer schweren Sarkopenie (Muskelfunktion)
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Veränderung der Muskelfunktion (≤0,8 m/s)
Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährung
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (keine Skala)
Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Physische Aktivität
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität älterer Menschen

  • Niedrige Kategorie: nicht-körperliche Aktivität oder sie reicht nicht aus, um eine mittlere oder hohe Kategorie zu erreichen
  • Moderate Kategorie: 3 oder mehr Tage/Wochen (starke körperliche Aktivität, mindestens 25 Minuten/Tag) oder 5 oder mehr (mäßige körperliche Aktivität, mindestens 30 Minuten/Tag) oder 5 oder mehr Tage/Wochen einer Kombination aus Gehen oder mäßig-starke körperliche Aktivität (mindestens 600 METS).
  • Hohe Kategorie: 7 oder mehr Tage pro Woche mit einer Kombination aus Gehen oder mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (mindestens 3000 METS).
Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Schlafverhalten
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Pittsburg-Fragebogen Der Fragebogen enthält insgesamt 19 Fragen, gruppiert in 10 Fragen. Die 19 Fragen werden zu sieben Bereichen mit entsprechender Punktzahl zusammengefasst, die jeweils eine Spanne zwischen 0 und 3 Punkten aufweisen. In allen Fällen weist ein Wert von „0“ auf Leichtigkeit hin, während ein Wert von 3 auf schwere Schwierigkeiten innerhalb des jeweiligen Bereichs hinweist. Die Punktzahl der sieben Bereiche wird abschließend zu einer Gesamtpunktzahl addiert, die zwischen 0 und 21 Punkten liegt. „0“ steht für leichtes Schlafen und „21“ für schwere Schlafstörungen in allen Bereichen.
Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Gefahr einer Unterernährung
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mini-Ernährungsbewertung

12-14 Punkte: normaler Ernährungszustand 8-11 Punkte: Risiko einer Mangelernährung 0-7 Punkte: Mangelernährung

Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Gewicht
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Gewicht mit einer Waage
Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Höhe
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Höhe mit einem Höhenmesser
Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Alter in Jahren
Zu Beginn und bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
Weiblich oder männlich
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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