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Idosos Precoces em Zonas Rurais

15 de março de 2022 atualizado por: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Caracterização, Criatividade, Liderança e Busca de Soluções para Melhorar o Estilo de Vida de Idosos Precoces em Áreas Rurais

A inovação social no envelhecimento precisa trazer novas ideias e serviços para atender às novas necessidades sociais e de bem-estar identificadas nos últimos anos. Em nosso ambiente, pessoas com ≥60 anos representavam 20% -24% da população em 2015, e espera-se que aumente para ≥30% até 2050. Os idosos que vivem em áreas rurais foram severamente afetados pelo confinamento e novas necessidades estão sendo geradas. Para melhor compreender as necessidades, uma vertente inovadora deste projeto é envolver os idosos-jovens (60-74 anos) das zonas rurais na geração de soluções, que farão com que estas soluções sejam especialmente adaptadas às suas necessidades. Pretende-se ainda estudar a eficácia de uma intervenção de educação para a saúde baseada na investigação participativa, onde jovens seniores cocriam e implementam a intervenção entre os seus pares, e focada na melhoria dos estilos de vida, para prevenir ou melhorar a sarcopenia.

Os objetivos deste projeto são: Caracterizar os idosos (60 a 74 anos) que vivem de forma independente em áreas rurais da província de Tarragona, envolvê-los ativamente, através de um processo de pesquisa participativa para gerar soluções.

Para atingir este objetivo, propõe-se fazer um diagnóstico do seu estado de saúde (estilos de vida, risco de desnutrição e sarcopenia) e realizar entrevistas em grupo (grupos focais) incluindo idosos mais velhos de áreas rurais. Além disso, os participantes receberão a intervenção cocriada por eles mesmos, e a eficácia da intervenção criada será avaliada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A inovação social no envelhecimento precisa trazer novas ideias e serviços para atender às novas necessidades sociais e de bem-estar identificadas nos últimos anos. Em nosso ambiente, pessoas com ≥60 anos representavam 20% -24% da população em 2015, e espera-se que aumente para ≥30% até 2050. Pela primeira vez na história, a maioria das pessoas pode aspirar a viver muito além dos 60 anos. Por outro lado, a pandemia de Covid-19 tem afetado gravemente pessoas com idade ≥60 anos, podendo tornar mais evidentes os problemas de bem-estar e saúde dessa população, como estilos de vida pouco saudáveis, risco de desnutrição e sarcopenia (definida como perda de massa muscular, força e função), o que leva a dependência significativa e problemas de qualidade de vida. Além disso, os idosos que vivem em áreas rurais foram severamente afetados pelo confinamento e novas necessidades estão sendo geradas. Para melhor compreender as necessidades, uma vertente inovadora deste projeto é envolver os idosos-jovens (60-74 anos) das zonas rurais na geração de soluções, que farão com que estas soluções sejam especialmente adaptadas às suas necessidades. Aumentar assim a aderência às soluções criadas, e também a sustentabilidade das soluções a longo prazo. Pretende-se ainda estudar a eficácia de uma intervenção de educação para a saúde baseada na investigação participativa, onde jovens seniores cocriam e implementam a intervenção entre os seus pares, e focada na melhoria dos estilos de vida, para prevenir ou melhorar a sarcopenia.

Os objetivos deste projeto são: Caracterizar os idosos (60 a 74 anos) que vivem de forma independente em áreas rurais da província de Tarragona, envolvê-los ativamente, através de um processo de pesquisa participativa para gerar soluções.

Para atingir este objetivo, propõe-se fazer um diagnóstico do seu estado de saúde (estilos de vida, risco de desnutrição e sarcopenia), e realizar entrevistas em grupo (grupos focais) incluindo idosos mais velhos de áreas rurais e setores envolvidos, para determinar sua necessidades, interesses e barreiras para buscar estilos de vida saudáveis. Com base nas informações obtidas no diagnóstico e nas entrevistas em grupo, serão realizados processos de cocriação de soluções com base nas atividades propostas ou mudanças em seu ambiente imediato. Durante o processo de cocriação, serão envolvidos os idosos e os setores envolvidos na 4-hélice (governo, indústria, universidade e sociedade civil). Além disso, os participantes receberão a intervenção cocriada por eles mesmos, e a eficácia da intervenção criada será avaliada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

176

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanha
        • Recrutamento
        • University Rovira i Virgili

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas ≥60 anos e ≤74 anos,
  • Que eles tenham consentimento informado,
  • Viver em casa (viver de forma independente), Idosos precoces residentes na comunidade
  • Que eles possam continuar o estudo,
  • Eles vivem na província de Tarragona.

Critério de exclusão:

  • O não cumprimento dos critérios de inclusão será considerado critério de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Comportamental da Ciência Cidadã
Os participantes do grupo de intervenção (GI) receberão toda a intervenção de ciência cidadã do projeto e os participantes serão avaliados na linha de base e no final do estudo.
Intervenção gerada por um processo de pesquisa participativa (cocriação) na população idosa residente em áreas rurais para cocriar soluções para melhorar seus estilos de vida, qualidade de vida e saúde.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle (GC) não receberão nenhum tipo de intervenção, e os participantes serão avaliados apenas na linha de base e no final do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de sarcopenia (força muscular)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Mudança de força muscular: <27kg em homens e <16kg em mulheres medido por um dinamômetro
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Diagnóstico de sarcopenia (força muscular)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Alteração da força muscular (<27kg em homens e <16kg em mulheres medido por um dinamômetro)
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Diagnóstico de sarcopenia (massa muscular)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Alteração da massa muscular (<20kg em homens e <15kg em mulheres medida por bioimpedância)
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Diagnóstico de sarcopenia grave (força muscular)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Alteração da força muscular (<27kg em homens e <16kg em mulheres medido por um dinamômetro)
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Diagnóstico de sarcopenia grave (massa muscular)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Alteração da massa muscular (<20kg em homens e <15kg em mulheres medida por bioimpedância)
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Diagnóstico de sarcopenia grave (função muscular)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Alteração da função muscular (≤0,8 m/s)
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nutrição
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questionário de frequência alimentar (não escala)
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Atividade física
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Questionário internacional de atividade física para idosos

  • Categoria baixa: atividade não física ou não é suficiente para alcançar categoria moderada ou alta
  • Categoria moderada: 3 ou mais dias/semanas (atividade física vigorosa, pelo menos 25 minutos/dia), ou 5 ou mais (atividade física moderada, pelo menos 30 minutos/dia), ou 5 ou mais dias/semanas de uma combinação de caminhada ou atividade física vigorosa moderada (pelo menos 600 METS).
  • Categoria alta: 7 ou mais dias/semana de uma combinação de caminhada ou atividade física moderada-vigorosa (pelo menos 3000 METS).
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Comportamento do sono
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questionário de Pittsburg O questionário contém um total de 19 questões, agrupadas em 10 questões. As 19 questões são combinadas para formar sete áreas com sua pontuação correspondente, cada uma apresentando uma variação entre 0 e 3 pontos. Em todos os casos, a pontuação "0" indica facilidade, enquanto a pontuação 3 indica dificuldade severa, dentro de sua respectiva área. A pontuação das sete áreas é finalmente somada para dar uma pontuação geral, que varia de 0 a 21 pontos. "0" indica facilidade para dormir e "21" dificuldade severa em todas as áreas.
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Risco de desnutrição
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Mini Avaliação Nutricional

12-14 pontos: estado nutricional normal 8-11 pontos: risco de desnutrição 0-7 pontos: desnutrição

Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Peso
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Peso usando uma balança
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
altura
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Altura usando um talímetro
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Idade em anos
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Gênero
Prazo: Linha de base
Feminino ou masculino
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Earlier-Elderly Rural People

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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