- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05273502
Idosos Precoces em Zonas Rurais
Caracterização, Criatividade, Liderança e Busca de Soluções para Melhorar o Estilo de Vida de Idosos Precoces em Áreas Rurais
A inovação social no envelhecimento precisa trazer novas ideias e serviços para atender às novas necessidades sociais e de bem-estar identificadas nos últimos anos. Em nosso ambiente, pessoas com ≥60 anos representavam 20% -24% da população em 2015, e espera-se que aumente para ≥30% até 2050. Os idosos que vivem em áreas rurais foram severamente afetados pelo confinamento e novas necessidades estão sendo geradas. Para melhor compreender as necessidades, uma vertente inovadora deste projeto é envolver os idosos-jovens (60-74 anos) das zonas rurais na geração de soluções, que farão com que estas soluções sejam especialmente adaptadas às suas necessidades. Pretende-se ainda estudar a eficácia de uma intervenção de educação para a saúde baseada na investigação participativa, onde jovens seniores cocriam e implementam a intervenção entre os seus pares, e focada na melhoria dos estilos de vida, para prevenir ou melhorar a sarcopenia.
Os objetivos deste projeto são: Caracterizar os idosos (60 a 74 anos) que vivem de forma independente em áreas rurais da província de Tarragona, envolvê-los ativamente, através de um processo de pesquisa participativa para gerar soluções.
Para atingir este objetivo, propõe-se fazer um diagnóstico do seu estado de saúde (estilos de vida, risco de desnutrição e sarcopenia) e realizar entrevistas em grupo (grupos focais) incluindo idosos mais velhos de áreas rurais. Além disso, os participantes receberão a intervenção cocriada por eles mesmos, e a eficácia da intervenção criada será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inovação social no envelhecimento precisa trazer novas ideias e serviços para atender às novas necessidades sociais e de bem-estar identificadas nos últimos anos. Em nosso ambiente, pessoas com ≥60 anos representavam 20% -24% da população em 2015, e espera-se que aumente para ≥30% até 2050. Pela primeira vez na história, a maioria das pessoas pode aspirar a viver muito além dos 60 anos. Por outro lado, a pandemia de Covid-19 tem afetado gravemente pessoas com idade ≥60 anos, podendo tornar mais evidentes os problemas de bem-estar e saúde dessa população, como estilos de vida pouco saudáveis, risco de desnutrição e sarcopenia (definida como perda de massa muscular, força e função), o que leva a dependência significativa e problemas de qualidade de vida. Além disso, os idosos que vivem em áreas rurais foram severamente afetados pelo confinamento e novas necessidades estão sendo geradas. Para melhor compreender as necessidades, uma vertente inovadora deste projeto é envolver os idosos-jovens (60-74 anos) das zonas rurais na geração de soluções, que farão com que estas soluções sejam especialmente adaptadas às suas necessidades. Aumentar assim a aderência às soluções criadas, e também a sustentabilidade das soluções a longo prazo. Pretende-se ainda estudar a eficácia de uma intervenção de educação para a saúde baseada na investigação participativa, onde jovens seniores cocriam e implementam a intervenção entre os seus pares, e focada na melhoria dos estilos de vida, para prevenir ou melhorar a sarcopenia.
Os objetivos deste projeto são: Caracterizar os idosos (60 a 74 anos) que vivem de forma independente em áreas rurais da província de Tarragona, envolvê-los ativamente, através de um processo de pesquisa participativa para gerar soluções.
Para atingir este objetivo, propõe-se fazer um diagnóstico do seu estado de saúde (estilos de vida, risco de desnutrição e sarcopenia), e realizar entrevistas em grupo (grupos focais) incluindo idosos mais velhos de áreas rurais e setores envolvidos, para determinar sua necessidades, interesses e barreiras para buscar estilos de vida saudáveis. Com base nas informações obtidas no diagnóstico e nas entrevistas em grupo, serão realizados processos de cocriação de soluções com base nas atividades propostas ou mudanças em seu ambiente imediato. Durante o processo de cocriação, serão envolvidos os idosos e os setores envolvidos na 4-hélice (governo, indústria, universidade e sociedade civil). Além disso, os participantes receberão a intervenção cocriada por eles mesmos, e a eficácia da intervenção criada será avaliada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rosa Solà, Dr
- Número de telefone: 0034 977759369
- E-mail: rosa.sola@urv.cat
Estude backup de contato
- Nome: Lucia Tarro, Dr
- Número de telefone: 0034 977758920
- E-mail: lucia.tarro@urv.cat
Locais de estudo
-
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Espanha
- Recrutamento
- University Rovira i Virgili
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas ≥60 anos e ≤74 anos,
- Que eles tenham consentimento informado,
- Viver em casa (viver de forma independente), Idosos precoces residentes na comunidade
- Que eles possam continuar o estudo,
- Eles vivem na província de Tarragona.
Critério de exclusão:
- O não cumprimento dos critérios de inclusão será considerado critério de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Comportamental da Ciência Cidadã
Os participantes do grupo de intervenção (GI) receberão toda a intervenção de ciência cidadã do projeto e os participantes serão avaliados na linha de base e no final do estudo.
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Intervenção gerada por um processo de pesquisa participativa (cocriação) na população idosa residente em áreas rurais para cocriar soluções para melhorar seus estilos de vida, qualidade de vida e saúde.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle (GC) não receberão nenhum tipo de intervenção, e os participantes serão avaliados apenas na linha de base e no final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de sarcopenia (força muscular)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança de força muscular: <27kg em homens e <16kg em mulheres medido por um dinamômetro
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Diagnóstico de sarcopenia (força muscular)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Alteração da força muscular (<27kg em homens e <16kg em mulheres medido por um dinamômetro)
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Diagnóstico de sarcopenia (massa muscular)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Alteração da massa muscular (<20kg em homens e <15kg em mulheres medida por bioimpedância)
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Diagnóstico de sarcopenia grave (força muscular)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Alteração da força muscular (<27kg em homens e <16kg em mulheres medido por um dinamômetro)
|
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Diagnóstico de sarcopenia grave (massa muscular)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Alteração da massa muscular (<20kg em homens e <15kg em mulheres medida por bioimpedância)
|
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Diagnóstico de sarcopenia grave (função muscular)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Alteração da função muscular (≤0,8 m/s)
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nutrição
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionário de frequência alimentar (não escala)
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Atividade física
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionário internacional de atividade física para idosos
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comportamento do sono
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionário de Pittsburg O questionário contém um total de 19 questões, agrupadas em 10 questões.
As 19 questões são combinadas para formar sete áreas com sua pontuação correspondente, cada uma apresentando uma variação entre 0 e 3 pontos.
Em todos os casos, a pontuação "0" indica facilidade, enquanto a pontuação 3 indica dificuldade severa, dentro de sua respectiva área.
A pontuação das sete áreas é finalmente somada para dar uma pontuação geral, que varia de 0 a 21 pontos.
"0" indica facilidade para dormir e "21" dificuldade severa em todas as áreas.
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Risco de desnutrição
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mini Avaliação Nutricional 12-14 pontos: estado nutricional normal 8-11 pontos: risco de desnutrição 0-7 pontos: desnutrição |
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Peso
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Peso usando uma balança
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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altura
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Altura usando um talímetro
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Idade em anos
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Gênero
Prazo: Linha de base
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Feminino ou masculino
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Earlier-Elderly Rural People
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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