Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wcześniejsze osoby starsze na obszarach wiejskich

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Charakterystyka, kreatywność, przywództwo i poszukiwanie rozwiązań poprawiających styl życia starszych osób na obszarach wiejskich

Innowacje społeczne w zakresie starzenia się muszą przynosić nowe pomysły i usługi, aby sprostać nowym potrzebom społecznym i socjalnym zidentyfikowanym w ostatnich latach. W naszym środowisku osoby w wieku ≥60 lat stanowiły 20% -24% populacji w 2015 roku i oczekuje się, że do 2050 roku wzrośnie do ≥30%. Osoby starsze mieszkające na obszarach wiejskich zostały poważnie dotknięte kwarantanną i powstają nowe potrzeby. Dla lepszego zrozumienia potrzeb innowacyjnym elementem tego projektu jest zaangażowanie osób starszych-młodzieży (60-74 lata) z terenów wiejskich w generowanie rozwiązań, które sprawią, że rozwiązania te będą specjalnie dostosowane do ich potrzeb. Ma również na celu zbadanie skuteczności interwencji edukacji zdrowotnej w oparciu o badania partycypacyjne, w których młodzi seniorzy współtworzą i realizują interwencję wśród swoich rówieśników, ukierunkowaną na poprawę stylu życia, zapobieganie lub poprawę sarkopenii.

Cele tego projektu to: Scharakteryzowanie osób starszych (60 do 74 lat), które mieszkają niezależnie na obszarach wiejskich prowincji Tarragona, aby aktywnie zaangażować ich w proces badań partycypacyjnych w celu generowania rozwiązań.

W tym celu proponuje się diagnozę ich stanu zdrowia (styl życia, ryzyko niedożywienia i sarkopenii) oraz wywiady grupowe (grupy fokusowe) obejmujące osoby w starszym wieku z terenów wiejskich. Dodatkowo uczestnicy otrzymają współtworzoną przez siebie interwencję, a skuteczność stworzonej interwencji zostanie oceniona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Innowacje społeczne w zakresie starzenia się muszą przynosić nowe pomysły i usługi, aby sprostać nowym potrzebom społecznym i socjalnym zidentyfikowanym w ostatnich latach. W naszym środowisku osoby w wieku ≥60 lat stanowiły 20% -24% populacji w 2015 roku i oczekuje się, że do 2050 roku wzrośnie do ≥30%. Po raz pierwszy w historii większość ludzi może aspirować do życia znacznie dłużej niż 60 lat. Z drugiej strony pandemia Covid-19 dotkliwie dotknęła osoby w wieku ≥60 lat i może uwidocznić problemy socjalne i zdrowotne tej populacji, takie jak niezdrowy tryb życia, ryzyko niedożywienia i sarkopenia (definiowana jako utrata masy mięśniowej, siły i funkcji), co prowadzi do znacznego uzależnienia i problemów z jakością życia. Ponadto osoby starsze mieszkające na obszarach wiejskich zostały poważnie dotknięte kwarantanną i powstają nowe potrzeby. Dla lepszego zrozumienia potrzeb innowacyjnym elementem tego projektu jest zaangażowanie osób starszych-młodzieży (60-74 lata) z terenów wiejskich w generowanie rozwiązań, które sprawią, że rozwiązania te będą specjalnie dostosowane do ich potrzeb. Dlatego zwiększ przestrzeganie stworzonych rozwiązań, a także długoterminową trwałość rozwiązań. Ma również na celu zbadanie skuteczności interwencji edukacji zdrowotnej w oparciu o badania partycypacyjne, w których młodzi seniorzy współtworzą i realizują interwencję wśród swoich rówieśników, ukierunkowaną na poprawę stylu życia, zapobieganie lub poprawę sarkopenii.

Cele tego projektu to: Scharakteryzowanie osób starszych (60 do 74 lat), które mieszkają niezależnie na obszarach wiejskich prowincji Tarragona, aby aktywnie zaangażować ich w proces badań partycypacyjnych w celu generowania rozwiązań.

W tym celu proponuje się diagnozę ich stanu zdrowia (styl życia, ryzyko niedożywienia i sarkopenii) oraz przeprowadzenie wywiadów grupowych (grup fokusowych) obejmujących osoby w starszym wieku z obszarów wiejskich i zaangażowanych sektorów w celu określenia ich potrzeby, zainteresowania i bariery w prowadzeniu zdrowego stylu życia. Na podstawie informacji uzyskanych w diagnozie i wywiadach grupowych zostaną opracowane procesy współtworzenia rozwiązań w oparciu o proponowane działania lub zmiany w ich najbliższym otoczeniu. Podczas procesu współtworzenia zaangażowane będą osoby starsze i sektory zaangażowane w 4-helisę (rząd, przemysł, uniwersytet i społeczeństwo obywatelskie). Dodatkowo uczestnicy otrzymają współtworzoną przez siebie interwencję, a skuteczność stworzonej interwencji zostanie oceniona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • University Rovira i Virgili

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku ≥60 lat i ≤74 lata,
  • Że mają świadomą zgodę,
  • Mieszkający w domu (mieszkający samodzielnie), we wczesnej podeszłym wieku mieszkający we wspólnocie
  • Aby mogli kontynuować naukę,
  • Mieszkają w prowincji Tarragona.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia będzie traktowane jako kryterium wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja behawioralna nauki obywatelskiej
Uczestnicy grupy interwencyjnej (IG) otrzymają całą interwencję nauki obywatelskiej w ramach projektu, a uczestnicy zostaną ocenieni na początku i na koniec badania.
Interwencja generowana przez partycypacyjny proces badawczy (współtworzenie) w populacji osób starszych mieszkających na obszarach wiejskich w celu współtworzenia rozwiązań poprawiających ich styl życia, jakość życia i zdrowie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej (CG) nie otrzymają żadnej interwencji, a uczestnicy będą oceniani tylko na początku i na końcu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko sarkopenii (siła mięśni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Zmiana siły mięśniowej: <27kg u mężczyzn i <16kg u kobiet mierzona dynamometrem
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Rozpoznanie sarkopenii (siła mięśni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Zmiana siły mięśniowej (<27kg u mężczyzn i <16kg u kobiet mierzona dynamometrem)
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Rozpoznanie sarkopenii (masy mięśniowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Zmiana masy mięśniowej (<20kg u mężczyzn i <15kg u kobiet mierzona bioimpedancją)
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Rozpoznanie ciężkiej sarkopenii (siła mięśni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Zmiana siły mięśniowej (<27kg u mężczyzn i <16kg u kobiet mierzona dynamometrem)
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Rozpoznanie ciężkiej sarkopenii (masa mięśniowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Zmiana masy mięśniowej (<20kg u mężczyzn i <15kg u kobiet mierzona bioimpedancją)
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Rozpoznanie ciężkiej sarkopenii (funkcja mięśni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Zmiana funkcji mięśni (≤0,8 m/s)
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odżywianie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Kwestionariusz częstotliwości jedzenia (nie skala)
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok

Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej osób starszych

  • Kategoria niska: aktywność niefizyczna lub nie wystarcza do uzyskania kategorii umiarkowanej lub wysokiej
  • Kategoria umiarkowana: 3 lub więcej dni / tygodni (intensywna aktywność fizyczna, co najmniej 25 minut dziennie) lub 5 lub więcej (umiarkowana aktywność fizyczna, co najmniej 30 minut dziennie) lub 5 lub więcej dni / tygodni kombinacji chodzenie lub umiarkowana aktywność fizyczna (co najmniej 600 METS).
  • Wysoka kategoria: 7 lub więcej dni w tygodniu kombinacji marszu lub umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej (co najmniej 3000 METS).
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Zachowanie podczas snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Kwestionariusz Pittsburga Kwestionariusz zawiera łącznie 19 pytań, pogrupowanych w 10 pytań. 19 pytań jest połączonych w siedem obszarów z odpowiadającym im wynikiem, z których każdy pokazuje zakres od 0 do 3 punktów. We wszystkich przypadkach wynik „0” oznacza łatwość, a wynik 3 oznacza poważną trudność w odpowiednim obszarze. Wynik z siedmiu obszarów jest ostatecznie dodawany, aby uzyskać ogólny wynik, który waha się od 0 do 21 punktów. „0” oznacza łatwość spania, a „21” poważne trudności we wszystkich obszarach.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Ryzyko niedożywienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok

Mini Ocena Odżywiania

12-14 punktów: prawidłowy stan odżywienia 8-11 punktów: ryzyko niedożywienia 0-7 punktów: niedożywienie

Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Waga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Zważ za pomocą wagi
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
wysokość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Wysokość za pomocą wysokościomierza
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Wiek w latach
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kobieta lub mężczyzna
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Earlier-Elderly Rural People

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Citizen Science

3
Subskrybuj