Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Starší starší lidé ve venkovských oblastech

15. března 2022 aktualizováno: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Charakterizace, kreativita, vedení a hledání řešení pro zlepšení životního stylu starších starších lidí ve venkovských oblastech

Sociální inovace v oblasti stárnutí musí přinést nové nápady a služby, které uspokojí nové sociální a sociální potřeby identifikované v posledních letech. V našem prostředí tvořili lidé ve věku ≥ 60 let v roce 2015 20 % -24 % populace a očekává se, že do roku 2050 vzroste na ≥ 30 %. Starší lidé žijící ve venkovských oblastech byli těžce postiženi uvězněním a vznikají nové potřeby. Pro lepší pochopení potřeb je inovativním prvkem tohoto projektu zapojení starších a mladých lidí (60-74 let) z venkovských oblastí do vytváření řešení, díky čemuž budou tato řešení speciálně přizpůsobena jejich potřebám. Zaměřuje se také na studium účinnosti zdravotněvýchovné intervence založené na participativním výzkumu, kdy mladí senioři spoluvytvářejí a realizují intervenci mezi svými vrstevníky a zaměřuje se na zlepšení životního stylu, prevenci nebo zlepšení sarkopenie.

Cíle tohoto projektu jsou: Charakterizovat seniory (60 až 74 let), kteří žijí nezávisle ve venkovských oblastech provincie Tarragona, aktivně je zapojit do procesu participativního výzkumu s cílem vytvořit řešení.

K dosažení tohoto cíle se navrhuje provést diagnostiku jejich zdravotního stavu (životní styl, riziko podvýživy a sarkopenie) a provést skupinové rozhovory (cílové skupiny) včetně starších lidí z venkova. Účastníci navíc obdrží jimi spoluvytvořenou intervenci a bude vyhodnocena efektivita vytvořené intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Sociální inovace v oblasti stárnutí musí přinést nové nápady a služby, které uspokojí nové sociální a sociální potřeby identifikované v posledních letech. V našem prostředí tvořili lidé ve věku ≥ 60 let v roce 2015 20 % -24 % populace a očekává se, že do roku 2050 vzroste na ≥ 30 %. Poprvé v historii může většina lidí aspirovat na to, aby se dožili mnohem více než 60 let. Na druhé straně pandemie Covid-19 těžce zasáhla lidi ve věku ≥ 60 let a může způsobit, že sociální a zdravotní problémy této populace budou zřetelnější, jako je nezdravý životní styl, riziko podvýživy a sarkopenie (definovaná jako ztráta svalové hmoty, síly a funkce), což vede k výrazné závislosti a problémům s kvalitou života. Starší lidé žijící ve venkovských oblastech byli navíc vážně postiženi uvězněním a vznikají nové potřeby. Pro lepší pochopení potřeb je inovativním prvkem tohoto projektu zapojení starších a mladých lidí (60-74 let) z venkovských oblastí do vytváření řešení, díky čemuž budou tato řešení speciálně přizpůsobena jejich potřebám. Zvyšte proto adherenci k vytvořeným řešením a také dlouhodobou udržitelnost řešení. Zaměřuje se také na studium účinnosti zdravotněvýchovné intervence založené na participativním výzkumu, kdy mladí senioři spoluvytvářejí a realizují intervenci mezi svými vrstevníky a zaměřuje se na zlepšení životního stylu, prevenci nebo zlepšení sarkopenie.

Cíle tohoto projektu jsou: Charakterizovat seniory (60 až 74 let), kteří žijí nezávisle ve venkovských oblastech provincie Tarragona, aktivně je zapojit do procesu participativního výzkumu s cílem vytvořit řešení.

K dosažení tohoto cíle se navrhuje provést diagnostiku jejich zdravotního stavu (životní styl, riziko podvýživy a sarkopenie) a provést skupinové rozhovory (cílové skupiny) zahrnující dřívější starší lidi z venkovských oblastí a dotčené sektory, aby se zjistilo jejich potřeby, zájmy a překážky zdravého životního stylu. Na základě informací získaných v rámci diagnostiky a skupinových rozhovorů budou probíhat procesy pro spoluvytváření řešení na základě navrhovaných aktivit nebo změn v jejich nejbližším okolí. Během procesu společné tvorby budou zapojeni starší lidé a sektory zapojené do 4-helixu (vláda, průmysl, univerzita a občanská společnost). Účastníci navíc obdrží jimi spoluvytvořenou intervenci a bude vyhodnocena efektivita vytvořené intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rosa Solà, Dr
  • Telefonní číslo: 0034 977759369
  • E-mail: rosa.sola@urv.cat

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Španělsko
        • Nábor
        • University Rovira i Virgili

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé ≥60 let a ≤74 let,
  • že mají informovaný souhlas,
  • Bydlení doma (samostatný život), komunitní bydlení v raném věku-starší
  • Aby mohli pokračovat ve studiu,
  • Žijí v provincii Tarragona.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení bude považováno za kritérium vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Citizen Science Behavioral Intervention
Účastníci intervenční skupiny (IG) obdrží celou občanskou vědeckou intervenci projektu a účastníci budou hodnoceni na začátku a na konci studie.
Intervence generovaná participativním výzkumným procesem (spolutvorba) u starší populace žijící ve venkovských oblastech s cílem spoluvytvářet řešení pro zlepšení jejich životního stylu, kvality života a zdraví.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny (CG) neobdrží žádný druh intervence a účastníci budou hodnoceni pouze na začátku a na konci studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko sarkopenie (svalová síla)
Časové okno: Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Změna svalové síly: <27kg u mužů a <16kg u žen měřeno dynamometrem
Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Diagnóza sarkopenie (svalová síla)
Časové okno: Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Změna svalové síly (<27kg u mužů a <16kg u žen měřeno dynamometrem)
Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Diagnóza sarkopenie (svalová hmota)
Časové okno: Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Změna svalové hmoty (<20kg u mužů a <15kg u žen měřeno bioimpedancí)
Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Diagnóza těžké sarkopenie (svalová síla)
Časové okno: Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Změna svalové síly (<27kg u mužů a <16kg u žen měřeno dynamometrem)
Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Diagnóza těžké sarkopenie (svalová hmota)
Časové okno: Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Změna svalové hmoty (<20kg u mužů a <15kg u žen měřeno bioimpedancí)
Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Diagnóza těžké sarkopenie (svalové funkce)
Časové okno: Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Změna svalové funkce (≤0,8 m/s)
Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výživa
Časové okno: Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Dotazník frekvence jídla (nikoli stupnice)
Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok

Mezinárodní dotazník fyzické aktivity pro seniory

  • Nízká kategorie: nefyzická aktivita nebo nestačí k dosažení střední nebo vysoké kategorie
  • Střední kategorie: 3 nebo více dní / týdnů (intenzivní fyzická aktivita, alespoň 25 minut/den), nebo 5 a více (střední fyzická aktivita, alespoň 30 minut/den), nebo 5 nebo více dní / týdnů kombinace chůze nebo středně intenzivní fyzická aktivita (alespoň 600 METS).
  • Vysoká kategorie: 7 nebo více dní / týden kombinace chůze nebo středně intenzivní fyzické aktivity (alespoň 3000 METS).
Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Chování při spánku
Časové okno: Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Pittsburgský dotazník Dotazník obsahuje celkem 19 otázek, seskupených do 10 otázek. 19 otázek je zkombinováno do sedmi oblastí s odpovídajícím skóre, z nichž každá ukazuje rozsah mezi 0 a 3 body. Ve všech případech znamená skóre „0“ snadnost, zatímco skóre 3 znamená vážnou obtížnost v příslušné oblasti. Nakonec se sečte skóre sedmi oblastí, aby se získalo celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 21 bodů. "0" označuje snadný spánek a "21" vážné potíže ve všech oblastech.
Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Riziko podvýživy
Časové okno: Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok

Mini nutriční hodnocení

12-14 bodů: normální nutriční stav 8-11 bodů: riziko podvýživy 0-7 bodů: podvýživa

Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Hmotnost
Časové okno: Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Hmotnost pomocí váhy
Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
výška
Časové okno: Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Výška pomocí talimetru
Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Věk v letech
Základní a po dokončení studia v průměru 1 rok
Rod
Časové okno: Základní linie
Žena nebo muž
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Earlier-Elderly Rural People

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citizen Science intervence

3
Předplatit