Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerder Ouderen op het platteland

15 maart 2022 bijgewerkt door: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Karakterisering, creativiteit, leiderschap en zoeken naar oplossingen om de levensstijl van oudere ouderen in plattelandsgebieden te verbeteren

Sociale innovatie bij het ouder worden moet nieuwe ideeën en diensten opleveren om tegemoet te komen aan de nieuwe sociale en welzijnsbehoeften die de afgelopen jaren zijn vastgesteld. In onze omgeving vormden mensen ≥60 jaar oud 20% -24% van de bevolking in 2015, en dit zal naar verwachting toenemen tot ≥30% in 2050. Ouderen die op het platteland wonen, zijn zwaar getroffen door opsluiting en er ontstaan ​​nieuwe behoeften. Om de behoeften beter te begrijpen, is een vernieuwend element van dit project het betrekken van ouderen en jongeren (60-74 jaar) uit plattelandsgebieden bij het bedenken van oplossingen, waardoor deze oplossingen speciaal zullen worden aangepast aan hun behoeften. Het heeft ook tot doel de effectiviteit te bestuderen van een interventie op het gebied van gezondheidseducatie op basis van participatief onderzoek, waarbij jonge senioren de interventie samen met hun leeftijdsgenoten creëren en implementeren, en gericht zijn op het verbeteren van levensstijlen, om sarcopenie te voorkomen of te verbeteren.

De doelstellingen van dit project zijn: De ouderen (60 tot 74 jaar) die zelfstandig wonen in plattelandsgebieden van de provincie Tarragona karakteriseren, hen actief betrekken door middel van een proces van participatief onderzoek om oplossingen te genereren.

Om dit doel te bereiken wordt voorgesteld een diagnose te stellen van hun gezondheidstoestand (levensstijl, risico op ondervoeding en sarcopenie) en groepsinterviews (focusgroepen) te houden met onder meer oudere ouderen uit plattelandsgebieden. Daarnaast krijgen deelnemers de door henzelf gecreëerde interventie en wordt de effectiviteit van de gecreëerde interventie geëvalueerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sociale innovatie bij het ouder worden moet nieuwe ideeën en diensten opleveren om tegemoet te komen aan de nieuwe sociale en welzijnsbehoeften die de afgelopen jaren zijn vastgesteld. In onze omgeving vormden mensen ≥60 jaar oud 20% -24% van de bevolking in 2015, en dit zal naar verwachting toenemen tot ≥30% in 2050. Voor het eerst in de geschiedenis kunnen de meeste mensen ernaar streven om ver boven de 60 te leven. Aan de andere kant heeft de Covid-19-pandemie mensen van ≥ 60 jaar zwaar getroffen en kunnen de welzijns- en gezondheidsproblemen van deze bevolkingsgroep duidelijker worden, zoals een ongezonde levensstijl, het risico op ondervoeding en sarcopenie (gedefinieerd als verlies van spiermassa, kracht en functie), wat leidt tot aanzienlijke afhankelijkheid en problemen met de kwaliteit van leven. Bovendien zijn oudere mensen die op het platteland wonen zwaar getroffen door opsluiting en ontstaan ​​er nieuwe behoeften. Om de behoeften beter te begrijpen, is een vernieuwend element van dit project het betrekken van ouderen en jongeren (60-74 jaar) uit plattelandsgebieden bij het bedenken van oplossingen, waardoor deze oplossingen speciaal zullen worden aangepast aan hun behoeften. Verhoog daarom de naleving van de gecreëerde oplossingen, en ook de duurzaamheid van de oplossingen op lange termijn. Het heeft ook tot doel de effectiviteit te bestuderen van een interventie op het gebied van gezondheidseducatie op basis van participatief onderzoek, waarbij jonge senioren de interventie samen met hun leeftijdsgenoten creëren en implementeren, en gericht zijn op het verbeteren van levensstijlen, om sarcopenie te voorkomen of te verbeteren.

De doelstellingen van dit project zijn: De ouderen (60 tot 74 jaar) die zelfstandig wonen in plattelandsgebieden van de provincie Tarragona karakteriseren, hen actief betrekken door middel van een proces van participatief onderzoek om oplossingen te genereren.

Om dit doel te bereiken wordt voorgesteld een diagnose te stellen van hun gezondheidstoestand (levensstijl, risico op ondervoeding en sarcopenie) en groepsinterviews (focusgroepen) te houden met onder meer oudere ouderen uit plattelandsgebieden en de betrokken sectoren om hun behoeften, interesses en belemmeringen voor het nastreven van een gezonde levensstijl. Op basis van de informatie verkregen in de diagnose en groepsinterviews zullen er processen zijn voor het gezamenlijk creëren van oplossingen op basis van voorgestelde activiteiten of veranderingen in hun directe omgeving. Bij het co-creatieproces worden ouderen en de sectoren betrokken bij de 4-helix (overheid, bedrijfsleven, universiteit en maatschappelijk middenveld) betrokken. Daarnaast krijgen deelnemers de door henzelf gecreëerde interventie en wordt de effectiviteit van de gecreëerde interventie geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanje
        • Werving
        • University Rovira i Virgili

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen ≥60 jaar en ≤74 jaar,
  • Dat ze geïnformeerde toestemming hebben,
  • Thuiswonen (zelfstandig wonen), Samenwonen vroeg-ouderen
  • Dat ze de studie kunnen voortzetten,
  • Ze wonen in de provincie Tarragona.

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet voldoen aan de inclusiecriteria wordt beschouwd als een uitsluitingscriterium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Citizen Science Gedragsinterventie
De deelnemers aan de interventiegroep (IG) ontvangen de volledige burgerwetenschapsinterventie van het project en de deelnemers worden beoordeeld aan het begin en aan het einde van de studie.
Interventie gegenereerd door een participatief onderzoeksproces (co-creatie) bij de oudere bevolking die op het platteland woont om samen oplossingen te creëren om hun levensstijl, levenskwaliteit en gezondheid te verbeteren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers aan de controlegroep (CG) krijgen geen enkele vorm van interventie en deelnemers worden alleen beoordeeld aan het begin en aan het einde van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op sarcopenie (spierkracht)
Tijdsspanne: Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verandering van spierkracht: <27kg bij mannen en <16kg bij vrouwen gemeten met een dynamometer
Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Diagnose van sarcopenie (spierkracht)
Tijdsspanne: Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verandering van spierkracht (<27kg bij mannen en <16kg bij vrouwen gemeten met een dynamometer)
Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Diagnose van sarcopenie (spiermassa)
Tijdsspanne: Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verandering van spiermassa (<20kg bij mannen en <15kg bij vrouwen gemeten door bio-impedantie)
Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Diagnose van ernstige sarcopenie (spierkracht)
Tijdsspanne: Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verandering van spierkracht (<27kg bij mannen en <16kg bij vrouwen gemeten met een dynamometer)
Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Diagnose van ernstige sarcopenie (spiermassa)
Tijdsspanne: Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verandering van spiermassa (<20kg bij mannen en <15kg bij vrouwen gemeten door bio-impedantie)
Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Diagnose van ernstige sarcopenie (spierfunctie)
Tijdsspanne: Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verandering van spierfunctie (≤0,8 m / s)
Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voeding
Tijdsspanne: Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Vragenlijst voedselfrequentie (geen schaal)
Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging voor ouderen

  • Lage categorie: niet-lichamelijke activiteit of het is niet genoeg om een ​​matige of hoge categorie te bereiken
  • Matige categorie: 3 of meer dagen / weken (intensieve fysieke activiteit, minstens 25 minuten/dag), of 5 of meer (matige fysieke activiteit, minstens 30 minuten/dag), of 5 of meer dagen / weken van een combinatie van wandelen of matig-intensieve fysieke activiteit (minstens 600 METS).
  • Hoge categorie: 7 of meer dagen / week van een combinatie van wandelen of matig-intensieve fysieke activiteit (minstens 3000 METS).
Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Slaap gedrag
Tijdsspanne: Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Vragenlijst Pittsburg De vragenlijst bevat in totaal 19 vragen, gegroepeerd in 10 vragen. De 19 vragen worden gecombineerd om zeven gebieden te vormen met hun bijbehorende score, die elk een bereik tussen 0 en 3 punten laten zien. In alle gevallen geeft een score van "0" gemak aan, terwijl een score van 3 ernstige moeilijkheden aangeeft binnen hun respectieve gebied. De score van de zeven gebieden wordt uiteindelijk opgeteld om een ​​totaalscore te geven, die varieert van 0 tot 21 punten. "0" staat voor slaapgemak en "21" voor ernstige problemen op alle gebieden.
Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Risico op ondervoeding
Tijdsspanne: Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Mini voedingsevaluatie

12-14 punten: normale voedingstoestand 8-11 punten: risico op ondervoeding 0-7 punten: ondervoeding

Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Gewicht
Tijdsspanne: Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Gewicht met behulp van een balans
Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
hoogte
Tijdsspanne: Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Hoogte met behulp van een tallimeter
Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Leeftijd in jaren
Baseline en door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Geslacht
Tijdsspanne: Basislijn
Vrouw of man
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Earlier-Elderly Rural People

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren