Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidligere eldre i distriktene

15. mars 2022 oppdatert av: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Karakterisering, kreativitet, lederskap og søk etter løsninger for å forbedre livsstilen til tidligere eldre mennesker i landlige områder

Sosial innovasjon i aldring må bringe nye ideer og tjenester for å møte nye sosiale behov og velferdsbehov identifisert de siste årene. I vårt miljø utgjorde mennesker ≥60 år 20% -24% av befolkningen i 2015, og det forventes å øke til ≥30% innen 2050. Eldre mennesker som bor på landsbygda har blitt hardt rammet av innesperring, og nye behov genereres. For bedre å forstå behovene er et innovativt element i dette prosjektet å involvere eldre-unge (60-74 år) fra distriktene i genereringen av løsninger, som vil gjøre disse løsningene spesielt tilpasset deres behov. Den tar også sikte på å studere effektiviteten av en helsepedagogisk intervensjon basert på deltakende forskning, der unge seniorer samskaper og implementerer intervensjonen blant sine jevnaldrende, og fokusert på å forbedre livsstil, for å forebygge eller forbedre sarkopeni.

Målene med dette prosjektet er: Å karakterisere eldre (60 til 74 år) som bor selvstendig i landlige områder i provinsen Tarragona, å aktivt involvere dem, gjennom en prosess med deltakende forskning for å generere løsninger.

For å nå dette målet foreslås det å stille en diagnose av deres helsestatus (livsstil, risiko for underernæring og sarkopeni), og gjennomføre gruppeintervjuer (fokusgrupper) inkludert tidligere eldre fra distriktene. I tillegg vil deltakerne motta intervensjonen samskapt av dem selv, og effektiviteten av intervensjonen som opprettes vil bli evaluert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sosial innovasjon i aldring må bringe nye ideer og tjenester for å møte nye sosiale behov og velferdsbehov identifisert de siste årene. I vårt miljø utgjorde mennesker ≥60 år 20% -24% av befolkningen i 2015, og det forventes å øke til ≥30% innen 2050. For første gang i historien kan de fleste strebe etter å leve langt over 60 år. På den annen side har Covid-19-pandemien alvorlig rammet mennesker ≥60 år, og kan gjøre velferds- og helseproblemene til denne befolkningen mer tydelige, slik som usunn livsstil, risiko for underernæring og sarkopeni (definert som tap muskelmasse, styrke og funksjon), noe som fører til betydelige avhengighets- og livskvalitetsproblemer. I tillegg har eldre som bor på landsbygda blitt hardt rammet av innesperring, og nye behov genereres. For bedre å forstå behovene er et innovativt element i dette prosjektet å involvere eldre-unge (60-74 år) fra distriktene i genereringen av løsninger, som vil gjøre disse løsningene spesielt tilpasset deres behov. Øk derfor etterlevelsen av de skapte løsningene, og også den langsiktige bærekraften til løsningene. Den tar også sikte på å studere effektiviteten av en helsepedagogisk intervensjon basert på deltakende forskning, der unge seniorer samskaper og implementerer intervensjonen blant sine jevnaldrende, og fokusert på å forbedre livsstil, for å forebygge eller forbedre sarkopeni.

Målene med dette prosjektet er: Å karakterisere eldre (60 til 74 år) som bor selvstendig i landlige områder i provinsen Tarragona, å aktivt involvere dem, gjennom en prosess med deltakende forskning for å generere løsninger.

For å nå dette målet foreslås det å stille en diagnose av deres helsestatus (livsstil, risiko for underernæring og sarkopeni), og gjennomføre gruppeintervjuer (fokusgrupper) inkludert tidligere eldre fra distriktene, og de involverte sektorene, for å fastslå deres behov, interesser og barrierer for å følge en sunn livsstil. Basert på informasjonen som er innhentet i diagnosen og gruppeintervjuene vil det være prosesser for å samskape løsninger basert på foreslåtte aktiviteter eller endringer i deres nærmiljø. I løpet av samskapingsprosessen vil eldre og sektorene involvert i 4-helixen (stat, industri, universitet og sivilsamfunn) involveres. I tillegg vil deltakerne motta intervensjonen samskapt av dem selv, og effektiviteten av intervensjonen som opprettes vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spania
        • Rekruttering
        • University Rovira i Virgili

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer ≥60 år og ≤74 år,
  • At de har informert samtykke,
  • Bo hjemme (bor selvstendig), Samfunnsboende tidlig-eldre
  • At de kan fortsette studiet,
  • De bor i provinsen Tarragona.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende overholdelse av inklusjonskriteriene vil bli ansett som et eksklusjonskriterium.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Citizen Science Behavioral Intervention
Deltakerne i intervensjonsgruppen (IG) vil motta hele den borgervitenskapelige intervensjonen til prosjektet, og deltakerne vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av studien.
Intervensjon generert av en deltakende forskningsprosess (co-creation) i den eldre befolkningen som bor i distriktene for å samskape løsninger for å forbedre deres livsstil, livskvalitet og helse.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen (CG) vil ikke motta noen form for intervensjon, og deltakerne vil kun bli vurdert ved baseline og ved slutten av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for sarkopeni (muskelstyrke)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Endring av muskelstyrke: <27kg hos menn og <16kg hos kvinner målt med dynamometer
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Diagnose av sarkopeni (muskelstyrke)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Endring av muskelstyrke (<27 kg hos menn og <16 kg hos kvinner målt med dynamometer)
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Diagnose av sarkopeni (muskelmasse)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Endring av muskelmasse (<20 kg hos menn og <15 kg hos kvinner målt ved bioimpedans)
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Diagnose av alvorlig sarkopeni (muskelstyrke)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Endring av muskelstyrke (<27 kg hos menn og <16 kg hos kvinner målt med dynamometer)
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Diagnose av alvorlig sarkopeni (muskelmasse)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Endring av muskelmasse (<20 kg hos menn og <15 kg hos kvinner målt ved bioimpedans)
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Diagnose av alvorlig sarkopeni (muskelfunksjon)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Endring av muskelfunksjon (≤0,8 m/s)
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæring
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Spørreskjema for matfrekvens (ikke skala)
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet for eldre

  • Lav kategori: ikke-fysisk aktivitet eller det er ikke nok for å oppnå moderat eller høy kategori
  • Moderat kategori: 3 eller flere dager/uker (kraftig fysisk aktivitet, minst 25 minutter/dag), eller 5 eller mer (moderat fysisk aktivitet, minst 30 minutter/dag), eller 5 eller flere dager/uker med en kombinasjon av gange, eller moderat kraftig fysisk aktivitet (minst 600 METS).
  • Høy kategori: 7 eller flere dager/uke med en kombinasjon av gange eller moderat kraftig fysisk aktivitet (minst 3000 METS).
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Søvnadferd
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Pittsburg spørreskjema Spørreskjemaet inneholder totalt 19 spørsmål, gruppert i 10 spørsmål. De 19 spørsmålene er kombinert for å danne syv områder med tilhørende poengsum, som hver viser et område mellom 0 og 3 poeng. I alle tilfeller indikerer en poengsum på "0" letthet, mens en poengsum på 3 indikerer alvorlig vanskelighetsgrad, innenfor deres respektive område. Poengsummen til de syv områdene legges til slutt sammen for å gi en samlet poengsum, som varierer fra 0 til 21 poeng. "0" indikerer lett søvn og "21" alvorlige problemer på alle områder.
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Risiko for underernæring
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Mini ernæringsvurdering

12-14 poeng: normal ernæringsstatus 8-11 poeng: risiko for underernæring 0-7 poeng: underernæring

Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vekt
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vekt ved hjelp av en balanse
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
høyde
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Høyde ved hjelp av tallimeter
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Alder i år
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
Kvinne eller mann
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere