- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05273502
농촌 지역의 초기 노인
농촌 지역 초기 노인들의 라이프스타일을 개선하기 위한 특성화, 창의성, 리더십 및 솔루션 모색
고령화 사회혁신은 최근 몇 년간 확인된 새로운 사회 및 복지 요구를 충족시키기 위해 새로운 아이디어와 서비스를 제공해야 합니다. 우리 환경에서 60세 이상 인구는 2015년에 인구의 20% -24%를 차지했으며 2050년까지 30% 이상으로 증가할 것으로 예상됩니다. 농촌 지역에 거주하는 노인들은 감금으로 인해 심각한 영향을 받았으며 새로운 요구 사항이 생성되고 있습니다. 요구 사항을 더 잘 이해하기 위해 이 프로젝트의 혁신적인 요소는 솔루션 세대에 시골 지역의 노인-청년(60-74세)을 참여시키는 것입니다. 또한 근감소증을 예방하거나 개선하기 위해 젊은 노인들이 동료들 사이에서 개입을 공동으로 만들고 구현하며 라이프 스타일 개선에 중점을 둔 참여 연구를 기반으로 건강 교육 개입의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다. Tarragona 지방의 시골 지역에서 독립적으로 생활하는 노인(60~74세)을 특성화하고 참여 연구 과정을 통해 솔루션을 생성하는 과정을 통해 이들을 적극적으로 참여시킵니다.
이 목표를 달성하기 위해 그들의 건강 상태(생활 습관, 영양실조 및 근육감소증 위험)를 진단하고 농촌 지역의 초기 노인을 포함하는 그룹 인터뷰(포커스 그룹)를 수행할 것을 제안합니다. 또한 참가자는 자신이 공동으로 만든 개입을 받고 생성된 개입의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
고령화 사회혁신은 최근 몇 년간 확인된 새로운 사회 및 복지 요구를 충족시키기 위해 새로운 아이디어와 서비스를 제공해야 합니다. 우리 환경에서 60세 이상 인구는 2015년에 인구의 20% -24%를 차지했으며 2050년까지 30% 이상으로 증가할 것으로 예상됩니다. 역사상 처음으로 대부분의 사람들이 60세 이상으로 살기를 열망할 수 있게 되었습니다. 한편, 코로나19 대유행은 60세 이상의 사람들에게 심각한 영향을 미쳤으며, 건강하지 못한 생활 방식, 영양실조 위험, 근육감소증(손실 근육량, 근력 및 기능)에 영향을 미치며 이는 상당한 의존성과 삶의 질 문제로 이어집니다. 또한 농촌 지역에 거주하는 노인들은 감금으로 인해 심각한 영향을 받아 새로운 요구 사항이 생성되고 있습니다. 요구 사항을 더 잘 이해하기 위해 이 프로젝트의 혁신적인 요소는 솔루션 세대에 시골 지역의 노인-청년(60-74세)을 참여시키는 것입니다. 따라서 생성된 솔루션에 대한 준수를 높이고 솔루션의 장기적인 지속 가능성도 높입니다. 또한 근감소증을 예방하거나 개선하기 위해 젊은 노인들이 동료들 사이에서 개입을 공동으로 만들고 구현하며 라이프 스타일 개선에 중점을 둔 참여 연구를 기반으로 건강 교육 개입의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다. Tarragona 지방의 시골 지역에서 독립적으로 생활하는 노인(60~74세)을 특성화하고 참여 연구 과정을 통해 솔루션을 생성하는 과정을 통해 이들을 적극적으로 참여시킵니다.
이 목표를 달성하기 위해 그들의 건강 상태(생활방식, 영양실조 및 근육감소증 위험)를 진단하고 농촌 지역의 초기 노인과 관련 부문을 포함하는 그룹 인터뷰(포커스 그룹)를 수행하여 결정하는 것이 제안됩니다. 건강한 라이프 스타일을 추구하는 데 필요한 요구 사항, 관심사 및 장벽. 진단 및 그룹 인터뷰에서 얻은 정보를 기반으로 제안된 활동 또는 당면한 환경의 변화를 기반으로 솔루션을 공동으로 만드는 프로세스가 있습니다. 공동 창작 과정에는 노인과 4-나선(정부, 산업, 대학, 시민사회)에 관련된 부문이 참여하게 됩니다. 또한 참가자는 자신이 공동으로 만든 개입을 받고 생성된 개입의 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rosa Solà, Dr
- 전화번호: 0034 977759369
- 이메일: rosa.sola@urv.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Lucia Tarro, Dr
- 전화번호: 0034 977758920
- 이메일: lucia.tarro@urv.cat
연구 장소
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Tarragona
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Reus, Tarragona, 스페인
- 모병
- University Rovira i Virgili
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥60세 및 ≤74세 사람,
- 그들이 정보에 입각한 동의를 받았다는 것,
- 자택 생활(자립 생활), 지역사회 거주 조기 고령자
- 그들이 연구를 계속할 수 있도록,
- 그들은 Tarragona 지방에 살고 있습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 준수하지 않으면 제외 기준으로 간주됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시민 과학 행동 개입
개입 그룹(IG) 참가자는 프로젝트의 전체 시민 과학 개입을 받게 되며 참가자는 기준선 및 연구 종료 시점에 평가됩니다.
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생활 방식, 삶의 질 및 건강을 개선하기 위한 솔루션을 공동으로 만들기 위해 농촌 지역에 거주하는 노인 인구의 참여 연구 프로세스(공동 창작)에 의해 생성된 개입.
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간섭 없음: 대조군
대조군(CG) 참가자는 어떤 종류의 개입도 받지 않으며 참가자는 기준선 및 연구 종료 시에만 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근감소증(근력)의 위험
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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근력 변화: 동력계로 측정한 남성 27kg 미만, 여성 16kg 미만
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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근감소증(근력)의 진단
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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근력의 변화(동력계로 측정한 남성 27kg 미만, 여성 16kg 미만)
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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근감소증(근육량)의 진단
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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근육량 변화(생체임피던스로 측정한 남성 20kg 미만, 여성 15kg 미만)
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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중증 근감소증(근력)의 진단
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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근력의 변화(동력계로 측정한 남성 27kg 미만, 여성 16kg 미만)
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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중증 근감소증(근육 덩어리)의 진단
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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근육량 변화(생체임피던스로 측정한 남성 20kg 미만, 여성 15kg 미만)
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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중증 근감소증(근육 기능)의 진단
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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근육 기능의 변화(≤0.8m/s)
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양물 섭취
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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음식 빈도 설문지(척도 아님)
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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신체 활동
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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노인을 위한 국제 신체 활동 설문지
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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수면 행동
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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피츠버그 설문지 설문지는 총 19개의 질문으로 구성되어 있으며 10개의 질문으로 그룹화됩니다.
19개의 질문이 결합되어 해당 점수가 있는 7개의 영역을 형성하며 각 영역은 0에서 3점 사이의 범위를 나타냅니다.
모든 경우에 점수 "0"은 쉬움을 나타내고 점수 3은 해당 영역 내에서 심각한 어려움을 나타냅니다.
7개 영역의 점수를 최종적으로 합산하여 0~21점 범위의 종합 점수를 제공합니다.
"0"은 수면의 용이함을 나타내고 "21"은 모든 영역에서 심한 어려움을 나타냅니다.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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영양실조 위험
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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미니 영양 평가 12~14점: 정상 영양상태 8~11점: 영양실조 위험 0~7점: 영양실조 |
기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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무게
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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저울을 이용한 무게
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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키
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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높이계를 사용하여 높이
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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나이
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기준선 및 연구 완료까지 평균 1년
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성별
기간: 기준선
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여성 또는 남성
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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