全身麻酔下の小児における電気インピーダンス断層撮影を使用した最適呼気終末陽圧の決定：仰臥位と腹臥位の比較
2023年1月18日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
この研究の目的は、全身麻酔下の小児の電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) を使用して適切な呼気終末陽圧 (PEEP) を決定し、仰臥位と腹臥位に違いがあるかどうかを調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Hee-Soo Kim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で腹臥位での手術が予定されている年齢 <= 歳の子供
除外基準:
- 呼吸困難、気管支肺異形成
- 気胸
- 頭蓋内圧の上昇
- 気道手術の歴史
- 頸部または胸部の手術
- 肺高血圧症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子供 <= 1 歳
1歳以下の小児患者 腹臥位での手術が予定されている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎位置での最適な PEEP レベル
時間枠：挿管後10分（仰臥位）
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仰臥位での電気インピーダンス断層撮影を使用した最適な PEEP レベル (cmH2O) の決定
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挿管後10分（仰臥位）
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腹臥位での最適な PEEP レベル
時間枠：腹臥位（腹臥位）から1時間後
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腹臥位での電気インピーダンス断層撮影を使用した最適な PEEP レベル (cmH2O) の決定
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腹臥位（腹臥位）から1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電気インピーダンス トモグラフィーを使用して測定されたダイナミック コンプライアンス
時間枠：腹臥位後1時間まで
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換気/圧力 (ml/cmH2O)
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腹臥位後1時間まで
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電気インピーダンストモグラフィーを使用して測定された局所換気遅延
時間枠：腹臥位後1時間まで
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1回の呼吸中の換気時間遅延（単位なし）
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腹臥位後1時間まで
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電気インピーダンストモグラフィーを使用して測定された肺開口部圧
時間枠：腹臥位後1時間まで
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肺胞開口圧 (cmH2O)
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腹臥位後1時間まで
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電気インピーダンストモグラフィーを使用して測定された無気肺/過膨張比
時間枠：腹臥位後1時間まで
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無気肺と過膨張を比較する程度（単位なし）
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腹臥位後1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月14日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月1日
最初の投稿 (実際)
2022年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月18日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H2111-072-1272
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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