Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen määrittäminen sähköimpedanssitomografialla yleisanestesiassa olevilla lapsilla: makuu- ja makuuasennon vertailu

keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää sopiva positiivinen uloshengityspaine (PEEP) sähköimpedanssitomografialla (EIT) yleisanestesiassa oleville lapsille ja selvittää, onko makuu- ja makuuasennon välillä eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • <= vuotiaat lapset, joille on määrä leikkaukseen makuuasennossa yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengitysvaikeudet, bronkopulmonaalinen dysplasia
  • Pneumothorax
  • Lisääntynyt kallonsisäinen paine
  • Hengitystiekirurgian historia
  • Kohdunkaulan tai rintakehän leikkaus
  • Keuhkoverenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset <= 1-vuotiaat
<= 1-vuotiaat lapsipotilaat, joille on määrä leikkaukseen makuuasennossa
  1. Yleisanestesia tehdään rutiininomaisesti
  2. Sähköimpedanssitomografia-anturi (EIT) asetetaan potilaan rintakehän ympärille.
  3. Makuuasennossa tehdään keuhkojen rekrytointiliike, jota seuraa dekrementaalinen PEEP-koe. EIT-parametrin perusteella määritetään optimaalinen PEEP, joka aiheuttaa minimaalisen keuhkojen ylivenytyksen ja romahtamisen.
  4. Optimaalinen PEEP määritetään uudelleen tunnin kuluttua makuuasennosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalinen PEEP-taso selkärangan asennossa
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin jälkeen (makuuasennossa)
Optimaalisen PEEP-tason (cmH2O) määritys sähköimpedanssitomografialla makuuasennossa
10 minuuttia intuboinnin jälkeen (makuuasennossa)
Optimaalinen PEEP-taso makuuasennossa
Aikaikkuna: 1 tunti makuuasennon jälkeen (makastunut)
Optimaalisen PEEP-tason (cmH2O) määritys käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa makuuasennossa
1 tunti makuuasennon jälkeen (makastunut)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen yhteensopivuus mitataan sähköimpedanssitomografialla
Aikaikkuna: 1 tuntiin asti makuuasennon jälkeen
ilmanvaihto/paine (ml/cmH2O)
1 tuntiin asti makuuasennon jälkeen
alueellinen ventilaatioviive mitattuna sähköimpedanssitomografialla
Aikaikkuna: 1 tuntiin asti makuuasennon jälkeen
tuuletusajan viive yhden hengenvedon aikana (ei yksikköä)
1 tuntiin asti makuuasennon jälkeen
keuhkojen avautumispaine mitattuna sähköimpedanssitomografialla
Aikaikkuna: 1 tuntiin asti makuuasennon jälkeen
alveolien avautumispaine (cmH2O)
1 tuntiin asti makuuasennon jälkeen
atelektaasin/ylijännityksen suhde mitattuna sähköimpedanssitomografialla
Aikaikkuna: 1 tuntiin asti makuuasennon jälkeen
Atelektaasin ja yliturvotuksen vertailu (ei yksikköä)
1 tuntiin asti makuuasennon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2111-072-1272

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa