- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05275309
Optimaalisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen määrittäminen sähköimpedanssitomografialla yleisanestesiassa olevilla lapsilla: makuu- ja makuuasennon vertailu
keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää sopiva positiivinen uloshengityspaine (PEEP) sähköimpedanssitomografialla (EIT) yleisanestesiassa oleville lapsille ja selvittää, onko makuu- ja makuuasennon välillä eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- <= vuotiaat lapset, joille on määrä leikkaukseen makuuasennossa yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitysvaikeudet, bronkopulmonaalinen dysplasia
- Pneumothorax
- Lisääntynyt kallonsisäinen paine
- Hengitystiekirurgian historia
- Kohdunkaulan tai rintakehän leikkaus
- Keuhkoverenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lapset <= 1-vuotiaat
<= 1-vuotiaat lapsipotilaat, joille on määrä leikkaukseen makuuasennossa
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Optimaalinen PEEP-taso selkärangan asennossa
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin jälkeen (makuuasennossa)
|
Optimaalisen PEEP-tason (cmH2O) määritys sähköimpedanssitomografialla makuuasennossa
|
10 minuuttia intuboinnin jälkeen (makuuasennossa)
|
Optimaalinen PEEP-taso makuuasennossa
Aikaikkuna: 1 tunti makuuasennon jälkeen (makastunut)
|
Optimaalisen PEEP-tason (cmH2O) määritys käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa makuuasennossa
|
1 tunti makuuasennon jälkeen (makastunut)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynaaminen yhteensopivuus mitataan sähköimpedanssitomografialla
Aikaikkuna: 1 tuntiin asti makuuasennon jälkeen
|
ilmanvaihto/paine (ml/cmH2O)
|
1 tuntiin asti makuuasennon jälkeen
|
alueellinen ventilaatioviive mitattuna sähköimpedanssitomografialla
Aikaikkuna: 1 tuntiin asti makuuasennon jälkeen
|
tuuletusajan viive yhden hengenvedon aikana (ei yksikköä)
|
1 tuntiin asti makuuasennon jälkeen
|
keuhkojen avautumispaine mitattuna sähköimpedanssitomografialla
Aikaikkuna: 1 tuntiin asti makuuasennon jälkeen
|
alveolien avautumispaine (cmH2O)
|
1 tuntiin asti makuuasennon jälkeen
|
atelektaasin/ylijännityksen suhde mitattuna sähköimpedanssitomografialla
Aikaikkuna: 1 tuntiin asti makuuasennon jälkeen
|
Atelektaasin ja yliturvotuksen vertailu (ei yksikköä)
|
1 tuntiin asti makuuasennon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2111-072-1272
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .