Determinazione della pressione positiva ottimale di fine espirazione utilizzando la tomografia a impedenza elettrica nei bambini in anestesia generale: confronto tra posizione supina e prona
18 gennaio 2023 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio era determinare la pressione positiva di fine espirazione appropriata (PEEP) utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) nei bambini sottoposti ad anestesia generale e indagare se esiste una differenza tra la posizione supina e quella prona.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Hee-Soo Kim
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini <= anni di età che devono essere operati in posizione prona in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Distress respiratorio, displasia broncopolmonare
- Pneumotorace
- Aumento della pressione intracranica
- Storia della chirurgia delle vie aeree
- Chirurgia cervicale o toracica
- Ipertensione polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bambini <= 1 anno
Pazienti pediatrici <= 1 anno di età programmati per intervento chirurgico in posizione prona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello PEEP ottimale nella posizione della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intubazione (supino)
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Determinazione del livello ottimale di PEEP (cmH2O) mediante tomografia ad impedenza elettrica in posizione supina
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10 minuti dopo l'intubazione (supino)
|
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Livello PEEP ottimale in posizione prona
Lasso di tempo: 1 ora dopo la posizione prona (prona)
|
Determinazione del livello ottimale di PEEP (cmH2O) mediante tomografia ad impedenza elettrica in posizione prona
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1 ora dopo la posizione prona (prona)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità dinamica misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la posizione prona
|
ventilazione/pressione (ml/cmH2O)
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fino a 1 ora dopo la posizione prona
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ritardo della ventilazione regionale misurato mediante tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la posizione prona
|
ritardo di ventilazione durante un atto respiratorio (nessuna unità)
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fino a 1 ora dopo la posizione prona
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pressione di apertura polmonare misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la posizione prona
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pressione di apertura degli alveoli (cmH2O)
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fino a 1 ora dopo la posizione prona
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rapporto atelettasia/sovradistensione misurato mediante tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la posizione prona
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Il grado che confronta atelettasia e sovradistensione (nessuna unità)
|
fino a 1 ora dopo la posizione prona
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2111-072-1272
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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