Determinação da pressão expiratória final positiva ótima usando tomografia de impedância elétrica em crianças sob anestesia geral: comparação entre as posições supina e prona
18 de janeiro de 2023 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo foi determinar a pressão positiva expiratória final (PEEP) apropriada usando tomografia de impedância elétrica (TIE) em crianças sob anestesia geral e investigar se há diferença entre as posições supina e prona.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças <= anos de idade agendadas para cirurgia em decúbito ventral sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Dificuldade respiratória, displasia broncopulmonar
- Pneumotórax
- Aumento da pressão intracraniana
- História da cirurgia das vias aéreas
- Cirurgia cervical ou torácica
- Hipertensão pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crianças <= 1 ano de idade
Pacientes pediátricos <= 1 ano de idade agendados para cirurgia na posição prona
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível ideal de PEEP na posição da coluna
Prazo: 10 minutos após a intubação (supino)
|
Determinação do nível ideal de PEEP (cmH2O) usando tomografia de impedância elétrica na posição supina
|
10 minutos após a intubação (supino)
|
|
Nível ideal de PEEP na posição prona
Prazo: 1 hora após posicionamento prono (prono)
|
Determinação do nível ideal de PEEP (cmH2O) usando tomografia de impedância elétrica na posição prona
|
1 hora após posicionamento prono (prono)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complacência dinâmica medida usando tomografia de impedância elétrica
Prazo: até 1 hora após a posição prona
|
ventilação/pressão (ml/cmH2O)
|
até 1 hora após a posição prona
|
|
atraso ventilatório regional medido usando tomografia de impedância elétrica
Prazo: até 1 hora após a posição prona
|
tempo de atraso da ventilação durante uma respiração (sem unidade)
|
até 1 hora após a posição prona
|
|
pressão de abertura pulmonar medida por tomografia de impedância elétrica
Prazo: até 1 hora após a posição prona
|
pressão de abertura dos alvéolos (cmH2O)
|
até 1 hora após a posição prona
|
|
relação atelectasia/sobredistensão medida usando tomografia de impedância elétrica
Prazo: até 1 hora após a posição prona
|
O grau comparando atelectasia e hiperdistensão (sem unidade)
|
até 1 hora após a posição prona
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H2111-072-1272
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .