Bepaling van optimale positieve eind-expiratoire druk met behulp van elektrische impedantietomografie bij kinderen onder algemene anesthesie: vergelijking tussen rugligging en buikligging
18 januari 2023 bijgewerkt door: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie was om de juiste positieve eind-expiratoire druk (PEEP) te bepalen met behulp van elektrische impedantietomografie (EIT) bij kinderen onder algemene anesthesie en om te onderzoeken of er een verschil is tussen rugligging en buikligging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen <= jaar die zijn ingepland voor een operatie in buikligging onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Ademnood, bronchopulmonale dysplasie
- Pneumothorax
- Verhoogde intracraniale druk
- Geschiedenis van luchtwegoperaties
- Cervicale of thoracale chirurgie
- Pulmonale hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen <= 1 jaar oud
Pediatrische patiënten <= 1 jaar oud gepland voor een operatie in buikligging
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optimaal PEEP-niveau bij de positie van de wervelkolom
Tijdsspanne: 10 minuten na intubatie (ligging)
|
Optimale bepaling van het PEEP-niveau (cmH2O) met behulp van elektrische impedantietomografie in rugligging
|
10 minuten na intubatie (ligging)
|
|
Optimaal PEEP-niveau in buikligging
Tijdsspanne: 1 uur na buikligging (buikligging)
|
Optimaal PEEP-niveau (cmH2O) bepaling met behulp van elektrische impedantietomografie in buikligging
|
1 uur na buikligging (buikligging)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische compliantie gemeten met behulp van tomografie met elektrische impedantie
Tijdsspanne: tot 1 uur na buikligging
|
ventilatie/druk (ml/cmH2O)
|
tot 1 uur na buikligging
|
|
regionale ventilatievertraging gemeten met behulp van tomografie met elektrische impedantie
Tijdsspanne: tot 1 uur na buikligging
|
ventilatietijdvertraging tijdens één ademhaling (geen eenheid)
|
tot 1 uur na buikligging
|
|
pulmonale openingsdruk gemeten met behulp van elektrische impedantietomografie
Tijdsspanne: tot 1 uur na buikligging
|
alveoli openingsdruk (cmH2O)
|
tot 1 uur na buikligging
|
|
atelectase/overdistensie-verhouding gemeten met behulp van elektrische impedantietomografie
Tijdsspanne: tot 1 uur na buikligging
|
De mate waarin atelectase en overdistensie worden vergeleken (geen eenheid)
|
tot 1 uur na buikligging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H2111-072-1272
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .