Określenie optymalnego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej u dzieci w znieczuleniu ogólnym: porównanie pozycji leżącej i leżącej
18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Celem pracy było określenie odpowiedniego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) u dzieci w znieczuleniu ogólnym oraz zbadanie, czy istnieje różnica między pozycją leżącą na plecach i na brzuchu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku <= lat, u których zaplanowano operację w pozycji na brzuchu w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność oddechowa, dysplazja oskrzelowo-płucna
- Odma płucna
- Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
- Historia chirurgii dróg oddechowych
- Chirurgia szyjki macicy lub klatki piersiowej
- Nadciśnienie płucne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci <= 1 rok
Pacjenci pediatryczni <= 1 roku życia zakwalifikowani do operacji w pozycji na brzuchu
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalny poziom PEEP w pozycji kręgosłupa
Ramy czasowe: 10 minut po intubacji (w pozycji leżącej)
|
Określenie optymalnego poziomu PEEP (cmH2O) za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej w pozycji leżącej
|
10 minut po intubacji (w pozycji leżącej)
|
|
Optymalny poziom PEEP w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 1 godzina po ułożeniu na brzuchu (na brzuchu)
|
Określenie optymalnego poziomu PEEP (cmH2O) za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej w pozycji na brzuchu
|
1 godzina po ułożeniu na brzuchu (na brzuchu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podatność dynamiczna mierzona za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Ramy czasowe: do 1 godziny po ułożeniu na brzuchu
|
wentylacja/ciśnienie (ml/cmH2O)
|
do 1 godziny po ułożeniu na brzuchu
|
|
regionalne opóźnienie wentylacji mierzone za pomocą tomografii impedancji elektrycznej
Ramy czasowe: do 1 godziny po ułożeniu na brzuchu
|
opóźnienie czasu wentylacji podczas jednego oddechu (brak jednostki)
|
do 1 godziny po ułożeniu na brzuchu
|
|
ciśnienie otwarcia płuc mierzone za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Ramy czasowe: do 1 godziny po ułożeniu na brzuchu
|
ciśnienie otwarcia pęcherzyków płucnych (cmH2O)
|
do 1 godziny po ułożeniu na brzuchu
|
|
stosunek niedodmy/nadmiernego rozciągnięcia mierzony za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Ramy czasowe: do 1 godziny po ułożeniu na brzuchu
|
Stopień porównujący niedodmę i nadmierne rozciągnięcie (brak jednostki)
|
do 1 godziny po ułożeniu na brzuchu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2111-072-1272
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .