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Bestimmung des optimalen positiven endexspiratorischen Drucks mittels elektrischer Impedanztomographie bei Kindern unter Vollnarkose: Vergleich zwischen Rücken- und Bauchlage

18. Januar 2023 aktualisiert von: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Ziel dieser Studie war es, den angemessenen positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) bei Kindern unter Vollnarkose zu bestimmen und zu untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen Rücken- und Bauchlage gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder <= Jahre, bei denen eine Operation in Bauchlage unter Vollnarkose geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Atemnot, bronchopulmonale Dysplasie
  • Pneumothorax
  • Erhöhter Hirndruck
  • Geschichte der Atemwegschirurgie
  • Hals- oder Brustchirurgie
  • Pulmonale Hypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder <= 1 Jahr alt
Pädiatrische Patienten <= 1 Jahr, bei denen eine Operation in Bauchlage geplant ist
Sonstiges: Erforschung des optimalen PEEP in Rücken- und Bauchlage
  1. Eine Vollnarkose wird routinemäßig durchgeführt
  2. Ein Sensor für die elektrische Impedanztomographie (EIT) wird um die Brust des Patienten angebracht.
  3. In Rückenlage wird ein Lungenrekrutierungsmanöver durchgeführt, gefolgt von einem dekrementellen PEEP-Versuch. Basierend auf dem EIT-Parameter wird der optimale PEEP bestimmt, der eine minimale Überdehnung und einen Lungenkollaps hervorruft.
  4. Eine Stunde nach Bauchlage wird der optimale PEEP erneut bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimaler PEEP-Wert an der Wirbelsäulenposition
Zeitfenster: 10 Minuten nach Intubation (Rückenlage)
Bestimmung des optimalen PEEP-Levels (cmH2O) mittels elektrischer Impedanztomographie in Rückenlage
10 Minuten nach Intubation (Rückenlage)
Optimaler PEEP-Wert in Bauchlage
Zeitfenster: 1 Stunde nach Bauchlage (Bauchlage)
Bestimmung des optimalen PEEP-Levels (cmH2O) mittels elektrischer Impedanztomographie in Bauchlage
1 Stunde nach Bauchlage (Bauchlage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Nachgiebigkeit gemessen mit elektrischer Impedanztomographie
Zeitfenster: bis 1 Stunde nach Bauchlage
Beatmung/Druck (ml/cmH2O)
bis 1 Stunde nach Bauchlage
regionale Ventilationsverzögerung, gemessen mit elektrischer Impedanztomographie
Zeitfenster: bis 1 Stunde nach Bauchlage
Beatmungszeitverzögerung während eines Atemzugs (keine Einheit)
bis 1 Stunde nach Bauchlage
Lungenöffnungsdruck, gemessen mit elektrischer Impedanztomographie
Zeitfenster: bis 1 Stunde nach Bauchlage
Alveolenöffnungsdruck (cmH2O)
bis 1 Stunde nach Bauchlage
Atelektase/Überdehnung-Verhältnis, gemessen mit elektrischer Impedanztomographie
Zeitfenster: bis 1 Stunde nach Bauchlage
Der Grad, der Atelektase und Überdehnung vergleicht (keine Einheit)
bis 1 Stunde nach Bauchlage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H2111-072-1272

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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