Determinación de la presión espiratoria final positiva óptima mediante tomografía de impedancia eléctrica en niños bajo anestesia general: comparación entre las posiciones supina y prona
18 de enero de 2023 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio fue determinar la presión positiva al final de la espiración (PEEP) adecuada mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT) en niños bajo anestesia general e investigar si existe una diferencia entre las posiciones supina y prona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños <= años de edad programados para cirugía en decúbito prono bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Dificultad respiratoria, displasia broncopulmonar
- Neumotórax
- Aumento de la presión intracraneal
- Historia de la cirugía de las vías respiratorias
- Cirugía cervical o torácica
- Hipertensión pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Niños <= 1 años
Pacientes pediátricos <= 1 año de edad programados para cirugía en decúbito prono
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel óptimo de PEEP en la posición de la columna
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intubación (supino)
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Determinación del nivel óptimo de PEEP (cmH2O) mediante tomografía de impedancia eléctrica en posición supina
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10 minutos después de la intubación (supino)
|
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Nivel óptimo de PEEP en posición prona
Periodo de tiempo: 1 hora después de la colocación en decúbito prono (prono)
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Determinación del nivel óptimo de PEEP (cmH2O) mediante tomografía de impedancia eléctrica en posición prona
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1 hora después de la colocación en decúbito prono (prono)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento dinámico medido mediante tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la colocación en decúbito prono
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ventilación/presión (ml/cmH2O)
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hasta 1 hora después de la colocación en decúbito prono
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retraso de la ventilación regional medido mediante tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la colocación en decúbito prono
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retardo del tiempo de ventilación durante una respiración (sin unidad)
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hasta 1 hora después de la colocación en decúbito prono
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presión de apertura pulmonar medida mediante tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la colocación en decúbito prono
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presión de apertura de los alvéolos (cmH2O)
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hasta 1 hora después de la colocación en decúbito prono
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relación atelectasia/sobredistensión medida mediante tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la colocación en decúbito prono
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El grado que compara la atelectasia y la sobredistensión (sin unidad)
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hasta 1 hora después de la colocación en decúbito prono
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H2111-072-1272
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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