Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af optimalt positivt endeekspiratorisk tryk ved hjælp af elektrisk impedanstomografi hos børn under generel anæstesi: sammenligning mellem liggende og liggende stilling

18. januar 2023 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme det passende positive endeeksspiratoriske tryk (PEEP) ved hjælp af elektrisk impedanstomografi (EIT) hos børn under generel anæstesi og at undersøge, om der er forskel mellem liggende og liggende stilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn <= år, som er planlagt til operation i liggende stilling under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Åndedrætsbesvær, bronkopulmonal dysplasi
  • Pneumothorax
  • Øget intrakranielt tryk
  • Historie om luftvejskirurgi
  • Cervikal- eller thoraxkirurgi
  • Pulmonal hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn <= 1 år
Pædiatriske patienter <= 1 år gamle planlagt til operation i liggende stilling
Andet: Udforskning af optimal PEEP i liggende og liggende stilling
  1. Generel anæstesi udføres rutinemæssigt
  2. En sensor til elektrisk impedanstomografi (EIT) er anbragt rundt om patientens bryst.
  3. I liggende stilling udføres lungerekruttering manøvre efterfulgt af dekrementelle PEEP-forsøg. Baseret på EIT-parameter bestemmes optimal PEEP, som inducerer minimal overdistension og kollaps af lunger.
  4. En time efter liggende stilling bestemmes optimal PEEP igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimalt PEEP-niveau ved rygsøjleposition
Tidsramme: 10 minutter efter intubation (liggende)
Bestemmelse af optimal PEEP-niveau (cmH2O) ved hjælp af elektrisk impedanstomografi i liggende stilling
10 minutter efter intubation (liggende)
Optimalt PEEP-niveau i liggende stilling
Tidsramme: 1 time efter liggende positionering (tilbøjelig)
Bestemmelse af optimalt PEEP-niveau (cmH2O) ved brug af elektrisk impedanstomografi i liggende stilling
1 time efter liggende positionering (tilbøjelig)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk overensstemmelse målt ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: indtil 1 time efter liggende stilling
ventilation/tryk (ml/cmH2O)
indtil 1 time efter liggende stilling
regional ventilationsforsinkelse målt ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: indtil 1 time efter liggende stilling
ventilationstidsforsinkelse under et åndedrag (ingen enhed)
indtil 1 time efter liggende stilling
pulmonal åbningstryk målt ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: indtil 1 time efter liggende stilling
alveolernes åbningstryk (cmH2O)
indtil 1 time efter liggende stilling
atelektase/overdistension-forhold målt ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: indtil 1 time efter liggende stilling
Graden, der sammenligner atelektase og overdistension (ingen enhed)
indtil 1 time efter liggende stilling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2111-072-1272

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner