Stanovení optimálního pozitivního koncového výdechového tlaku pomocí elektrické impedanční tomografie u dětí v celkové anestezii: srovnání mezi polohou na zádech a na břiše
18. ledna 2023 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Účelem této studie bylo určit vhodný pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT) u dětí v celkové anestezii a zjistit, zda existuje rozdíl mezi polohou na zádech a na břiše.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti <= let, u kterých je plánována operace v poloze na břiše v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Respirační tíseň, bronchopulmonální dysplazie
- Pneumotorax
- Zvýšený intrakraniální tlak
- Historie operací dýchacích cest
- Cervikální nebo hrudní chirurgie
- Plicní Hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti <= 1 rok
Pediatričtí pacienti <= 1 rok věku plánovaní k operaci v poloze na břiše
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optimální úroveň PEEP v poloze páteře
Časové okno: 10 minut po intubaci (vleže na zádech)
|
Stanovení optimální úrovně PEEP (cmH2O) pomocí elektrické impedanční tomografie v poloze na zádech
|
10 minut po intubaci (vleže na zádech)
|
|
Optimální úroveň PEEP v poloze na břiše
Časové okno: 1 hodinu po poloze na břiše (na břiše)
|
Stanovení optimální úrovně PEEP (cmH2O) pomocí elektrické impedanční tomografie v poloze na břiše
|
1 hodinu po poloze na břiše (na břiše)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická poddajnost měřená pomocí elektrické impedanční tomografie
Časové okno: do 1 hodiny po poloze na břiše
|
ventilace/tlak (ml/cmH2O)
|
do 1 hodiny po poloze na břiše
|
|
regionální ventilační zpoždění měřené pomocí elektrické impedanční tomografie
Časové okno: do 1 hodiny po poloze na břiše
|
ventilační časová prodleva během jednoho dechu (bez jednotky)
|
do 1 hodiny po poloze na břiše
|
|
plicní otevírací tlak měřený pomocí elektrické impedanční tomografie
Časové okno: do 1 hodiny po poloze na břiše
|
otevírací tlak alveol (cmH2O)
|
do 1 hodiny po poloze na břiše
|
|
poměr atelektáza/nadměrná distenze měřený pomocí elektrické impedanční tomografie
Časové okno: do 1 hodiny po poloze na břiše
|
Stupeň porovnávající atelektázu a nadměrnou distenzi (bez jednotky)
|
do 1 hodiny po poloze na břiše
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H2111-072-1272
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .