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전신마취 소아에서 전기임피던스 단층촬영을 이용한 최적 호기말 양압 결정: 누운 자세와 엎드린 자세의 비교

2023년 1월 18일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 전신마취 소아에서 EIT(electrical impedance tomography)를 이용하여 적절한 PEEP(positive end-expiratory pressure)를 결정하고 누운 자세와 엎드린 자세 사이에 차이가 있는지 알아보고자 하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에 엎드린 자세로 수술을 받을 예정인 연령 <= 연령의 소아

제외 기준:

  • 호흡 곤란, 기관지폐 이형성증
  • 기흉
  • 두개 내압 증가
  • 기도 수술의 역사
  • 자궁경부 또는 흉부 수술
  • 폐 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어린이 <= 1세
엎드린 자세로 수술을 받기로 예정된 1세 미만의 소아 환자
  1. 전신 마취는 일상적인 방식으로 시행됩니다.
  2. EIT(Electrical Impedance Tomography)용 센서를 환자의 가슴 주위에 부착합니다.
  3. 바로 누운 자세에서 폐 동원법을 수행한 후 감소 PEEP 시행을 시행합니다. EIT 매개변수를 기반으로 최소의 과팽창 및 폐 허탈을 유발하는 최적의 PEEP가 결정됩니다.
  4. 엎드린 자세 1시간 후 최적의 PEEP이 다시 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 위치에서 최적의 PEEP 수준
기간: 삽관 후 10분(누운 자세)
누운 자세에서 전기 임피던스 단층 촬영을 사용한 최적의 PEEP 수준(cmH2O) 결정
삽관 후 10분(누운 자세)
엎드린 자세에서 최적의 PEEP 수준
기간: 엎드린 자세(엎드린 자세) 후 1시간
엎드린 자세에서 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 최적의 PEEP 수준(cmH2O) 결정
엎드린 자세(엎드린 자세) 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 측정된 동적 컴플라이언스
기간: 엎드린 자세 후 1시간까지
환기/압력(ml/cmH2O)
엎드린 자세 후 1시간까지
전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 측정한 국소 환기 지연
기간: 엎드린 자세 후 1시간까지
한 번의 호흡 중 환기 시간 지연(단위 없음)
엎드린 자세 후 1시간까지
전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 측정된 폐 개방 압력
기간: 엎드린 자세 후 1시간까지
폐포 개방 압력(cmH2O)
엎드린 자세 후 1시간까지
전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 측정한 무기폐/과팽창 비율
기간: 엎드린 자세 후 1시간까지
무기폐와 과팽창을 비교하는 정도(단위 없음)
엎드린 자세 후 1시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H2111-072-1272

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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