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ハイチの僻地におけるヨウ素欠乏症の蔓延

2022年3月1日 更新者:Swiss Federal Institute of Technology

ハイチ中央高原の僻地におけるヨウ素欠乏症の有病率の評価: 横断研究 (ARCH)

ハイチは、ヨウ素欠乏症の危険にさらされている数少ない国の 1 つです。 2018 年の調査では、ヨウ素添加塩が世帯の 20% 未満で発見され、妊娠していない女性と妊娠中の女性からのヨウ素排泄は、摂取量が不十分であることを示唆しており、遠隔地の内陸の環境にいる人々が最も危険にさらされています。

ハイチ塩プログラム (HSP) は、2006 年に米国のノートルダム大学 (UND) で設立されました。 HSP は、その中で働くすべての人の生活を守る自立したビジネス モデルを使用して、IDD およびリンパ系フィラリア症と闘うための強化塩を供給することを目標としています。 HSP は地元の小規模生産者から塩を購入し、堅牢で標準化され管理された施設を備えた地元の工場で処理し、正しい条件下で塩をヨウ素化し、消費者への公正な再販の準備を整えています。 塩は現在、西部地区で配布されていますが、全国的な展開が想定されています. このイニシアチブは、ハイチ全体で人口ヨウ素摂取量の最適化を加速し、IDD 予防を通じて、国の発展に積極的に貢献する可能性を秘めています。

ヨウ素の状態と、在来のヨウ素が豊富な食品、ヨウ素添加塩、およびその他のヨウ素強化食品 (ハイチのブイヨン キューブなど) の摂取に関するデータは、特に農村部や遠隔地からはまばらです。 ハイチのこのような僻地の状況に関する最新情報が必要であり、この地域におけるヨウ素添加塩政策の開発と実施に情報を提供し、活用する必要があります。

この研究の具体的な目的は、ハイチの中央高原の僻地で、2 つの代表的な集団サブグループ、つまり学齢期の子供と生殖年齢の女性のヨウ素状態を評価することです。 mUIC は、これらの人口グループの両方で人口のヨウ素不足を示すと仮定します。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hinche、ハイチ、1594
        • 募集
        • Université Notre Dame d'Haiti
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Herald Jean, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~44年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中央高原/中央部は、ハイチの中央部/北部にある主に農村部です。 中央高原は、haut (上部) と bas (下部) 高原に分かれており、約 150 平方マイル (390 平方 km) の領域をカバーしています。 平均標高は約 1,000 フィート (300 メートル) で、部門全体の道路へのアクセスは制限されており、多くのエリアはロバ/馬、オートバイ、または徒歩でしかアクセスできません。 カオス山脈が県の西側境界を形成し、ノワール山脈が南側境界を形成しています。 Hinche は主に農業、家畜の飼育、貿易に基づいています。

説明

学齢期の子供(男女、9~13歳)と出産適齢期の女性(18~44歳)を募集します。

すべての被験者の選択基準は次のとおりです。

  1. 調査地域内に 12 か月以上居住している。
  2. 報告されていない慢性疾患の治療によって評価される一般的な健康;
  3. 甲状腺腫または他の甲状腺疾患の既知の病歴はありません。
  4. 過去 1 年以内に造影剤または薬物を含むヨウ素への曝露はありません。
  5. 妊娠可能年齢の女性は、女性に尋ねて評価され、現在妊娠していないか、授乳中であるべきではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
9~13歳の学齢期のお子様
介入なし
18~44歳の生殖年齢の女性
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中ヨウ素濃度
時間枠:試験完了まで、推定 2 ~ 3 か月
尿のスポットサンプルで測定されたヨウ素
試験完了まで、推定 2 ~ 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jessica Rigutto, PhD、ETH Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月7日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月1日

最初の投稿 (実際)

2022年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月1日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ARCH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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