Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie niedoboru jodu w odległych społecznościach Haiti

1 marca 2022 zaktualizowane przez: Swiss Federal Institute of Technology

Ocena rozpowszechnienia niedoboru jodu w odległych społecznościach płaskowyżu centralnego na Haiti: badanie przekrojowe (ARCH)

Haiti jest jednym z nielicznych pozostałych krajów zagrożonych zaburzeniami niedoboru jodu. W badaniu z 2018 r. sól jodowaną stwierdzono w <20% gospodarstw domowych, a wydalanie jodu przez kobiety niebędące w ciąży i kobiety w ciąży sugerowało niewystarczające spożycie, przy czym najbardziej zagrożone są osoby mieszkające w odległych obszarach śródlądowych.

Program Haiti Salt Program (HSP) powstał w 2006 roku na Uniwersytecie Notre Dame w USA (UND). Korzystając z samowystarczalnego modelu biznesowego, który chroni źródła utrzymania wszystkich, którzy w nim pracują, HSP ma na celu dostarczanie wzbogaconej soli do zwalczania IDD i filariozy limfatycznej. HSP kupuje sól od lokalnych małych producentów w celu przetworzenia w lokalnej fabryce wyposażonej w solidne, ustandaryzowane i kontrolowane urządzenia, które jodują sól w odpowiednich warunkach, gotową do uczciwej odsprzedaży konsumentowi. Sól jest obecnie dystrybuowana w Departamencie Zachodnim, chociaż przewiduje się wprowadzenie na terenie całego kraju. Inicjatywa ta może przyspieszyć optymalizację spożycia jodu przez ludność Haiti oraz poprzez zapobieganie IDD, pozytywnie przyczyniając się do rozwoju kraju.

Dane na temat poziomu jodu i spożycia rodzimych pokarmów bogatych w jod, jodowanej soli i innych pokarmów wzbogaconych w jod, np. Kostek bulionowych na Haiti, są skąpe, zwłaszcza z obszarów wiejskich i odległych. Wymagane są aktualne informacje na temat sytuacji w takich odległych obszarach Haiti, aby informować i wspierać rozwój i wdrażanie polityki dotyczącej soli jodowanej w regionie.

Szczegółowym celem tego badania jest ocena poziomu jodu w dwóch reprezentatywnych podgrupach populacji, a mianowicie dzieci w wieku szkolnym i kobiet w wieku rozrodczym, w odległym regionie Centralnego Płaskowyżu Haiti. Stawiamy hipotezę, że mUIC wskaże niedobór jodu w populacji w obu tych grupach populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hinche, Haiti, 1594
        • Rekrutacyjny
        • Université Notre Dame d'Haiti
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Herald Jean, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 44 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Departament Central Plateau/Centrum jest głównie wiejskim departamentem w centralnej/północnej części Haiti. Płaskowyż Centralny jest podzielony na płaskowyż haut (górny) i bas (dolny) i zajmuje powierzchnię około 150 mil kwadratowych (390 km kwadratowych). Średnia wysokość wynosi około 1000 stóp (300 metrów), a dostęp drogowy w całym departamencie jest ograniczony, a do wielu obszarów można dotrzeć tylko osłem / koniem, motocyklem lub pieszo. Góry Cahos stanowią zachodnią granicę departamentu, a Góry Noires – południową. Hinche opiera się głównie na rolnictwie, hodowli zwierząt i handlu.

Opis

Przyjmiemy dzieci w wieku szkolnym (mężczyzn i dziewczynek, w wieku 9-13 lat) oraz kobiety w wieku rozrodczym (18-44 lata).

Kryteriami włączenia dla wszystkich przedmiotów będą:

  1. zamieszkiwanie na obszarze studiów przez ≥12 miesięcy;
  2. ogólny dobry stan zdrowia oceniany na podstawie niezgłoszonego leczenia choroby przewlekłej;
  3. brak znanej historii wola lub innej choroby tarczycy;
  4. brak narażenia na środki kontrastowe lub leki zawierające jod w ciągu ostatniego roku;
  5. Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny obecnie być w ciąży ani karmić piersią, oceniając, pytając kobiety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci w wieku szkolnym w wieku 9-13 lat
Brak interwencji
Kobiety w wieku rozrodczym w wieku 18-44 lata
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie jodu w moczu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, szacowany na 2 do 3 miesięcy
jod mierzony w punktowej próbce moczu
do ukończenia studiów, szacowany na 2 do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Rigutto, PhD, ETH Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARCH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj