- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05275452
Występowanie niedoboru jodu w odległych społecznościach Haiti
Ocena rozpowszechnienia niedoboru jodu w odległych społecznościach płaskowyżu centralnego na Haiti: badanie przekrojowe (ARCH)
Haiti jest jednym z nielicznych pozostałych krajów zagrożonych zaburzeniami niedoboru jodu. W badaniu z 2018 r. sól jodowaną stwierdzono w <20% gospodarstw domowych, a wydalanie jodu przez kobiety niebędące w ciąży i kobiety w ciąży sugerowało niewystarczające spożycie, przy czym najbardziej zagrożone są osoby mieszkające w odległych obszarach śródlądowych.
Program Haiti Salt Program (HSP) powstał w 2006 roku na Uniwersytecie Notre Dame w USA (UND). Korzystając z samowystarczalnego modelu biznesowego, który chroni źródła utrzymania wszystkich, którzy w nim pracują, HSP ma na celu dostarczanie wzbogaconej soli do zwalczania IDD i filariozy limfatycznej. HSP kupuje sól od lokalnych małych producentów w celu przetworzenia w lokalnej fabryce wyposażonej w solidne, ustandaryzowane i kontrolowane urządzenia, które jodują sól w odpowiednich warunkach, gotową do uczciwej odsprzedaży konsumentowi. Sól jest obecnie dystrybuowana w Departamencie Zachodnim, chociaż przewiduje się wprowadzenie na terenie całego kraju. Inicjatywa ta może przyspieszyć optymalizację spożycia jodu przez ludność Haiti oraz poprzez zapobieganie IDD, pozytywnie przyczyniając się do rozwoju kraju.
Dane na temat poziomu jodu i spożycia rodzimych pokarmów bogatych w jod, jodowanej soli i innych pokarmów wzbogaconych w jod, np. Kostek bulionowych na Haiti, są skąpe, zwłaszcza z obszarów wiejskich i odległych. Wymagane są aktualne informacje na temat sytuacji w takich odległych obszarach Haiti, aby informować i wspierać rozwój i wdrażanie polityki dotyczącej soli jodowanej w regionie.
Szczegółowym celem tego badania jest ocena poziomu jodu w dwóch reprezentatywnych podgrupach populacji, a mianowicie dzieci w wieku szkolnym i kobiet w wieku rozrodczym, w odległym regionie Centralnego Płaskowyżu Haiti. Stawiamy hipotezę, że mUIC wskaże niedobór jodu w populacji w obu tych grupach populacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica Rigutto, PhD
- Numer telefonu: +41 632 43 69
- E-mail: jessica.rigutto@hest.ethz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hinche, Haiti, 1594
- Rekrutacyjny
- Université Notre Dame d'Haiti
-
Kontakt:
- Herald Herald, PhD
- Numer telefonu: +509 37374850
- E-mail: vreu.udershinche@undh.edu.ht
-
Główny śledczy:
- Herald Jean, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Przyjmiemy dzieci w wieku szkolnym (mężczyzn i dziewczynek, w wieku 9-13 lat) oraz kobiety w wieku rozrodczym (18-44 lata).
Kryteriami włączenia dla wszystkich przedmiotów będą:
- zamieszkiwanie na obszarze studiów przez ≥12 miesięcy;
- ogólny dobry stan zdrowia oceniany na podstawie niezgłoszonego leczenia choroby przewlekłej;
- brak znanej historii wola lub innej choroby tarczycy;
- brak narażenia na środki kontrastowe lub leki zawierające jod w ciągu ostatniego roku;
- Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny obecnie być w ciąży ani karmić piersią, oceniając, pytając kobiety.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci w wieku szkolnym w wieku 9-13 lat
|
Brak interwencji
|
|
Kobiety w wieku rozrodczym w wieku 18-44 lata
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie jodu w moczu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, szacowany na 2 do 3 miesięcy
|
jod mierzony w punktowej próbce moczu
|
do ukończenia studiów, szacowany na 2 do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Rigutto, PhD, ETH Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARCH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .