- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05275452
Prävalenz von Jodmangel in abgelegenen Gemeinden von Haiti
Bewertung der Prävalenz von Jodmangel in abgelegenen Gemeinden des Zentralplateaus, Haiti: eine Querschnittsstudie (ARCH)
Haiti ist eines der wenigen verbleibenden Länder, in denen ein Risiko für Jodmangelerkrankungen besteht. In der Umfrage von 2018 wurde jodiertes Salz in <20 % der Haushalte gefunden, und die Jodausscheidung von nicht schwangeren und schwangeren Frauen deutete auf eine unzureichende Zufuhr hin, wobei diejenigen in abgelegenen Gebieten im Landesinneren am stärksten gefährdet waren.
Das Haiti Salt Program (HSP) wurde 2006 an der University of Notre Dame, USA (UND) ins Leben gerufen. Mit einem sich selbst tragenden Geschäftsmodell, das die Lebensgrundlagen aller darin Beschäftigten schützt, hat das HSP das Ziel, angereichertes Salz zur Bekämpfung von IDD und lymphatischer Filariose bereitzustellen. HSP kauft Salz von lokalen Kleinproduzenten zur Verarbeitung in einer lokalen Fabrik, die mit robusten, standardisierten und kontrollierten Einrichtungen ausgestattet ist, die das Salz unter korrekten Bedingungen jodieren, bereit für den fairen Weiterverkauf an den Verbraucher. Das Salz wird derzeit im West Department vertrieben, obwohl eine landesweite Einführung ins Auge gefasst ist. Diese Initiative hat das Potenzial, die Optimierung der Jodaufnahme der Bevölkerung in ganz Haiti und durch IDD-Prävention zu beschleunigen und positiv zur Entwicklung des Landes beizutragen.
Daten zum Jodstatus und zur Aufnahme von einheimischen jodreichen Lebensmitteln, Jodsalz und anderen mit Jod angereicherten Lebensmitteln, z. B. Brühwürfel in Haiti, sind spärlich, insbesondere aus ländlichen und abgelegenen Gebieten. Eine Aktualisierung der Situation in solch abgelegenen Gebieten in Haiti ist erforderlich, um die Entwicklung und Umsetzung der Jodsalzpolitik in der Region zu informieren und zu fördern.
Das spezifische Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Jodstatus von zwei repräsentativen Bevölkerungsuntergruppen, nämlich Kindern im schulpflichtigen Alter und Frauen im gebärfähigen Alter, in einer abgelegenen Region des Zentralplateaus von Haiti. Wir gehen davon aus, dass der mUIC in beiden Bevölkerungsgruppen auf einen Jodmangel in der Bevölkerung hinweist.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jessica Rigutto, PhD
- Telefonnummer: +41 632 43 69
- E-Mail: jessica.rigutto@hest.ethz.ch
Studienorte
-
-
-
Hinche, Haiti, 1594
- Rekrutierung
- Université Notre Dame d'Haiti
-
Kontakt:
- Herald Herald, PhD
- Telefonnummer: +509 37374850
- E-Mail: vreu.udershinche@undh.edu.ht
-
Hauptermittler:
- Herald Jean, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Wir werden Kinder im schulpflichtigen Alter (männlich und weiblich, im Alter von 9-13 Jahren) und Frauen im gebärfähigen Alter (im Alter von 18-44 Jahren) rekrutieren.
Die Einschlusskriterien für alle Fächer sind:
- Aufenthalt im Untersuchungsgebiet für ≥ 12 Monate;
- allgemeiner guter Gesundheitszustand, bewertet durch keine berichtete Behandlung einer chronischen Krankheit;
- keine bekannte Vorgeschichte von Kropf oder anderen Schilddrüsenerkrankungen;
- keine Exposition gegenüber jodhaltigen Kontrastmitteln oder Medikamenten innerhalb des letzten Jahres;
- Frauen im gebärfähigen Alter sollten derzeit nicht schwanger sein oder stillen, beurteilt durch Befragung der Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schulpflichtige Kinder im Alter von 9-13 Jahren
|
Kein Eingriff
|
Frauen im gebärfähigen Alter im Alter von 18-44 Jahren
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Jodkonzentration im Urin
Zeitfenster: bis Studienabschluss, geschätzt 2 bis 3 Monate
|
Jod in einer Urinstichprobe gemessen
|
bis Studienabschluss, geschätzt 2 bis 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica Rigutto, PhD, ETH Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ARCH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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