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Prevalência de deficiência de iodo em comunidades remotas do Haiti

1 de março de 2022 atualizado por: Swiss Federal Institute of Technology

Avaliação da Prevalência da Deficiência de Iodo em Comunidades Remotas do Planalto Central, Haiti: um Estudo Transversal (ARCH)

O Haiti é um dos poucos países remanescentes que correm o risco de sofrer de distúrbios por deficiência de iodo. Na pesquisa de 2018, o sal iodado foi encontrado em menos de 20% das residências e a excreção de iodo de mulheres grávidas e não grávidas sugeriu uma ingestão inadequada, com aqueles em áreas remotas do interior em maior risco.

O Haiti Salt Program (HSP) foi estabelecido em 2006 na Universidade de Notre Dame, EUA (UND). Usando um modelo de negócio autossustentável que protege os meios de subsistência de todos os que trabalham dentro dele, o HSP tem como objetivo fornecer sal fortificado para combater a DDI e a filariose linfática. A HSP compra sal de pequenos produtores locais para processamento em uma fábrica local equipada com instalações robustas, padronizadas e controladas que iodizam o sal em condições corretas, pronto para revenda justa ao consumidor. O sal é atualmente distribuído no Departamento Oeste, embora esteja prevista uma distribuição em todo o país. Esta iniciativa tem o potencial de acelerar a otimização da ingestão de iodo pela população em todo o Haiti e por meio da prevenção de IDD, contribuindo positivamente para o desenvolvimento do país.

Os dados sobre o status de iodo e a ingestão de alimentos nativos ricos em iodo, sal iodado e outros alimentos enriquecidos com iodo, por exemplo, cubos de caldo no Haiti, são escassos, principalmente em locais rurais e remotos. É necessária uma atualização sobre a situação nessas áreas remotas do Haiti, para informar e alavancar o desenvolvimento e implementação da política de sal iodado na região.

O objetivo específico deste estudo é avaliar o status de iodo de dois subgrupos populacionais representativos, a saber, crianças em idade escolar e mulheres em idade reprodutiva, em uma região remota do Planalto Central do Haiti. Nossa hipótese é que o mUIC indicará insuficiência de iodo na população em ambos os grupos populacionais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hinche, Haiti, 1594
        • Recrutamento
        • Université Notre Dame d'Haiti
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Herald Jean, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 44 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O Central Plateau/Departamento Central é um Departamento predominantemente rural na parte Centro/Norte do Haiti. O Planalto Central é dividido em haut (superior) e bas (inferior) planalto e cobre uma área de cerca de 150 milhas quadradas (390 quilômetros quadrados). A elevação média é de cerca de 1.000 pés (300 metros) e o acesso rodoviário em todo o departamento é limitado, com muitas áreas acessíveis apenas por burro/cavalo, motocicleta ou a pé. As montanhas Cahos formam a fronteira ocidental do departamento e as montanhas Noires formam a fronteira sul. Hinche baseia-se principalmente na agricultura, criação de gado e comércio.

Descrição

Iremos recrutar crianças em idade escolar (masculino e feminino, dos 9 aos 13 anos) e mulheres em idade reprodutiva (dos 18 aos 44 anos).

Os critérios de inclusão para todas as disciplinas serão:

  1. residência na área de estudo por ≥12 meses;
  2. boa saúde geral avaliada por nenhum tratamento relatado para doença crônica;
  3. sem história conhecida de bócio ou outra doença da tireoide;
  4. sem exposição a contraste ou medicamento contendo iodo no último ano;
  5. As mulheres em idade reprodutiva não devem estar grávidas ou amamentando, avaliadas perguntando às mulheres.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças em idade escolar de 9 a 13 anos
Sem intervenção
Mulheres em idade reprodutiva de 18 a 44 anos
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração urinária de iodo
Prazo: até a conclusão do estudo, estimado de 2 a 3 meses
iodo medido em uma amostra pontual de urina
até a conclusão do estudo, estimado de 2 a 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Rigutto, PhD, ETH Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ARCH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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