- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05275452
Prevalência de deficiência de iodo em comunidades remotas do Haiti
Avaliação da Prevalência da Deficiência de Iodo em Comunidades Remotas do Planalto Central, Haiti: um Estudo Transversal (ARCH)
O Haiti é um dos poucos países remanescentes que correm o risco de sofrer de distúrbios por deficiência de iodo. Na pesquisa de 2018, o sal iodado foi encontrado em menos de 20% das residências e a excreção de iodo de mulheres grávidas e não grávidas sugeriu uma ingestão inadequada, com aqueles em áreas remotas do interior em maior risco.
O Haiti Salt Program (HSP) foi estabelecido em 2006 na Universidade de Notre Dame, EUA (UND). Usando um modelo de negócio autossustentável que protege os meios de subsistência de todos os que trabalham dentro dele, o HSP tem como objetivo fornecer sal fortificado para combater a DDI e a filariose linfática. A HSP compra sal de pequenos produtores locais para processamento em uma fábrica local equipada com instalações robustas, padronizadas e controladas que iodizam o sal em condições corretas, pronto para revenda justa ao consumidor. O sal é atualmente distribuído no Departamento Oeste, embora esteja prevista uma distribuição em todo o país. Esta iniciativa tem o potencial de acelerar a otimização da ingestão de iodo pela população em todo o Haiti e por meio da prevenção de IDD, contribuindo positivamente para o desenvolvimento do país.
Os dados sobre o status de iodo e a ingestão de alimentos nativos ricos em iodo, sal iodado e outros alimentos enriquecidos com iodo, por exemplo, cubos de caldo no Haiti, são escassos, principalmente em locais rurais e remotos. É necessária uma atualização sobre a situação nessas áreas remotas do Haiti, para informar e alavancar o desenvolvimento e implementação da política de sal iodado na região.
O objetivo específico deste estudo é avaliar o status de iodo de dois subgrupos populacionais representativos, a saber, crianças em idade escolar e mulheres em idade reprodutiva, em uma região remota do Planalto Central do Haiti. Nossa hipótese é que o mUIC indicará insuficiência de iodo na população em ambos os grupos populacionais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jessica Rigutto, PhD
- Número de telefone: +41 632 43 69
- E-mail: jessica.rigutto@hest.ethz.ch
Locais de estudo
-
-
-
Hinche, Haiti, 1594
- Recrutamento
- Université Notre Dame d'Haiti
-
Contato:
- Herald Herald, PhD
- Número de telefone: +509 37374850
- E-mail: vreu.udershinche@undh.edu.ht
-
Investigador principal:
- Herald Jean, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Iremos recrutar crianças em idade escolar (masculino e feminino, dos 9 aos 13 anos) e mulheres em idade reprodutiva (dos 18 aos 44 anos).
Os critérios de inclusão para todas as disciplinas serão:
- residência na área de estudo por ≥12 meses;
- boa saúde geral avaliada por nenhum tratamento relatado para doença crônica;
- sem história conhecida de bócio ou outra doença da tireoide;
- sem exposição a contraste ou medicamento contendo iodo no último ano;
- As mulheres em idade reprodutiva não devem estar grávidas ou amamentando, avaliadas perguntando às mulheres.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Crianças em idade escolar de 9 a 13 anos
|
Sem intervenção
|
Mulheres em idade reprodutiva de 18 a 44 anos
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentração urinária de iodo
Prazo: até a conclusão do estudo, estimado de 2 a 3 meses
|
iodo medido em uma amostra pontual de urina
|
até a conclusão do estudo, estimado de 2 a 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Rigutto, PhD, ETH Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ARCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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