- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05275452
Prevalentie van jodiumtekort in afgelegen gemeenschappen van Haïti
Beoordeling van de prevalentie van jodiumtekort in afgelegen gemeenschappen van het centrale plateau, Haïti: een cross-sectionele studie (ARCH)
Haïti is een van de weinige overgebleven landen die risico lopen op aandoeningen door jodiumtekort. In de enquête van 2018 werd gejodeerd zout aangetroffen in <20% van de huishoudens en de uitscheiding van jodium door niet-zwangere en zwangere vrouwen wees op een ontoereikende inname, waarbij degenen in afgelegen gebieden in het binnenland het grootste risico lopen.
Het Haïti Salt Program (HSP) werd in 2006 opgericht aan de Universiteit van Notre Dame, VS (UND). Met behulp van een zelfvoorzienend bedrijfsmodel dat het levensonderhoud van iedereen die erin werkt beschermt, heeft de HSP als doel verrijkt zout te leveren om IDD en lymfatische filariasis te bestrijden. HSP koopt zout van lokale kleine producenten om het te verwerken in een lokale fabriek die is uitgerust met robuuste, gestandaardiseerde en gecontroleerde faciliteiten die het zout onder de juiste omstandigheden jodeert, klaar voor eerlijke wederverkoop aan de consument. Het zout wordt momenteel gedistribueerd in het West Department, hoewel een landelijke uitrol wordt overwogen. Dit initiatief heeft het potentieel om de optimalisatie van de inname van jodium door de bevolking in Haïti te versnellen en door IDD-preventie op een positieve manier bij te dragen aan de ontwikkeling van het land.
Gegevens over de jodiumstatus en inname van inheems jodiumrijk voedsel, gejodeerd zout en ander met jodium verrijkt voedsel, bijvoorbeeld bouillonblokjes in Haïti, zijn schaars, vooral van landelijke en afgelegen locaties. Een update van de situatie in dergelijke afgelegen gebieden in Haïti is vereist om de ontwikkeling en implementatie van het beleid voor gejodeerd zout in de regio te informeren en te stimuleren.
Het specifieke doel van deze studie is het beoordelen van de jodiumstatus van twee representatieve bevolkingssubgroepen, namelijk schoolgaande kinderen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd, in een afgelegen regio van het centrale plateau van Haïti. We veronderstellen dat de mUIC in beide bevolkingsgroepen jodiuminsufficiëntie in de populatie zal aangeven.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jessica Rigutto, PhD
- Telefoonnummer: +41 632 43 69
- E-mail: jessica.rigutto@hest.ethz.ch
Studie Locaties
-
-
-
Hinche, Haïti, 1594
- Werving
- Université Notre Dame d'Haiti
-
Contact:
- Herald Herald, PhD
- Telefoonnummer: +509 37374850
- E-mail: vreu.udershinche@undh.edu.ht
-
Hoofdonderzoeker:
- Herald Jean, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
We zullen schoolgaande kinderen (mannen en vrouwen, in de leeftijd van 9-13 jaar) en vrouwen in de vruchtbare leeftijd (leeftijd 18-44 jaar) rekruteren.
De inclusiecriteria voor alle vakken zijn:
- verblijf in het studiegebied gedurende ≥12 maanden;
- algemene goede gezondheid zoals beoordeeld door geen gerapporteerde behandeling voor chronische ziekte;
- geen bekende voorgeschiedenis van struma of andere schildklieraandoeningen;
- geen blootstelling aan jodiumhoudend contrastmiddel of medicatie in het afgelopen jaar;
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen momenteel niet zwanger zijn of borstvoeding geven, beoordeeld door de vrouwen te vragen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Schoolgaande kinderen van 9-13 jaar
|
Geen tussenkomst
|
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd van 18-44 jaar
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Jodiumconcentratie in de urine
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, geschat op 2 tot 3 maanden
|
jodium gemeten in een urinemonster
|
tot voltooiing van de studie, geschat op 2 tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica Rigutto, PhD, ETH Zurich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ARCH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Jodiumtekort
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbBeëindigdRefractaire of recidiverende gehypermuteerde maligniteiten | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) positieve patiëntenVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Australië, Israël
-
Makerere UniversityVaccine and Gene Therapy Institute, FloridaVoltooidVerworven Immune Deficiency Syndrome Virus
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
-
Gilead SciencesActief, niet wervendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Oeganda, Zuid-Afrika, Zimbabwe
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Ethiopië
-
Gilead SciencesBeëindigdHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Spanje, Oeganda, Zuid-Afrika, Italië
-
Juan A. ArnaizOnbekendVerworven Immune Deficiency Syndrome VirusSpanje
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
-
Gilead SciencesWervingHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Zuid-Afrika, Argentinië, Panama, Thailand, Zimbabwe, Verenigd Koninkrijk, Oeganda
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van