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Prevalencia de la deficiencia de yodo en comunidades remotas de Haití

1 de marzo de 2022 actualizado por: Swiss Federal Institute of Technology

Evaluación de la prevalencia de la deficiencia de yodo en comunidades remotas de la meseta central, Haití: un estudio transversal (ARCH)

Haití es uno de los pocos países restantes que está en riesgo de sufrir trastornos por deficiencia de yodo. En la encuesta de 2018, se encontró sal yodada en <20 % de los hogares y la excreción de yodo de mujeres embarazadas y no embarazadas sugirió ingestas inadecuadas, siendo las de lugares remotos del interior las que corren mayor riesgo.

El Programa de Sal de Haití (HSP) se estableció en 2006 en la Universidad de Notre Dame, EE. UU. (UND). Utilizando un modelo de negocio autosuficiente que protege los medios de subsistencia de todos los que trabajan en él, el HSP tiene el objetivo de suministrar sal fortificada para combatir la IDD y la filariasis linfática. HSP compra sal a pequeños productores locales para procesarla en una fábrica local equipada con instalaciones robustas, estandarizadas y controladas que yoda la sal en las condiciones correctas, lista para su reventa justa al consumidor. La sal se distribuye actualmente en el Departamento Oeste, aunque se prevé un despliegue en todo el país. Esta iniciativa tiene el potencial de acelerar la optimización de la ingesta de yodo de la población en todo Haití y a través de la prevención de los TDI, contribuyendo positivamente al desarrollo del país.

Los datos sobre el estado del yodo y la ingesta de alimentos nativos ricos en yodo, sal yodada y otros alimentos enriquecidos con yodo, por ejemplo, cubitos de caldo en Haití, son escasos, especialmente en lugares rurales y remotos. Se requiere una actualización sobre la situación en áreas tan remotas en Haití, para informar y aprovechar el desarrollo y la implementación de políticas de sal yodada en la región.

El objetivo específico de este estudio es evaluar el estado de yodo de dos subgrupos de población representativos, a saber, niños en edad escolar y mujeres en edad reproductiva, en una región remota de la meseta central de Haití. Presumimos que el mUIC indicará insuficiencia de yodo en la población en ambos grupos de población.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Hinche, Haití, 1594
        • Reclutamiento
        • Université Notre Dame d'Haiti
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Herald Jean, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 44 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El Departamento de la Meseta Central/Centro es un departamento predominantemente rural en la parte Centro/Norte de Haití. La meseta central se divide en la meseta alta (superior) y bas (inferior) y cubre un área de aproximadamente 150 millas cuadradas (390 kilómetros cuadrados). La elevación promedio es de aproximadamente 1,000 pies (300 metros) y el acceso por carretera en todo el departamento es limitado, con muchas áreas a las que solo se puede acceder en burro/caballo, motocicleta oa pie. La Sierra de Cahos forma el límite occidental del departamento y la Sierra de Noires forma el límite sur. Hinche se basa principalmente en la agricultura, la ganadería y el comercio.

Descripción

Reclutaremos niños en edad escolar (hombres y mujeres, de 9 a 13 años) y mujeres en edad reproductiva (de 18 a 44 años).

Los criterios de inclusión para todas las asignaturas serán:

  1. residencia dentro del área de estudio durante ≥12 meses;
  2. buena salud general evaluada por no informar tratamiento para enfermedades crónicas;
  3. sin antecedentes conocidos de bocio u otra enfermedad de la tiroides;
  4. sin exposición a agentes de contraste o medicamentos que contengan yodo en el último año;
  5. Las mujeres en edad reproductiva no deben estar actualmente embarazadas ni amamantando, evaluado preguntando a las mujeres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños en edad escolar de 9 a 13 años
Sin intervención
Mujeres en edad reproductiva de 18 a 44 años
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de yodo en orina
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, estimado de 2 a 3 meses
yodo medido en una muestra puntual de orina
hasta la finalización del estudio, estimado de 2 a 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Rigutto, PhD, ETH Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ARCH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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