- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05275452
Prevalencia de la deficiencia de yodo en comunidades remotas de Haití
Evaluación de la prevalencia de la deficiencia de yodo en comunidades remotas de la meseta central, Haití: un estudio transversal (ARCH)
Haití es uno de los pocos países restantes que está en riesgo de sufrir trastornos por deficiencia de yodo. En la encuesta de 2018, se encontró sal yodada en <20 % de los hogares y la excreción de yodo de mujeres embarazadas y no embarazadas sugirió ingestas inadecuadas, siendo las de lugares remotos del interior las que corren mayor riesgo.
El Programa de Sal de Haití (HSP) se estableció en 2006 en la Universidad de Notre Dame, EE. UU. (UND). Utilizando un modelo de negocio autosuficiente que protege los medios de subsistencia de todos los que trabajan en él, el HSP tiene el objetivo de suministrar sal fortificada para combatir la IDD y la filariasis linfática. HSP compra sal a pequeños productores locales para procesarla en una fábrica local equipada con instalaciones robustas, estandarizadas y controladas que yoda la sal en las condiciones correctas, lista para su reventa justa al consumidor. La sal se distribuye actualmente en el Departamento Oeste, aunque se prevé un despliegue en todo el país. Esta iniciativa tiene el potencial de acelerar la optimización de la ingesta de yodo de la población en todo Haití y a través de la prevención de los TDI, contribuyendo positivamente al desarrollo del país.
Los datos sobre el estado del yodo y la ingesta de alimentos nativos ricos en yodo, sal yodada y otros alimentos enriquecidos con yodo, por ejemplo, cubitos de caldo en Haití, son escasos, especialmente en lugares rurales y remotos. Se requiere una actualización sobre la situación en áreas tan remotas en Haití, para informar y aprovechar el desarrollo y la implementación de políticas de sal yodada en la región.
El objetivo específico de este estudio es evaluar el estado de yodo de dos subgrupos de población representativos, a saber, niños en edad escolar y mujeres en edad reproductiva, en una región remota de la meseta central de Haití. Presumimos que el mUIC indicará insuficiencia de yodo en la población en ambos grupos de población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Rigutto, PhD
- Número de teléfono: +41 632 43 69
- Correo electrónico: jessica.rigutto@hest.ethz.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hinche, Haití, 1594
- Reclutamiento
- Université Notre Dame d'Haiti
-
Contacto:
- Herald Herald, PhD
- Número de teléfono: +509 37374850
- Correo electrónico: vreu.udershinche@undh.edu.ht
-
Investigador principal:
- Herald Jean, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Reclutaremos niños en edad escolar (hombres y mujeres, de 9 a 13 años) y mujeres en edad reproductiva (de 18 a 44 años).
Los criterios de inclusión para todas las asignaturas serán:
- residencia dentro del área de estudio durante ≥12 meses;
- buena salud general evaluada por no informar tratamiento para enfermedades crónicas;
- sin antecedentes conocidos de bocio u otra enfermedad de la tiroides;
- sin exposición a agentes de contraste o medicamentos que contengan yodo en el último año;
- Las mujeres en edad reproductiva no deben estar actualmente embarazadas ni amamantando, evaluado preguntando a las mujeres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Niños en edad escolar de 9 a 13 años
|
Sin intervención
|
Mujeres en edad reproductiva de 18 a 44 años
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración de yodo en orina
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, estimado de 2 a 3 meses
|
yodo medido en una muestra puntual de orina
|
hasta la finalización del estudio, estimado de 2 a 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Rigutto, PhD, ETH Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ARCH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sin intervención
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia