- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05275452
Prevalenza della carenza di iodio nelle comunità remote di Haiti
Valutazione della prevalenza della carenza di iodio nelle comunità remote dell'altopiano centrale, Haiti: uno studio trasversale (ARCH)
Haiti è uno dei pochi paesi rimasti a rischio di disturbi da carenza di iodio. Nell'indagine del 2018, il sale iodato è stato trovato in meno del 20% delle famiglie e l'escrezione di iodio da parte di donne non gravide e incinte ha suggerito un'assunzione inadeguata, con quelle in ambienti remoti dell'entroterra più a rischio.
L'Haiti Salt Program (HSP) è stato istituito nel 2006 presso l'Università di Notre Dame, negli Stati Uniti (UND). Utilizzando un modello di business autosufficiente che protegge i mezzi di sussistenza di tutti coloro che vi lavorano, l'HSP ha l'obiettivo di fornire sale fortificato per combattere l'IDD e la filariosi linfatica. HSP acquista sale da piccoli produttori locali per la lavorazione in una fabbrica locale dotata di strutture robuste, standardizzate e controllate che iodizza il sale in condizioni corrette, pronto per la rivendita equa al consumatore. Il sale è attualmente distribuito nel dipartimento occidentale, anche se è previsto un lancio a livello nazionale. Questa iniziativa ha il potenziale per accelerare l'ottimizzazione dell'assunzione di iodio da parte della popolazione ad Haiti e attraverso la prevenzione dell'IDD, contribuendo positivamente allo sviluppo del paese.
I dati sullo stato di iodio e sull'assunzione di alimenti nativi ricchi di iodio, sale iodato e altri alimenti fortificati con iodio, ad esempio dadi da brodo ad Haiti, sono scarsi, in particolare da località rurali e remote. È necessario un aggiornamento sulla situazione in aree così remote ad Haiti, per informare e sfruttare lo sviluppo e l'attuazione della politica del sale iodato nella regione.
L'obiettivo specifico di questo studio è valutare lo stato di iodio di due sottogruppi rappresentativi della popolazione, vale a dire bambini in età scolare e donne in età riproduttiva, in una regione remota dell'altopiano centrale di Haiti. Ipotizziamo che il mUIC indicherà l'insufficienza di iodio della popolazione in entrambi questi gruppi di popolazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jessica Rigutto, PhD
- Numero di telefono: +41 632 43 69
- Email: jessica.rigutto@hest.ethz.ch
Luoghi di studio
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-
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Hinche, Haiti, 1594
- Reclutamento
- Université Notre Dame d'Haiti
-
Contatto:
- Herald Herald, PhD
- Numero di telefono: +509 37374850
- Email: vreu.udershinche@undh.edu.ht
-
Investigatore principale:
- Herald Jean, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Recluteremo bambini in età scolare (maschi e femmine, di età compresa tra 9 e 13 anni) e donne in età riproduttiva (di età compresa tra 18 e 44 anni).
I criteri di inclusione per tutte le materie saranno:
- residenza all'interno dell'area di studio per ≥12 mesi;
- buona salute generale valutata da nessun trattamento riportato per malattie croniche;
- nessuna storia nota di gozzo o altre malattie della tiroide;
- nessuna esposizione a mezzi di contrasto contenenti iodio o farmaci nell'ultimo anno;
- Le donne in età riproduttiva non dovrebbero attualmente essere incinte o allattare, valutate chiedendo alle donne.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini in età scolare dai 9 ai 13 anni
|
Nessun intervento
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Donne in età riproduttiva di età compresa tra 18 e 44 anni
|
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di iodio urinario
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, stimato da 2 a 3 mesi
|
iodio misurato in un campione puntuale di urina
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attraverso il completamento dello studio, stimato da 2 a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica Rigutto, PhD, ETH Zurich
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARCH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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