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Prevalenza della carenza di iodio nelle comunità remote di Haiti

1 marzo 2022 aggiornato da: Swiss Federal Institute of Technology

Valutazione della prevalenza della carenza di iodio nelle comunità remote dell'altopiano centrale, Haiti: uno studio trasversale (ARCH)

Haiti è uno dei pochi paesi rimasti a rischio di disturbi da carenza di iodio. Nell'indagine del 2018, il sale iodato è stato trovato in meno del 20% delle famiglie e l'escrezione di iodio da parte di donne non gravide e incinte ha suggerito un'assunzione inadeguata, con quelle in ambienti remoti dell'entroterra più a rischio.

L'Haiti Salt Program (HSP) è stato istituito nel 2006 presso l'Università di Notre Dame, negli Stati Uniti (UND). Utilizzando un modello di business autosufficiente che protegge i mezzi di sussistenza di tutti coloro che vi lavorano, l'HSP ha l'obiettivo di fornire sale fortificato per combattere l'IDD e la filariosi linfatica. HSP acquista sale da piccoli produttori locali per la lavorazione in una fabbrica locale dotata di strutture robuste, standardizzate e controllate che iodizza il sale in condizioni corrette, pronto per la rivendita equa al consumatore. Il sale è attualmente distribuito nel dipartimento occidentale, anche se è previsto un lancio a livello nazionale. Questa iniziativa ha il potenziale per accelerare l'ottimizzazione dell'assunzione di iodio da parte della popolazione ad Haiti e attraverso la prevenzione dell'IDD, contribuendo positivamente allo sviluppo del paese.

I dati sullo stato di iodio e sull'assunzione di alimenti nativi ricchi di iodio, sale iodato e altri alimenti fortificati con iodio, ad esempio dadi da brodo ad Haiti, sono scarsi, in particolare da località rurali e remote. È necessario un aggiornamento sulla situazione in aree così remote ad Haiti, per informare e sfruttare lo sviluppo e l'attuazione della politica del sale iodato nella regione.

L'obiettivo specifico di questo studio è valutare lo stato di iodio di due sottogruppi rappresentativi della popolazione, vale a dire bambini in età scolare e donne in età riproduttiva, in una regione remota dell'altopiano centrale di Haiti. Ipotizziamo che il mUIC indicherà l'insufficienza di iodio della popolazione in entrambi questi gruppi di popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Hinche, Haiti, 1594
        • Reclutamento
        • Université Notre Dame d'Haiti
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Herald Jean, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 44 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il dipartimento dell'altopiano centrale/centro è un dipartimento prevalentemente rurale nella parte centro-settentrionale di Haiti. L'altopiano centrale è diviso nell'altopiano haut (superiore) e bas (inferiore) e copre un'area di circa 150 miglia quadrate (390 km quadrati). L'altitudine media è di circa 1.000 piedi (300 metri) e l'accesso stradale in tutto il dipartimento è limitato, con molte aree accessibili solo con asini/cavalli, motociclette oa piedi. Le montagne Cahos formano il confine occidentale del dipartimento e le montagne Noires formano il confine meridionale. Hinche si basa in gran parte sull'agricoltura, l'allevamento del bestiame e il commercio.

Descrizione

Recluteremo bambini in età scolare (maschi e femmine, di età compresa tra 9 e 13 anni) e donne in età riproduttiva (di età compresa tra 18 e 44 anni).

I criteri di inclusione per tutte le materie saranno:

  1. residenza all'interno dell'area di studio per ≥12 mesi;
  2. buona salute generale valutata da nessun trattamento riportato per malattie croniche;
  3. nessuna storia nota di gozzo o altre malattie della tiroide;
  4. nessuna esposizione a mezzi di contrasto contenenti iodio o farmaci nell'ultimo anno;
  5. Le donne in età riproduttiva non dovrebbero attualmente essere incinte o allattare, valutate chiedendo alle donne.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini in età scolare dai 9 ai 13 anni
Nessun intervento
Donne in età riproduttiva di età compresa tra 18 e 44 anni
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di iodio urinario
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, stimato da 2 a 3 mesi
iodio misurato in un campione puntuale di urina
attraverso il completamento dello studio, stimato da 2 a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Rigutto, PhD, ETH Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARCH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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