- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05275452
Forekomst af jodmangel i fjerntliggende samfund i Haiti
Vurdering af udbredelsen af jodmangel i fjerntliggende samfund på det centrale plateau, Haiti: en tværsnitsundersøgelse (ARCH)
Haiti er et af de få tilbageværende lande, der er i risiko for jodmangelforstyrrelser. I 2018-undersøgelsen blev der fundet iodiseret salt i <20 % af husholdningerne, og jodudskillelse fra ikke-gravide og gravide kvinder tydede på utilstrækkeligt indtag, med dem i fjerntliggende indre omgivelser i størst risiko.
Haiti Salt Program (HSP) blev etableret i 2006 ved University of Notre Dame, USA (UND). Ved at bruge en selvbærende forretningsmodel, der beskytter levebrødet for alle, der arbejder inden for den, har HSP et mål om at levere beriget salt til at bekæmpe IDD og lymfatisk filariasis. HSP køber salt fra lokale små producenter til forarbejdning på en lokal fabrik udstyret med robuste, standardiserede og kontrollerede faciliteter, der ioderer saltet under korrekte forhold, klar til fair videresalg til forbrugeren. Saltet distribueres i øjeblikket i det vestlige departement, selvom en landsdækkende udrulning er forudset. Dette initiativ har potentialet til at fremskynde optimeringen af befolkningens jodindtag på tværs af Haiti og gennem IDD-forebyggelse, hvilket bidrager positivt til udviklingen af landet.
Data om jodstatus og indtag af naturligt forekommende jodrige fødevarer, iodiseret salt og andre jodberigede fødevarer, f.eks. bouillonterninger i Haiti, er sparsomme, især fra landdistrikter og fjerntliggende steder. En opdatering af situationen i sådanne fjerntliggende områder i Haiti er nødvendig for at informere og udnytte udviklingen og implementeringen af iodiseret saltpolitik i regionen.
Det specifikke formål med denne undersøgelse er at vurdere jodstatus for to repræsentative befolkningsundergrupper, nemlig børn i skolealderen og kvinder i den fødedygtige alder, i en fjerntliggende region på Haitis Centralplateau. Vi antager, at mUIC vil indikere befolkningens jodmangel i begge disse befolkningsgrupper.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jessica Rigutto, PhD
- Telefonnummer: +41 632 43 69
- E-mail: jessica.rigutto@hest.ethz.ch
Studiesteder
-
-
-
Hinche, Haiti, 1594
- Rekruttering
- Université Notre Dame d'Haiti
-
Kontakt:
- Herald Herald, PhD
- Telefonnummer: +509 37374850
- E-mail: vreu.udershinche@undh.edu.ht
-
Ledende efterforsker:
- Herald Jean, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Vi vil rekruttere børn i skolealderen (mænd og kvinder i alderen 9-13 år) og kvinder i den fødedygtige alder (i alderen 18-44 år).
Inklusionskriterierne for alle fag vil være:
- ophold inden for undersøgelsesområdet i ≥12 måneder;
- generelt godt helbred vurderet ved ingen rapporteret behandling for kronisk sygdom;
- ingen kendt historie med struma eller anden skjoldbruskkirtelsygdom;
- ingen eksponering for jodholdigt kontrastmiddel eller medicin inden for det sidste år;
- Kvinder i den fødedygtige alder bør i øjeblikket ikke være gravide eller amme, vurderet ved at spørge kvinderne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn i skolealderen i alderen 9-13 år
|
Ingen indgriben
|
|
Kvinder i den fødedygtige alder i alderen 18-44 år
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jodkoncentration i urinen
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået 2 til 3 måneder
|
jod målt i en pletprøve af urin
|
gennem studieafslutning, anslået 2 til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Rigutto, PhD, ETH Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ARCH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .